掲載期間：25/03/24～25/04/06 NEW薬事薬事 仕事内容 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 応募資格 必須・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円～1649万円 会社概要 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし … 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/24～25/04/06 NEW薬事Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Str… 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Glob… 応募資格 必須【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1699万円 会社概要 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/21～25/04/03 NEW薬事Pharma Market Access Manager 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています！ 【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1499万円 会社概要 医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/21～25/04/03 再掲載薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取… 歓迎【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/21～25/04/03 再掲載薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場… 応募資格 必須【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/20～25/04/02 再掲載薬事伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応 【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品… 応募資格 必須【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責… 歓迎【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/19～25/04/01 NEW薬事開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京塩野義製薬株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開… 応募資格 必須【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英… 歓迎【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験（特に欧米） (2)バイオ医薬品での開… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1250万円～1399万円 会社概要 （１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/19～25/04/01 再掲載薬事薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 【高年収～1,800万円＋ストックオプション】 注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします！ ・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督 ・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導 ・M… 応募資格 必須・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ… 歓迎・修士号/博士号 ・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1400万円～1799万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/19～25/04/01 再掲載薬事開発薬事ディレクター《高年収～2,000万円◆リモートOK◆英語力を活かしてご活躍》グローバルスペシャリティバイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有する外資系スペシャリティバイオファーマ】 グローバル企業で英語力を活かしながら、開発薬事としての専門性を高め、国際的な規制対応スキルを磨くことのできるポジションです。 ・グローバル開発プログラムの成功を支える薬事戦略の策定 ・規制関連文書の作成、レビュー、提出の管理 ・規制当局への提出資料の… 応募資格 必須・理系学士号 ・日英両言語での優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル） ・… 歓迎・博士号、薬学博士号などの上級学位 ・科学、ライフサイエンス、または関連分野の学位… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ グローバルに展開するスペシャリティバイオファーマになります。世界的に… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/19～25/04/01 再掲載薬事RAQAマネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆フレックス制度あり》外資系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【主力製品が世界シェア25%以上を誇る成長企業】 RAQAマネージャーとして規制対応と品質保証を統括し、製品の承認取得や品質管理システムの維持をお任せ致します。 ・品質管理システムの開発・実施・維持および品質管理の監視 ・品質管理関連のポリシー、ツール、文書の作成・配布 ・内外部監査の… 応募資格 必須・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事、品質保証のご経験 ・医療機器企業での実務… 歓迎・臨床の実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ Class3の医療機器を主軸にしており、シェア25%以上のトップシェ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/18～25/03/31 薬事コンビネーション医薬品CMC薬事マネージャー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系グローバルファーマが、コンビネーション医薬品の承認申請ならびに上市後のCMC薬事業務をリードいただけるマネージャーポジションを求めています！ 主にコンビネーション医薬品（医療機器を含む医薬品）の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 ■申… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 1100万円～1399万円 会社概要 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/18～25/03/31 薬事CMC薬事マネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ■臨床試験通知（CTN）に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/18～25/03/31 薬事希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。 【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま… 応募資格 必須・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/18～25/03/31 薬事＜マーケットアクセス戦略/～1300万＞中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。 製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス… 応募資格 必須必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/18～25/03/31 薬事CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！ ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な… 応募資格 必須・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経… 歓迎・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/17～25/03/30 薬事開発薬事塩野義製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 塩野義製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開… 応募資格 必須【必須要件】 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・英語・日本… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1250万円～1399万円 会社概要 医薬品、診断薬及び工業薬品などの製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/17～25/03/30 薬事RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収～2,700万円》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます！ ・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制… 応募資格 必須・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 （例：理学修士、博… 歓迎・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1700万円～2999万円 会社概要 ＜企業概要＞ プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/17～25/03/30 薬事薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆定年制度なし◆グローバル本社直属》グローバルバイオファーマ 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】 成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます！ ・規制関連業務の統括 ・PMDAとの連携 ・グローバル戦略との整合 ・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携 ・… 応募資格 必須・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・関連する… 歓迎・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/14～25/03/27 薬事薬事ディレクター《高年収～2,000万円◆部下マネジメントあり》外資系製薬企業【世界トップ10！】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【開発薬事部門のヘッドポジション】 国内外の申請承認チームと連携◆開発～承認までの各種申請を管理し、規制要件に沿った申請書や添付文書を作成して頂きます。 ・部門目標と事業部目標の整合、薬事部門としての目標達成へのリード ・生産性向上と部門リソースの適切な管理 ・メンバーの育成、… 応募資格 必須・学士号（生物学、医療、科学、工学分野）または医薬品開発・薬事関連業務における豊… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/14～25/03/27 薬事大手グループの化学専門商社にて医薬品の薬事／マネージャー候補 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。 マネージャー候補としての採用です。 【具体的には】 ・MFの申請 ・照会事項への対応、変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定及び更新を管理… 応募資格 必須【必須】 ・マネジメント経験 ・MF申請、照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製造所… 歓迎【尚可】 ・薬剤師資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1349万円 会社概要 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/13～25/03/26 薬事安全性ヘッド《高年収～1,600万円◆~週4日リモートワークOK》外資系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍！】 最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。 ・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務 ・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出 ・年次報告や月次の… 応募資格 必須・学士号以上（ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野） ・流暢な日本語とビ… 歓迎・薬事、品質保証、安全性業務のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界140ヵ国以上で事業を展開し、睡眠・呼吸ケア製品やより確率された… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/13～25/03/26 薬事Pharma Global RA Compliance & Planning Manager 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系グローバルファーマが、グローバルな視点での薬事コンプライアンス体制の構築／整備をリードするマネージャーポジションを求めています！ ■グローバルSOPおよびWIの管理 ー世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）を策定し、その遵守… 応募資格 必須【必須要件】 ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける4年以上の薬事コンプライアンス業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/13～25/03/26 薬事CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ ご応募をお待ちしています。 ・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の… 応募資格 必須・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新… 歓迎・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/13～25/03/26 薬事薬事グループ リード《勤務地：東京or大阪♦︎～80%リモートワークOK◆グローバルにご活躍》大手内資系製薬会社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【幅広いパイプライン】 国内外で急成長中の大手製薬会社のグローバル薬事として、国内外のステークホルダーとの連携の下、開発薬事プロジェクトをリードして頂きます！ ・新薬のグローバル開発における薬事戦略の立案 ・当局との薬事相談、申請戦略の策定 ・グローバル開発チームに対する薬事的な面で… 応募資格 必須・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験 ・当局での審査業務経… 歓迎・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品の開発・薬事経験 ・IFPM… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 900万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 政府による健康経営優良法人認定制度、ホワイト500にも認定され、20… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収～1,900万円◆フルリモートOK！》外資系CRO&コンサルティング企業【定年65歳】 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです！ ・2～3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野（心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど）におけ… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII～IVの医療機器メー… 歓迎・理系学士号 ・総括のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1899万円 会社概要 ＜企業概要＞ ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事開発薬事シニアマネージャー《カジュアル面接も歓迎◆高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。 ・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた… 応募資格 必須・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・… 歓迎・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1599万円 会社概要 ＜企業概要＞ 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】外資系スペシャリティファーマ 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！ ・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更… 応募資格 必須・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務… 歓迎・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1500万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。 ・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分… 応募資格 必須・学士号（ライフサイエンス） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ… 歓迎・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学） ・リーダー経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。 ・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1700万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事薬事戦略マネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事CMC薬事 《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》上市予定多数！大手グローバル製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【短期間で申請業務のご担当が可能】 ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！ ・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献 ・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施 ・情… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1249万円 会社概要 ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》大手外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】 添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！ ・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成 ・添付文書戦略のリード ・CPP取得等に必要… 応募資格 必須・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ※グローバルチームとの電話会… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1249万円 会社概要 ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事RAQAマネージャー《薬事＋品質保証◆～週2日のリモートワークOK！》大手欧州系ライフサイエンスカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契… 応募資格 必須・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの日本語力、英語力（オ… 歓迎・修士号以上（医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学） ・ピープルマネジ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》大手グローバル製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！ ・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連… 応募資格 必須・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科… 歓迎・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：25/03/12～25/03/25 薬事CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです！生物製剤ご経験者の方を募集しています。 ・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請… 応募資格 必須・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等） ・分析化学、有機化学または製剤・薬… 歓迎・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。… 気になる 詳細を見る
