薬事/大阪府の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/11/19~24/12/02
再掲載薬事

【薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■ 薬事承認等に関わりた…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDA又はその…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

医療機器薬事担当

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社が開発を進めるSaMDの承認申請業務をはじめ、薬事に関わる業務を担当していただきます。
▼薬事担当の役割 SaMDに関する規制やリアルワールドデータ(RWD)の利活用に関する規制動向は日々変化していきます。 薬事…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・医療機器プログラムの薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申請に関する実…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

CMC薬事

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事(目安7年以上)…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
再掲載薬事

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事※大阪

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】 ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…
歓迎
【尚可】 ・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方 ・英会話スキル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
・化粧品・香水の製造および販売 ・医薬部外品の製造および販売
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライター

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書…
応募資格
必須
■他社でのメディカルライティング業務経験 (3年以上) ■CTD作成経験 (マネジ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Str…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)【大阪】

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対…
応募資格
必須
■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング【経験者】

大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
仕事内容
【60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM…
歓迎
・総括としての職務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
再掲載薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の…
応募資格
必須
・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新…
歓迎
・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
仕事内容
シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 <職務内容> (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後…
応募資格
必須
<必須要件> ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち ・医薬品開発及び薬事…
歓迎
<歓迎要件> 英語でのコミュニケーションが可能な方 メディカルライティング経験者 プロ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organ…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の…
応募資格
必須
・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新…
歓迎
・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
仕事内容
・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析( Assessment)の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の…
応募資格
必須
・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新…
歓迎
・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/11/19~24/12/05
NEW薬事

薬事課 スタッフ:医薬品メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます
■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む) ・変更管理に係る薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医薬品メーカー(大阪本社)研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
仕事内容
化粧品、医薬部外品の海外薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ…
応募資格
必須
■経験者応募条件(大阪/東京) ・薬事申請経験者  ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇…
歓迎
○歓迎条件: ・化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可) ・有機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
■事業内容:80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 …
掲載期間:24/11/18~24/12/01
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化粧品の処方及び試作品の開発を担当 <具体的には> ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造
応募資格
必須
【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当…
掲載期間:24/11/18~24/12/31
NEW薬事

新薬開発計画のコンサルタント or シニア アソシエイト

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポート…
応募資格
必須
・ 技術的能力 ・ 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるC…
歓迎
・ コミュニケーション能力 ・ ロジカルシンキング ・ 英語での業務上のコミュニケー…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
世界最大級のCROの1つでございます。
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事渉外【上場化粧品メーカー】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報(英語)の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬剤師(製造管理薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
<業務経験> 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意!情報収集のみでも大歓迎!

APEX(エイペックス)株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ~世界的企業まで幅広くカバー!医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意!今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 (例)・RA Sr Specilaist / Manager / Director  …
応募資格
必須
・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 (詳細はキ…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<エイペックスについて> 中間管理職~経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入~2000万円◆定年制度なし!》

欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中!》
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《グローバルとの協働チャンス多数!》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです!
・申請戦略の策定 ・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー ・国内試験の薬事スケジュール計画 ・治験の実施可能性の薬事的…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス、医学、薬学系)、または同等の学歴/経歴 ・PMDA へ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《動きの速いダイナミックな環境!オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス!》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。
・規制戦略の策定、実施 ・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供 ・薬事申請書類の作成の主導、監督(新薬…
応募資格
必須
・学士号(理系)および10年以上の薬事経験を含む関連経験(15年) ・ビジネス~ネ…
歓迎
・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC860点以上が望ましい)…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

製造管理薬事(薬剤師資格必須)

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
業務経験  【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

薬事コンサルタント 東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

(Senior) Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の(シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む) ・変更管理に係る薬事…
応募資格
必須
・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審…
歓迎
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験 ・PMDA対応業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
精神科・神経科領域を中心としたジェネリック医療用医薬品等の研究開発、製造、販売お…
掲載期間:24/11/13~24/11/26
薬事

薬事

上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般(化審法および薬事法対応)をご担当いただきます。規制対象物質(医薬…
応募資格
必須
・一般企業(メーカー、商社、物流企業)での勤務経験のある方   ※製薬会社、化学品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
応募資格
必須
【必須要件】 下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

薬事・企画<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。 自動車…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

戦略・薬事コンサル(薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

戦略・薬事コンサル(薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
掲載期間:24/11/12~24/11/25
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/11/11~24/11/24
薬事

薬剤師(製造管理薬事)

上場企業土日祝休み
仕事内容
製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上     ・品質保証業…
歓迎
・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 ・日米欧のGMP等のレ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
掲載期間:24/11/09~24/11/22
薬事

【リモートワーク中心/急募】メディカルライター(年齢不問) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
業界トップクラスの国内CROが、臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています!
【職務内容】 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…
歓迎
【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/11/08~24/11/28
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
設定中の検索条件
職種薬事 勤務地大阪府
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。