薬事/1000万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

64件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～64件を表示中
掲載期間：26/02/18～26/03/03
NEW薬事

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/02/18～26/03/03
再掲載薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） 　-…
応募資格
必須
・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CTD作成経験（CMCパート） ・規制当局対応…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
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掲載期間：26/02/17～26/03/02
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】 新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援 ・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進 ・…
応募資格
必須
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上） ・開発薬事業務の…
歓迎
・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
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掲載期間：26/02/16～26/03/01
薬事

Regulatory Affairs
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬承認申請業務 ※詳細は担当者にご確認ください
応募資格
必須
Who You Are: Qualifications ・Bachelor’s de…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～9999万円
会社概要
スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/14～26/02/27
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円～1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

Senior Manager Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資ライフサイエンスメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1. ポジション概要（この職務の目的および基本的な目標）: 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を…
応募資格
必須
学歴およびこれまでの経験（必要な経験年数や経験の種類） ・ライフサイエンス、薬学、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
外資ライフサイエンスメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダ…
応募資格
必須
・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上） ・薬…
歓迎
・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…
気になる
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掲載期間：26/01/21～26/03/17
薬事

薬事
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1649万円
会社概要
定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/03/15
薬事

アソシエイトディレクターRA
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要
仕事内容
製品の規制申請（販売承認申請（MA）および承認後維持業務）の戦略策定、準備、実行を担当し、日本の規制当局（MHLW、PMDAなど）との連携、ならびに日本の臨床開発に対する洞察とサポートを提供します。
• 日本の規制申請戦略の策定：リスクと潜在的な阻害要因を特定し、JNDA/JsNDA（資料作成、申請書類の組み立て、提出…
応募資格
必須
• バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1599万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造販売
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