掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み 仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開… 応募資格 必須【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験(目安… 勤務地 山口県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医療機器などの製造を行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事CL・医療機器開発 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 コンタクトレンズ、医療機器開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 コンタクトレンズのレンズ設計… 応募資格 必須【必須要件】 ■コンタクトレンズの開発・薬事経験5年以上 勤務地 東京都 / 愛知県 年収 / 給与 500万円~599万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし 仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 勤務地 奈良県 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事リーダー候補 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 <具体的には> ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソー… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会… 勤務地 埼玉県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■人工呼吸器などの医療機器を取り扱う、専門商社です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事品質保証 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 応募資格 必須【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事・企画<医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。 自動車… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事戦略立案 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~1049万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事・品質保証 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社化粧品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬機業務全般 ■薬事申請 ■海外輸出対応経験 ■クレーム品試験、… 応募資格 必須【必須要件】 ■国内外の薬事経験 【歓迎要件】 ■品質保証業務経験(薬機・総括販売責任… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■洗顔料のロングセラーブランドを擁する、老舗の化粧品メーカー。 業界… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社薬事部門にて、業務全般に携わっていただきます。 <具体的には> ■化粧品・部外品のパッケージ等の表示内容確認 ■成分表の… 応募資格 必須【必須要件】 ■化粧品業界での薬事経験3年以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~599万円 会社概要 【概要・特徴】 ■スキンケア製品から医薬部外品まで幅広く対応する、化粧品OEMメー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 化粧品の処方及び試作品の開発を担当 <具体的には> ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造 応募資格 必須【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 【歓迎要件】 ■化学系の知識 ■文献調査や学… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請… 応募資格 必須【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事薬事・知財業務 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売や… 応募資格 必須【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 NEW薬事国内薬事担当 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■国内薬事業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■リーダーの経験 勤務地 福島県 年収 / 給与 650万円~949万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム上場、創業90年以上の素材メーカー。 グラスファイバーや… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/31~25/02/13 再掲載薬事【新大阪】化粧品の薬事申請 英語力不問土日祝休み 仕事内容 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが… 応募資格 必須<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円~599万円 会社概要 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/28~25/02/11 NEW薬事バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1049万円 会社概要 医薬品の情報収集、ライセンス契約 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/28~25/02/10 再掲載薬事開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID:26940】大手グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業英語力不問 仕事内容 ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析( Assessment)の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円~1499万円 会社概要 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/28~25/02/10 再掲載薬事CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。 ・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請… 応募資格 必須・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬… 歓迎・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/27~25/02/09 NEW薬事薬事(メンバー~マネージャー候補) 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 ■製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画… 応募資格 必須【必須要件】 ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製剤開発または製造工程設計等の製剤… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円~1249万円 会社概要 ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/24~25/02/06 薬事プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■プログラム医療機器の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。 応募資格 必須【必須要件】 下記、いずれかに該当する方 ■医療機器開発経験者 ■ISO13485の熟… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/24~25/02/06 薬事薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問 仕事内容 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/24~25/02/06 薬事治験事務局担当者(SMA)シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 英語力不問土日祝休み 仕事内容 治験事務局担当者(SMA) 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを… 応募資格 必須以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業… 歓迎【尚可】 ・SMA実務経験 勤務地 広島県 年収 / 給与 450万円~549万円 会社概要 【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス 【会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/23~25/02/05 薬事製造管理薬事(薬剤師資格必須) 上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理… 応募資格 必須業務経験 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/23~25/02/05 薬事設備エンジニア マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 詳細ご説明致しますのでお問合せください。 化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には ・プラント建設計画の立案・設計 ・プラン… 応募資格 必須■必須 ・プラント設計の経験 ・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ… 勤務地 香川県 年収 / 給与 600万円~999万円 会社概要 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/23~25/02/05 薬事薬事 英語力不問土日祝休み 仕事内容 ◆お任せする業務 ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出… 応募資格 必須薬事相談の実務経験 学歴:不問 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~849万円 会社概要 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/22~25/02/04 薬事メドテックベンチャーにてAI医療機器の薬事面でのプロダクト開発 ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器のプロダクト開発をお任せします。 【具体的には】 AI医療機器のプロダクト開発を薬事面からの支援いただきます。 ・薬事的な観点からの開発プロジェクトへの助言 ・… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事品質保証部門やPMDA、各省庁などでの規制に関わる経験 ・… 歓迎【尚可】 ・医療機器開発において、法規制が変わるタイミングでの新たな変化に立ち会っ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 600万円~849万円 会社概要 ■AI技術を用いた医療機器の開発・製造・販売及び人工知能技術の研究開発 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/22~25/02/04 薬事医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ― 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。 【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数… 歓迎【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~849万円 会社概要 ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/21~25/02/03 薬事薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 【高年収~1,800万円+ストックオプション】 注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします! ・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督 ・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導 ・M… 応募資格 必須・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ… 歓迎・修士号/博士号 ・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1400万円~1799万円 会社概要 <企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/20~25/02/02 薬事東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当/フルフレックス 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし 仕事内容 体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出(当局対応などを含む) ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験 ・PMDAとの折衝に携わ… 歓迎【尚可】 ・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験 勤務地 埼玉県 年収 / 給与 600万円~749万円 会社概要 ゴム製品の製造販売 金属・合成樹脂製品の製造販売 セラミックス・医療用具の製造販売 バ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/01/20~25/03/14 薬事【医療機器/薬事担当/600~900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていた… 応募資格 必須■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円~949万円 会社概要 審美歯科のフランチャイズ事業 医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業 気になる 詳細を見る