生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/ベンチャー企業の転職・求人情報一覧

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掲載期間:26/01/06~26/01/19
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

製造管理者候補(郡山)

CYBERDYNE株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業
仕事内容
製造チームにて郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業を担当いただきます。
<業務概要> 製造チームにて郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業を担当いただきます。製…
応募資格
必須
・製造業(電気機器・医療機器等)での実務経験(目安5年以上) ・メンバー指導・育成…
歓迎
・改善提案や業務フローの整備経験 ・社内外との調整・報告・連携のスキル ・製造部門で…
勤務地
福島県
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
医療福祉機器および医療福祉システムの研究開発 身体機能改善の治療機器及び治療技術の…
気になる
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掲載期間:26/01/15~26/01/28
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1, 安全管理業務      ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行      ・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(3年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
掲載期間:26/01/15~26/01/28
仕事内容
医療機器安全管理責任者(候補)を募集しています!
募集企業様は、新規事業として自社製造による医療機器事業の立ち上げフェーズにあります。 承認申請を控え、製造販売後の安全管理…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務 または これに類する業務の経験(3年以上) ■…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
日本国内で医療機器の上市を目指すスタートアップ企業さまです。 自社製造による医療機…
気になる
掲載期間:26/01/09~26/01/22
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理…
応募資格
必須
・医薬品業界又は再生医療業界等の製造管理・品質管理の業務経験 ※これまでしっかり現…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:26/01/08~26/01/21
仕事内容
■具体的な仕事内容 品質保証業務全般を担当していただきます。 ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。 ・品質…
応募資格
必須
・医療機器または製造業での品質保証の実務経験(3年以上)  ※医療機器業界での経験…
歓迎
・QMS(品質マネジメントシステム)の構築経験 ・海外法規(FDA、CEなど)対応…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/08~26/01/21
仕事内容
株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。 本ポジションでは…
応募資格
必須
■医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上 ■監査…
歓迎
・QMS(ISO13485/QMS省令)の構築・維持の主担当経験 ・PMDA/認証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/01/08~26/01/21
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/01/08~26/01/21
仕事内容
品質管理(再生医療)
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ・バイオ分野におけ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造 再生医療等製品の開発製造受託 細胞の微生物安全性試験等各種…
気になる
掲載期間:26/01/08~26/01/21
仕事内容
製造担当(再生医療)
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造の…
応募資格
必須
【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ・再生医療等製品ま…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造 再生医療等製品の開発製造受託 細胞の微生物安全性試験等各種…
気になる
掲載期間:26/01/07~26/01/20
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製…
応募資格
必須
・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する知識 <ご経験> ・5年以上のGMP・…
歓迎
・バイオ医薬品の品質管理業務経験 ・再生医療分野での専門知識 ・コンピュータシステム…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
<企業概要> 最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…
気になる
掲載期間:26/01/07~26/01/20
仕事内容
【定年65歳以降も勤続可】 少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立 ・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定 ・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成 ・安定…
応募資格
必須
・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験(5年以上) ・医薬品承認申請書類の作成経…
歓迎
・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…
気になる
掲載期間:26/01/07~26/01/20
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり(日系グローバル企業)株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…
応募資格
必須
・薬剤師免許または獣医師免許 ・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験(3年程…
歓迎
・薬制薬事+品質保証もしくは安全性の実務経験 ・品責/安責/総責のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…
気になる
掲載期間:26/01/07~26/01/20
仕事内容
【経験不問・ポテンシャル重視】 工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般 ・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理 ・工場における品質管理業務…
応募資格
必須
・工場での勤務経験、または勤務への意欲 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語と日常会話…
歓迎
・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験 ・品質保証・品質管理、または3年以上の…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
<企業概要> 専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…
気になる
掲載期間:26/01/07~26/01/27
仕事内容
【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 など
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【ポジシ…
応募資格
必須
≪必須≫ ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実…
歓迎
≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】 「無限にビジネスを生み続ける」というミッションを掲げ、EC事業を皮切…
気になる
掲載期間:26/01/07~26/01/27
仕事内容
【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 など
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【ポジシ…
応募資格
必須
≪どちらか必須≫ ・GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管…
歓迎
≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】 「無限にビジネスを生み続ける」というミッションを掲げ、EC事業を皮切…
気になる
掲載期間:26/01/06~26/01/19
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
■必須条件 ・品質管理業務経験3年以上 ・バイオ分野、再生医療における品質管理経験 ・…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に,再生医…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:26/01/05~26/01/18
仕事内容
医療AI製品の品質管理を通じて、製品の安全性と信頼性を支えるポジションです。
内視鏡AI製品の品質管理をお任せします。設計から製造までのプロセスに関わり、他チームと連携しながらQMS(品質マネジメン…
応募資格
必須
■応募資格 ・必須条件(100文字以内): 品質への意識を持ち、他チームと連携しなが…
歓迎
・歓迎条件(100文字以内): 設計文書の作成経験や、品質管理に関する基礎知識があ…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・内視鏡AIでがんの見逃しゼロを目指す医療スタートアップ ・社会課題をテクノロジー…
気になる
掲載期間:25/12/25~26/02/18
仕事内容
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動…
応募資格
必須
・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
■概要:Craif株式会社(クライフ)は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
掲載期間:25/12/24~26/02/17
仕事内容
業務内容: 試薬の製造立ち上げをリード。原材料調達、調合・充填、品質管理(QC)、SOP整備、工程改善など幅広い業務を担当…
応募資格
必須
必須条件: 試薬製造・生産の実務経験(3~5年目安)
歓迎
GMP/GLP環境での経験 規制対応・品質マネジメント知識 フローサイトメトリー関連…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
東京大学・大阪大学発の先端技術を支えるポジション。試薬製造を通じて、生命科学・医…
気になる
掲載期間:25/12/24~26/01/31
仕事内容
スケールアップ計画、PPQサポート、商用化準備 CDMO管理および GMP準拠の製造モニタリング 後期開発に必要な分析法Q/Vのサポート IND改訂、BLA/MAA提出に向けたCMC文書作成
AAV遺伝子治療の未来を共に創る 当社は、視機能回復を目指す次世代 AAV遺伝子治療 を開発するステルス創薬スタートアップ…
応募資格
必須
必須 バイオ医薬または遺伝子治療領域での 後期CMC実務経験 GMP準拠の製造経験 …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
ポジションの魅力 プロセス構築は既に完了しており, 承認に直結する後期CMCに専念…
気になる
掲載期間:25/11/24~26/01/18
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当者

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…
応募資格
必須
- GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…
歓迎
- スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…
気になる
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