薬事/大阪府の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
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掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

医療機器の海外薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験(目安3年以上、海外向け/国内向け問わず) ・ビジ…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務)…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力(読み書き必須) ・5年以上の薬事経験(シニア…
歓迎
・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 米国に拠点を置き、クラス1~3の医療機器の製造/輸入/販売を行うトッ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
■配属部署: 信頼性保証本部 薬事部 CMC薬事グループ 開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関す…
応募資格
必須
【必要とするスキル・経験・能力】 ・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実…
歓迎
【歓迎するスキル・敬遠・能力】 ・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学/サイエンス/自然科学関連の分野) ・日英両言語の会話・文書作成…
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:25/12/05~26/01/29
NEW薬事

完全在宅OK|グローバル薬事ポジション

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の国内管理人として、MF申請・維持管理、規制対応、英語での海外企業との調整を担う薬事業務です。
・医薬品原薬に関する国内管理人(ICC)業務を担当 ・マスターファイル(MF)の初回申請およびライフサイクル管理 ・英語DM…
応募資格
必須
・日本での薬事業務経験(5年以上) ・原薬登録やICC業務の経験がある方歓迎 ・日本…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
欧州本社の製薬、医療機器分野における規制遵守や品質管理に関するサービスを行うグロ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】 マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・国内の規制当局との面談・交渉対応 ・薬事的観点からの評価・分析の実施 ・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提…
応募資格
必須
・学士号/修士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力  (英語でのオンライン…
歓迎
・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力 ・グロー…
勤務地
千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・学士号、修士号(医学/薬学/生命科学等) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【年齢不問の希少案件!】 充実したリモート&フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします!
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GM…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

海外展開あり(日系グローバル企業)海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事内容】 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 1.規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 2.承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収~1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【急成長中のグローバルファーマ】 成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品の製品管理(新規モダリティ含む) ・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…
応募資格
必須
・学士号(科学分野)※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…
歓迎
・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円~1949万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【リモートワーク&フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです!
<主な仕事内容> ・臨床試験文書・提出文書の作成 ・試験・プロジェクト文書のデザイン推進 ・試験プロトコル・主要メッセージの検…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングの…
歓迎
・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~2,200万円+充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業!豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学/ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【職務内容】 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術…
応募資格
必須
・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者 ※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務…
歓迎
・文献調査や学術対応経験がある方 ・有機化学の知識がある方 ・化粧品業界、医薬品業界…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) <能力・資格…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD…
応募資格
必須
<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<担当業務> ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…
応募資格
必須
●薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【主な職務内容】 ・開発製品の申請に関する業務 ・保険適用申請に関する業務 ・海外申…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験 ・英語力(文書読解レベル)…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
再掲載薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・学士・修士号(薬学/ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 <スキル> ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
【定年65歳以降も勤続可】 少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立 ・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定 ・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成 ・安定…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(英文ビジネスメール対…
歓迎
・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
再掲載薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
AMI株式会社は、”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
NEW薬事

薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
NEW薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ…
応募資格
必須
■経験者応募条件(大阪) ・薬事申請経験者  ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇
歓迎
○歓迎条件: ・化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可) ・有機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
■事業内容:80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 …
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
NEW薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ~地域の健康相談役~

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師 ~地域の健康相談役~
OTC薬剤師 ~地域の健康相談役~ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理/在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル(Word、Excel、PPT) ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
<事業内容> 小売業(ドラックスストア事業) 調剤薬局の運営/ECサイト事業 <会社の…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

薬事申請・評価者(PALアセッサー)

外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【事業概要】 MHS(Medical Health Service)事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験(承認または認証申請関…
歓迎
【歓迎(WANT)】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー(186348)

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

【大阪】薬事(CMC)  ※大手化学GP:大手製薬メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■配属部署: 信頼性保証本部 薬事部 CMC薬事グループ 開発品(主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む)の品質に関す…
応募資格
必須
・ 製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験(5年程度)。または品質に…
歓迎
・ 業務を通した海外提携先との協働の経験 ・ 国内外の治験申請または商用申請の経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

■薬事担当者~コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1) 開発に係る規制(CMC・非臨床試験・臨床試験)の適正な解釈、   効率的な開発計画案の企図 2) PMDA相談資料の作…
応募資格
必須
1) 医薬品等の開発業務経験5年以上 2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
臨床開発支援業務全般(モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等)
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収~1,400万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験  -博士号  -修士号+実務経験3年以…
歓迎
・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験(5年以上) ・規制業務/研究開発…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
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