メーカーの薬事の転職・求人一覧（2ページ目）

仕事内容: 【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定・規制当局との連絡・連携・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…

応募資格

必須: ・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎）・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。海外当局への申請戦略の立…

応募資格

必須: 必須スキル・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビジネスレベ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD,ACTDな…

応募資格

必須: 必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

再掲載薬事

CMC薬事《高年収～2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
＜主な仕事内容＞・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理・臨床開発プログラム…

応募資格

必須: ・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験（4～8年以上）・グローバル臨床試…

歓迎: ・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。・今後も日本市場で…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～2999万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

RAQAヘッド《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理・…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験・クラスII…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。・日本では中規模で事業を運営してお…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

経験をもとにキャリアアップしませんか？/薬事申請/東証一部上場/年収～1100万円

H.U.グループホールディングス株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

歓迎: ＜その他（スキル・知識）＞ ※いずれも歓迎要件・OTCの申請経験・欧州薬事の基礎知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・以下いずれかのご経験をお持ちの方　└ 製薬会社での勤務経験　└ 病…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬制管理業務＜風邪薬でおなじみの老舗メーカー＞ /大阪市・北浜エリア

土日祝休み

仕事内容: 薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理・…

応募資格

必須: 薬事申請業務経験者

歓迎: 薬剤師免許

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験（加えて医薬…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について配属先は、低分子医薬品…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社大塚製薬工場での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。主な職務は以下となります。１）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

品質保証（法規制対応）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。一番の主業務は海外薬事業務と…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…

勤務地: 栃木県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

薬事担当者（年収500万円～1000万円）

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■…

応募資格

必須: ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験

歓迎: ・MR・学術業務の経験者・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験・海外で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

■薬事担当者～コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、　効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作…

応募資格

必須: 1）医薬品等の開発業務経験5年以上 2）日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

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掲載期間：26/02/05～26/04/01

再掲載薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討・販売会社・提携会社との連携・安全管理体制の維持・管理・人材育成・指導また、マネジャー…

応募資格

必須: ・安全管理責任者としての業務経験・マネジメント経験

歓迎: 個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…

応募資格

必須: ＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援…

応募資格

必須: 【クリニカルサイエンスグループ】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

品質保証職

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜担当業務＞ ●マスターファイル管理業務 ●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●国内および…

応募資格

必須: ●薬剤師免許

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…

応募資格

必須: 【必須条件・スキル】・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

RAスペシャリスト

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
製品発売、市場拡大、登録更新のための規制申請書類を作成・提出し、進捗を管理する。製品変更の規制への影響を評価し、変更管理…

応募資格

必須: ■必須条件（Must haves）英語および日本語での優れたコミュニケーション能…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

薬事・品質保証（年収600万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…

応募資格

必須: ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

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NEW薬事

薬事業務（年収634万円～1110万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…

応募資格

必須: ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…

歓迎: ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

薬事申請（管理職）※滋賀（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

薬事申請（管理職）※大阪（年収663万円～900万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…

応募資格

必須: ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車

歓迎: ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

【東京】薬事・安全管理担当/統括責任者へのキャリアパス◎（年収700万円～1030万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ミッション】・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs）は、IVD（体外診断用医薬品…

応募資格

必須: ■医療またはライフサイエンス製品における薬事（RA）/品質保証（QA）/安全管理…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: スピンアウトベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い（含む添付文書（案）の作成・維持）、関連する規制当局（PMDA等）との面談（書面・対面問わず）…

応募資格

必須: 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上　なお、上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘンケルジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務：・As person in charge of overseas regulatory affairs …

応募資格

必須: 【必須 Must have】・B.S or M.S education back…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…

気になる

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社アールピーエムでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬会社でのCMC薬事経験者・英語スキル（書類作成、メール対応）

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

安全管理責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、製品の安全性と有効性を担保するため、国内外の規制対応と安全管理を統括します。安全管理責任者として、医薬品…

応募資格

必須: ■Person Specification （Experience Acad…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/05～26/02/18

NEW薬事

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県