薬事/メーカーの転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMC薬事 戦略マネージャー《高年収~1,500万円◆月数日のオフィス勤務&フルフレックス制》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです!
<主な仕事内容> ・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進 ・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認 ・グローバ…
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬/ヘルスケア業界での実務経験(10年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収~1,600万円》

グローバル製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【スーパーフレックス制度あり】 グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施 ・薬事文書の作成と当局への提出 ・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保 ・他部門…
応募資格
必須
・理学士号(生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学)  またはメデ…
歓迎
・修士号/博士号(薬学/医学) ・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験 ・小規模な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収~1,350万円◆週2~3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーにて、循環器領域における品質管理業務および薬事業務をお任せします。
<具体的には> ■品質管理業務 ・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応 (RA/QA/総責やHFJエ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証(QMS維持・管理)のご経験 ・医療機器の薬事業務のご…
歓迎
【尚可】 ・心臓関連疾患や治療に関する知識 ・過去に医療機器製品の承認取得の実績があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
循環動態解析プログラムの輸入・製造販売
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【月額80~100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品におけるCMC業務全般 ・CTD M2.3/M1.2の申…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・海外本社と連携した製造…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
950万円~1199万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
<主な仕事内容> ・既製品の軽微変更・一部変更の対応(海外チームとの連携含む) ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の製薬企業での薬事業務(当局対応…
歓迎
・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 <ご経験> ・新薬の薬価取得手続き ・管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R&Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
・学士号(薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野)※修士号以上尚可 ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です!
<主な仕事内容> ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・6年以上の日本の製薬業界での規制…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆~週3日リモートワーク&フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【適応症追加を控えた製品展開】 日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・日本向けCMC規制戦略の実行 ・新薬承認申請資料の作成・提出 ・GMP査察前準備業務 ・輸入・製造・販売関連…
応募資格
必須
・理系学士/修士号 ・日常会話レベルの英語力(コミュニケーションスキル含む) ・科学…
歓迎
・グローバル業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

日本向けラベリング&アートワークマネージャー《リモート&フルフレックスOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【成長中のヨーロッパ系製薬企業】 日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理 ・早期開発資産に対する競合…
応募資格
必須
・大卒以上 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル <スキル> ・社内外のステークホルダ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【リモートワーク&フレックスタイムOK】 幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです!
<主な仕事内容> ・臨床試験文書・提出文書の作成 ・試験・プロジェクト文書のデザイン推進 ・試験プロトコル・主要メッセージの検…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・規制関連メディカルライティングの…
歓迎
・複数治療領域でのご経験 ・ピープルマネジメント
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収~1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【急成長中のグローバルファーマ】 成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品の製品管理(新規モダリティ含む) ・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…
応募資格
必須
・学士号(科学分野)※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…
歓迎
・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円~1949万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収~2,000万円】 グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内の薬事戦略の策定・実行 ・PMDAとの協議・交渉対応 ・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…
歓迎
・薬剤師免許 ・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力 ・ピープルマネジメントの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。 ・日本法人では、製薬など多様なバ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験(5年以上)
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

RWE/マーケットアクセス ディレクター《リモートワークOK◆高年収~2,000万円》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】 今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です!
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価 ・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定 ・日本の…
応募資格
必須
・理系修士号(科学、疫学、公衆衛生などの関連分野) ・流暢な日本語とビジネスレベル…
歓迎
・グローバル経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
・学士号(または同等資格)以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン:薬事ヘッド <注目ポ…
応募資格
必須
・学士号 ・日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理ま…
歓迎
・新製品承認における実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・学士・修士号(薬学/ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 <スキル> ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~2,200万円+充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業!豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード ・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供 ・製薬規制に関する社内コンサルティング ・国内…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学/ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴・経験  1. 博士号+実務経験11年以上(うち薬事関連6年…
歓迎
・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW薬事

薬事部長《高年収~2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行 ・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進 ・国内…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(読み書き、オーラル) <ご経験> ・ヘルスケ…
歓迎
・担当医薬品/医療機器の薬事経験 ・外資系企業での就業経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~1999万円
会社概要
・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。 ・グ…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
仕事内容
富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは:ラインマネジメントを行…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
歓迎
<その他(スキル・知識)> ※いずれも歓迎要件 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
仕事内容
富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは:ラインマネジメントを行…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
歓迎
<その他(スキル・知識)> ※いずれも歓迎要件 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
仕事内容
富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは:ラインマネジメントを行…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
歓迎
<その他(スキル・知識)> ※いずれも歓迎要件 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
NEW薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
NEW薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
仕事内容
★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方  └ 製薬会社での勤務経験  └ 病…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

薬事担当者(年収500万円~1000万円)

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社が製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・Q…
応募資格
必須
■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験
歓迎
・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

■薬事担当者~コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1) 開発に係る規制(CMC・非臨床試験・臨床試験)の適正な解釈、   効率的な開発計画案の企図 2) PMDA相談資料の作…
応募資格
必須
1) 医薬品等の開発業務経験5年以上 2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
臨床開発支援業務全般(モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等)
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

Regulatory Affairs Specialist(メディコン製品担当)

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
RAスペシャリストとして、薬事申請(新製品の上市・既存品の変更)プロジェクトを推進して頂きます。 【職務概要】(泌尿器・外…
応募資格
必須
・新規承認申請経験 尚可 ・医療機器の薬事申請経験 ・口頭および書面によるコミュニケ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、…
応募資格
必須
【必須(MUST)要件】 医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist/CMC薬事担当

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系 大手製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
理系学士以上、修士以上歓迎 英語ビジネスレベル 薬事申請の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1599万円
会社概要
外資系 大手製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請,新薬申請及び商用製品の変更申請,…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

薬事・品質保証(年収600万円~800万円)

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…
応募資格
必須
■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…
応募資格
必須
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…
歓迎
▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
【期待する役割】 薬事業務への対応(管理者レベルの募集) 【職務内容】 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務め…
応募資格
必須
■原薬メーカーあるいは商社における職務内容のいずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
▼薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ▼海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/12/11~25/12/24
NEW薬事

RA Associate Manager

Fisher   Paykel Healthcare株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Fisher   Paykel Healthcare株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行(変…
応募資格
必須
【必須】 ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
人工呼吸器用加温加湿器・CPAP(シーパップ)装置の販売、及び代理店への販売支援
気になる
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