掲載期間:25/02/10~25/02/23 NEW薬事品質保証 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 応募資格 必須【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/07~25/04/03 薬事薬事担当(申請)/ホワイトニング・オーラルケア事業の歯科フランチャイズ経営企業 土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事業務全般をお願いいたします。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い… 応募資格 必須・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 歓迎・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる。」をブランド ミッションに掲げ、全国2… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/07~25/02/20 薬事【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/07~25/02/20 薬事【リモートワーク可】(急募)医薬・再生医療コンサル 開発薬事(CTD 作製マネジメント)@大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製プロジェクトのマ… 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事承認申請(申請資料作成を含む)の経験があること ・医薬品開発及び… 歓迎【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/07~25/02/20 薬事【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等) @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/07~25/02/20 薬事東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当/フルフレックス 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし 仕事内容 体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出(当局対応などを含む) ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験 ・PMDAとの折衝に携わ… 歓迎【尚可】 ・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験 勤務地 埼玉県 年収 / 給与 600万円~749万円 会社概要 ゴム製品の製造販売 金属・合成樹脂製品の製造販売 セラミックス・医療用具の製造販売 バ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/05~25/02/18 薬事【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/04~25/02/17 薬事医療機器の薬事業務担当者(申請) ◆業界トップのブランド力 ◆高い製品開発力/強固な顧客基盤 海外展開あり(日系グローバル企業)株式公開準備土日祝休み 仕事内容 ●医療機器の薬事業務全般。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い… 応募資格 必須◆大卒以上 ◆薬事業務経験3年以上 歓迎・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円~1149万円 会社概要 ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー ■祖業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/03~25/02/16 薬事【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト(医療機器体外診断薬)@大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。 【職務内容】 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 … 歓迎【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/01~25/02/14 薬事【リモートワーク中心】大手CRO:メディカルライター<新薬の承認申請及び臨床試験関連>(年齢不問) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 業界トップクラスの国内CROが、在宅で臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています! 【職務内容】 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同… 応募資格 必須【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務… 歓迎【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る