薬事/1050万円の転職・求人情報一覧

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44件を表示中
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掲載期間:24/06/20~24/07/03
NEW薬事

薬事ディレクター 《高年収~2200万円◆フルリモートOK!》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【急成長中のバイオファーマ◆~60歳までご応募可!】薬事のご経験とご自身のリーダーシップを活かして、戦略的な薬事監督を担っていただきます!
・製品開発プログラムにおいて、市場参入のため薬事戦略の策定/実施/リスク評価/助言 ・同社製品の開発、承認後、製品の全ライ…
応募資格
必須
・大卒以上(理系) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界での勤務経験(10年以上) ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:24/06/20~24/07/03
NEW薬事

Mgr,Regulatory Affairs(医療機器)(年収1000万円~1400万円)

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任…
応募資格
必須
■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力(ビジネスレベル)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/06/20~24/07/03
NEW薬事

薬事部門マネージャーポジション

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を…
応募資格
必須
【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系資格保有者 【職務経験等:必須要件】 以…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/06/19~24/07/02
NEW薬事

開発薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、ライフサイクルマネジメントを含む新薬の治験段階から承認申請/承認取得までの薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています!
グローバルおよび日本の関係者と連携しながら、新薬の開発からライフサイクルマネジメントまでの薬事規制業務活動を展開する。 ■…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける相応の開発薬事業務経験 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/06/19~24/07/02
再掲載薬事

グローバルリーディングカンパニー 薬事マネージャー(シニアマネージャー)

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系企業にて薬事マネージャーの募集です。 〇組織改編にて、コンタクトレンズ+ケア用品+サプリメントのグループでのマネージ…
応募資格
必須
〇英語力(読み書きができれば可) 〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネー…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1849万円
会社概要
外資系消費財メーカー
掲載期間:24/06/19~24/07/02
再掲載薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部門の部長候補/フレックス制度あり

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事・開発部部長候補として業務をお任せします。
【具体的には】 ■医療機器の 安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 (class3以上を経験さ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/06/19~24/07/02
再掲載薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補/フレックス制度あり

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。 (薬事・臨床開発部門の責任者候補)
【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の国内承認経験およびメディカルライティング経験 もしくは 欧米…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/06/18~24/07/01
再掲載薬事

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…
応募資格
必須
Education & Experience: ● MD or PhD in a …
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
A global leader in the healthcare indust…
掲載期間:24/06/18~24/08/08
NEW薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:24/06/18~24/07/01
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:24/06/18~24/07/01
再掲載薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
人工知能(AI)技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
【具体的には】 ■業許可申請業務(製造業、製造販売業) ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医…
歓迎
【尚可】 ■デジタル医療機器の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業
掲載期間:24/06/18~24/07/01
NEW薬事

CMC薬事担当者(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(主に申請業務、プロジェクトリーダー候補)を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当 ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築 ・グローバル新薬開発品の…
応募資格
必須
・大卒以上 ・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ・国内外の治験申請又は新…
歓迎
・処方開発や製法開発の経験 ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/17~24/06/30
NEW薬事

Overseas regulatory development

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■Lead to design global regulatory strategy for both developm…
応募資格
必須
【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験(米国…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1050万円~1349万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
掲載期間:24/06/17~24/06/30
NEW薬事

薬事 マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記…
応募資格
必須
1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1149万円
会社概要
臨床開発支援業務全般(モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等)
掲載期間:24/06/17~24/06/30
NEW薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡…
応募資格
必須
【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
掲載期間:24/06/17~24/06/30
NEW薬事

CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

医薬品開発における薬事戦略立案及び策定

協和キリン株式会社
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説…
応募資格
必須
■開発薬事実務経験(3年程度以上) (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1050万円~1299万円
会社概要
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】…
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています!
<開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

MAH License & Compliance Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、販売許可ライセンスの維持・更新に貢献する薬制薬事プロフェッショナルマネージャーを求めています!
■グローバルおよびジャパン関連部門との連携による販売承認済み製品の承認事項に関する変更管理 ■グローバルから提案された変更…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上(薬剤師資格有れば尚可) ■医薬品医療機器等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験(申請区分1~3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/06/13~24/06/26
薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/06/12~24/06/25
薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/06/11~24/06/24
薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/06/11~24/06/24
薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
(1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 <必須要件> ・日本国内外の電子医療機器薬事…
歓迎
【歓迎される経験】 <歓迎条件> ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ITサービスに注力。大規模な構造改革…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

Associate Director of Medical Affairs, Advanced Surgery

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Responsibilities: ● Establish the company's clinical leadersh…
応募資格
必須
Experience & Skills: ● MD or MS in any sp…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1800万円~1999万円
会社概要
The company's Advanced Surgery division …
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)を募集します! CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方(実務経験3年以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/07~24/06/20
薬事

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…
応募資格
必須
Qualifications: ● Sound basis of Regulato…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/06/07~24/06/20
薬事

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …
応募資格
必須
Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/06/03~24/06/27
薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/06/03~24/06/27
仕事内容
・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカ…
掲載期間:24/06/03~24/06/27
薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです!
・新製品を含む薬事計画の策定、実行 ・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施 ・薬事チーム内やグロー…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1699万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/06/03~24/06/27
薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/06/03~24/06/27
薬事

《薬事・品質保証》RAQAマネージャー★リモートワークOK【求人ID:30284】

外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【総括へのキャリアアップチャンスあり】レポート先はAPAC!薬事スキルを存分に生かしながらRAQAチームのマネジメントをご担当頂きます。
【薬事業務】 ・グローバルチーム等のステークホルダーと協働の下、薬事申請戦略の策定 ・薬事承認のタイムリーな取得のリード、実…
応募資格
必須
・学士号または修士号 ・薬事経験 ・医療機器またはライフサイエンス技術主導型企業での…
歓迎
・総括資格 ・総括製造販売責任者としてのご経験 ・米国FDAおよびEU MDRに関す…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
<企業概要> 世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
仕事内容
※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する ・規…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・5年以上の薬事経験 ・CTN、PMDA対応、J-ND…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグロ…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
仕事内容
・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上の薬事経験 ・優れた分析能力(問題の構造化、問題解決)、複雑…
歓迎
【歓迎要件】 ・薬剤師の資格 ・海外メンバーとの業務経験または製薬会社での CMC …
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
仕事内容
・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ…
応募資格
必須
・BA/BS(サイエンス専攻)、MS/PhD歓迎 ・医薬品開発における少なくとも一…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1500万円~1899万円
会社概要
幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
仕事内容
※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…
応募資格
必須
・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位(上級学位(修士号、博士号等)、薬剤師免許を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
仕事内容
・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書/回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど…
応募資格
必須
【必要要件】 ・製薬企業で5年以上(マネージャー)または7年以上(シニアマネージャ…
歓迎
【歓迎要件】 ・臨床試験プロトコル(フェーズ1~3)のオーサリング経験 ・日本科学技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多…
掲載期間:24/05/31~24/06/27
薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!
・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…
応募資格
必須
・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後) ・cGMPに…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1899万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…
  • 1
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。