薬事/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

医療機器の海外薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験(目安3年以上、海外向け/国内向け問わず) ・ビジ…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 ・A…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
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掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務を担当いただきます。
・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験のみの場合、医…
歓迎
【尚可】  ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務)…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

頭蓋矯正ヘルメットの品質保証・薬事/医療機器メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器(クラス2、承認品)の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
■具体的には 〈QMS業務〉 ・ISO 13485/QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善(文書/記録管理、教育訓練…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器または製造業での品質保証もしくは薬事のご経験 ・監査対応や品質文…
歓迎
【尚可】 ・QMS(ISO13485/QMS省令)の構築・維持の主担当経験 ・PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力(読み書き必須) ・5年以上の薬事経験(シニア…
歓迎
・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 米国に拠点を置き、クラス1~3の医療機器の製造/輸入/販売を行うトッ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメットを製造する医療機器メーカーにて、同社が製造販売を行う医療機器(クラス2、承認品)の薬事業務をお任せします。
今後、海外向けの製品展開を予定しているため、国内外の薬事業務に携わっていただきます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請経験 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)
歓迎
【尚可】 ・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験 ・MR・学術業務の経験 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医療機器の開発・製造販売
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【年齢不問の希少案件!】 充実したリモート&フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします!
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート ・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GM…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1699万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の各種…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

品質保証(法規制対応)

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年(可能であれば5年)以上(仕事内容(1)~(…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 1) 米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容:医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 (加えて医薬…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験  医薬品原薬もしくは製…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事部 開発薬事課

KMバイオロジクス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
KMバイオロジクス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信…
応募資格
必須
【必要な経験・スキル】 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカー又はCROでの開発薬…
勤務地
東京都 / 熊本県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 新生児マスス…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) <能力・資格…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD…
応募資格
必須
<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事部/開発薬事グループ/品目担当チームメンバー

マルホ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
マルホ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・欧米及びアジア地域を含む開発を前提としたPJにおける開発薬事業務の遂行(治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事…
応募資格
必須
【業務経験】 (MUST要件) ・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<担当業務> ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…
応募資格
必須
●薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事申請業務(医薬品) *経験者

株式会社エスアールディ
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社エスアールディでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー ◆MF国内管理人…
応募資格
必須
【応募資格】 (1)下記要件のスキル・経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあるい…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援 (モニタリング、品質管…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理(QMS体制の構築・運用)、国内薬事(申請戦略、PMDA対応等)、海外薬事(FDA、CEマーク等)に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方(ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

RA/QA Specialist RA/QAスペシャリスト(薬剤師資格)

アイ・エル・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アイ・エル・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Job Summary 1. High Social Contribution This role plays a vita…
応募資格
必須
Networking/Key relationships ・Supply chai…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
医薬品(体外診断用医薬品を含む)の輸出入販売 医療機器の輸出入販売、賃貸、保守点検…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【主な職務内容】 ・開発製品の申請に関する業務 ・保険適用申請に関する業務 ・海外申…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医療機器・医薬品業界での薬事申請のご経験 ・英語力(文書読解レベル)…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用) ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…
応募資格
必須
【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

CMC薬事担当者/リーダー候補

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【担当業務】  CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること  …
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス4の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)及びReal…
応募資格
必須
【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力:N…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療機器の輸入および販売
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
NEW薬事

Associate Director Innovative Medicines Regulat…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Primary purpose and function of this position ・ Is responsib…
応募資格
必須
■Position Requirements ・ Required: BSc/MS…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円~1599万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
【定年65歳以降も勤続可】 少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立 ・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定 ・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成 ・安定…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(英文ビジネスメール対…
歓迎
・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務

ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション (要事、薬事コンサルの指導、助言あり) 【働き方】 ・在宅制…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験2年以上 ・承認申請資料(C…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
再生医療等製品開発製造受託、細胞の微生物安全性試験等各種受託試験・検査、検体保管…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

医薬品メーカーでの薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場グループの製薬企業にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む) ・当局提出資料(CTD、承認申請書、試験…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の薬事または薬事サポート業務をしていた方(薬事未経験者でも成長意…
歓迎
【尚可】 ・CMC開発の経験を有する方 ・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
木質由来の成分「硫酸化ヘミセルロース(PPS)」を活用し、新規医薬品の研究開発と…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

国内大手ヘルスケアメーカーでの薬事担当

大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
遺伝子検査等の高度医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事承認申請:薬事承認申請プロジェクトの推進(薬事申請戦略立案/申請書作成、PMDAまたは当局関係者との…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事業務の経験(薬機申請および行政対応業務) ・薬機法に対する専門性 ・英…
歓迎
【尚可】 ・医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験、更には安全管理責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■バイオマーカー開発や提供による医薬品等の研究開発を支援するカスタマイズドサービ…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収~1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】 コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務 ・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務(P…
応募資格
必須
・学士号以上(化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
再掲載薬事

開発薬事担当/OTC医薬品メーカー

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務および、プロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。
【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案 ・日本お…
応募資格
必須
【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験 ・英…
歓迎
【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC(C…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1449万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器(クラス2…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
NEW薬事

日用品メーカー 薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…
応募資格
必須
■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…
歓迎
■海外での薬事業務推進の経験尚可  ■海外駐在の経験尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
【職務内容】 海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。 ・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成 ・…
応募資格
必須
・医療機器の承認申請等の業務経験 ・医療機器規制に精通している知識経験 ・ドキュメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売 ・医療福祉機器および家具等の製造…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ…
応募資格
必須
■経験者応募条件(大阪) ・薬事申請経験者  ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇
歓迎
○歓迎条件: ・化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可) ・有機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
■事業内容:80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 …
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
NEW薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援  ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英語力(海外…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO業務)
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
NEW薬事

薬事業務担当(責任者)

株式会社MAE
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す…
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
NEW薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ~地域の健康相談役~

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師 ~地域の健康相談役~
OTC薬剤師 ~地域の健康相談役~ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理/在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル(Word、Excel、PPT) ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
<事業内容> 小売業(ドラックスストア事業) 調剤薬局の運営/ECサイト事業 <会社の…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー(186348)

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。 新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
<具体的には> 自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。 このプロジェクトにおけ…
応募資格
必須
【必須】 ◆以下いずれか ・医療機器の薬事申請経験 ・医療機器の開発経験
勤務地
茨城県 / 埼玉県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
吸水、洗浄事業、ろ過事業、研磨事業、生活資材事業、環境・健康事業
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事/即戦力

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。
■具体的には ・QMS対応、ISO13485対応 ・薬事申請書作成 ・書類整備 ・監査対応 ・メーカーとの打ち合わせ (基本は、オン…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事業務経験 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
矯正歯科器材の輸入販売、矯正歯科関連器具・ソフトの販売、セミナーの企画・運営
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事/リモートワーク可

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル)の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力(メールのや…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医薬品原薬の輸入商社
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

■薬事担当者~コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1) 開発に係る規制(CMC・非臨床試験・臨床試験)の適正な解釈、   効率的な開発計画案の企図 2) PMDA相談資料の作…
応募資格
必須
1) 医薬品等の開発業務経験5年以上 2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
臨床開発支援業務全般(モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等)
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、…
応募資格
必須
【必須(MUST)要件】 医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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