生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/ベンチャー企業の転職・求人情報一覧

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33件を表示中
  • 1
掲載期間:25/12/05~25/12/21
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
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掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する…
歓迎
・バイオ医薬品の品質管理業務経験 ・再生医療分野での専門知識 ・コンピュータシステム…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
<企業概要> 最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/21
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/21
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事ま…
歓迎
・薬制薬事+品質保証もしくは安全性の実務経験 ・品責/安責/総責のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1, 安全管理業務      ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行      ・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(3年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1, 安全管理業務      ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行      ・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(3年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
【定年65歳以降も勤続可】 少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立 ・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定 ・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成 ・安定…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(英文ビジネスメール対…
歓迎
・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
東証グロース上場・デジタル医療(医療機器)のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリや臨床試験効率化デジタルソリューションの品質保証担当として業務をお任せします。
【具体的には】 自社開発の治療用アプリや臨床試験システム(臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション)の品質保証及び品…
応募資格
必須
【必須】 ■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務…
歓迎
【尚可】 ■全社QMS体制の構築経験 ■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイテ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
治療用スマホアプリ開発(医療機器)を中心とした事業を展開する東証グロース上場企業…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、特定細胞加工製品・培養上清液製造における品質保証責任者候補を募集します。
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来涵養系幹細胞・培養上清液製造における品質保証責任者…
応募資格
必須
【必須】 ・再生医療業界または製薬業界での品質保証実務経験
歓迎
【尚可】 ・医薬品(特に無菌製剤、ワクチン、バイオ医薬、再生医療)の品質保証業務の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を利用とした再生医療系ベンチャー…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/18
仕事内容
主にAI(人工知能)を使ったCTやMRI、レントゲン等の画像診断用のソフトウェアを海外から輸入販売している当社において、品質保証部QAとしてお任せいたします。
【具体的には】 ■第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務担当者としての業務 ・QMS管理文書の改訂 ・QMS の社内…
応募資格
必須
・産業機器・民生機器・医療機器メーカーにて、品質保証・品質管理業務3年以上 ・英語…
歓迎
・品質業務運営責任者としての業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
インターネットサービス, 専門商社, 医療機器メーカー ◇企業の特徴◇ 日本及びアジ…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理…
応募資格
必須
■必須条件 ・医療業界、食品業界等の品質保証業務経験以上 ・GMP責任者のご経験
歓迎
■歓迎条件 ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
■具体的な仕事内容 品質保証業務全般を担当していただきます。 ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。 ・品質…
応募資格
必須
・医療機器または製造業での品質保証の実務経験(3年以上)  ※医療機器業界での経験…
歓迎
・QMS(品質マネジメントシステム)の構築経験 ・海外法規(FDA、CEなど)対応…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。 本ポジションでは…
応募資格
必須
■医療機器または製造業での品質保証実務 2年以上、または薬事実務 2年以上 ■監査…
歓迎
・QMS(ISO13485/QMS省令)の構築・維持の主担当経験 ・PMDA/認証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【経験不問・ポテンシャル重視】 工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般 ・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理 ・工場における品質管理業務…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・工場での勤務経験、…
歓迎
・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験 ・品質保証・品質管理、または3年以上の…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
<企業概要> 専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】 医療機器のQMS体制構築全般 ■品質システム(SOP)の作成業務 ■QMS体制の維持管理 ・各種会議運営 ・各種議…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーでの品質管理/保証業務経験3年以上 ■QMS適合性調査申…
歓迎
【尚可】 ■国内品質業務運営責任者の経験 ■スタートアップでの勤務が想定できる方 ■ク…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
■次世代がん標準療法として期待されている集束超音波(HIFU)治療装置の研究開発
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
iPS細胞を使った心筋細胞シートなどの細胞製品の研究開発・製造を行うバイオベンチャー企業にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションをお任せします。
【具体的に】 同社は現在、再生医療等製品の承認申請を提出済みであり、現在はPMDAからの紹介事項への対応およびGCTP適合…
応募資格
必須
【必須】 ・GMP・GCTP基準で品質保証の経験(5年以上) ・薬機法、日本薬局方、…
歓迎
【尚可】 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・再生医療に関する深い知見 ・コンピュー…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
iPS細胞由来心筋細胞シートの開発・事業化
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

再生医療系ベンチャーにて医薬品の品質保証/責任者候補

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
世界初の綿形状の人工骨充填材で知られている再生医療系ベンチャーで医薬品適用の新製品上市に向けた品質保証業務リードをお任せします。
【具体的には】 新規製品(医薬品適用)上市に向けた品質保証業務全般 ※ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出し…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の品質保証経験3年以上 ・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を…
歓迎
【尚可】 ・医薬品の品質保証責任者の経験 ・英語力(読み・書き・会話) ・治験薬から上…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
■世界初の綿形状吸収性骨再生用材料の研究開発・製造・販売 ■再生医療等製品としての…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

再生医療系ベンチャーにて医薬品の総括製造販売責任者候補

海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
世界初の綿形状の人工骨充填材で知られている再生医療系ベンチャーで医薬品適用の新製品上市に向け、医薬品の総括製造販売責任者業務をお任せします。
【具体的には】 ■品質保証業務 自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理 ■安…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師資格保有者 ・製薬企業において業務内容に記載した業務の経験があるこ…
歓迎
【尚可】 ・医薬品の総括製造販売責任者としての経験があれば尚可
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■世界初の綿形状吸収性骨再生用材料の研究開発・製造・販売 ■再生医療等製品としての…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、特定細胞加工製品・培養上清液製造における品質保証責任者候補を募集します。
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来涵養系幹細胞・培養上清液製造における品質保証責任者…
応募資格
必須
【必須】 ■再生医療業界または製薬業界での品質保証実務経験
歓迎
【尚可】 ■医薬品(特に無菌製剤、ワクチン、バイオ医薬、再生医療)の品質保証業務の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を利用とした再生医療系ベンチャー…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細胞を用いた培養上清液の製造を統括していただきます。
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品または再生医療等製品の製造部門での10名以上のマネジメント経験 ※…
歓迎
【尚可】 ■医薬品、再生医療、細胞治療などに関する高度な専門知識 ■細胞培養に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を利用とした再生医療系ベンチャー…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/10
仕事内容
品質管理(再生医療)
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ・バイオ分野におけ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造 再生医療等製品の開発製造受託 細胞の微生物安全性試験等各種…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/10
仕事内容
製造担当(再生医療)
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造の…
応募資格
必須
【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ・再生医療等製品ま…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造 再生医療等製品の開発製造受託 細胞の微生物安全性試験等各種…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 など
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【ポジシ…
応募資格
必須
≪必須≫ ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質保証・品質管理・製造管理実…
歓迎
≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】 「無限にビジネスを生み続ける」というミッションを掲げ、EC事業を皮切…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 など
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理 【ポジシ…
応募資格
必須
≪どちらか必須≫ ・GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管…
歓迎
≪歓迎≫ ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】 「無限にビジネスを生み続ける」というミッションを掲げ、EC事業を皮切…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
大学発バイオベンチャーにて、医療機器の品質保証・薬事をお任せ致します。 ※入社後は部長候補として就業いただきます。
【具体的には】 ■品質保証業務 ・ISO文書等のドキュメントコントロール(作成、管理、変更、廃止)を含む品質管理体制構築 ・Q…
応募資格
必須
【必須】下記いずれか必須 ・医療機器製造販売業/医療機器製造業の製造管理/品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当《国内でフェーズ2の治験を実施中の成長企業◆リモートOK》

日系創薬スタートアップ企業
海外展開あり(日系グローバル企業)株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【大手製薬企業・海外大学との共同開発および上場・海外展開を進行中】 iPS細胞を用いた細胞治療製品の品質保証業務を中心に、低分子医薬品のQA活動にも関与し、全社的な品質保証体制の強化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・細胞治療製品の品質保証業務全般(GCTP/GMP対応) ・製造記録や逸脱・変更管理、CAPAの審査・承認…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・CPC/CDMOにおける製造・品質関連の…
歓迎
<ご経験・知識> ・低分子医薬品における治験薬GMP業務 ・英語での業務(読み書き・…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・腎臓病の治療を目的とし、現在フェーズ2の治験を国内で実施中の日系創薬スタートア…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
医療機器安全管理責任者(候補)を募集しています!
募集企業様は、新規事業として自社製造による医療機器事業の立ち上げフェーズにあります。 承認申請を控え、製造販売後の安全管理…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務 または これに類する業務の経験(3年以上) ■…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
日本国内で医療機器の上市を目指すスタートアップ企業さまです。 自社製造による医療機…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
■必須条件 ・品質管理業務経験3年以上 ・バイオ分野、再生医療における品質管理経験 ・…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に,再生医…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:25/11/24~26/01/18
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当者

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…
応募資格
必須
- GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…
歓迎
- スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…
気になる
掲載期間:25/11/21~25/12/09
仕事内容
再生医療等製品を中心に開発・製造を行っている企業にて医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般をお任せいたします。
【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価 ・副作用・感染症報告の作成・提出 ・再発防止策の検討・実施 ・手順書・SOPの整備 ・定…
応募資格
必須
【必須】 ・安全管理業務(GVP)3年以上の実務経験者 ・Excel / Word …
歓迎
【尚可】 ・GMP/GQP関連業務 ・医薬品の品質管理/製造管理/薬事申請などいずれ…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■再生医療等製品 開発事業 再生医療等製品(細胞治療、遺伝子治療)を中心に、薬機法…
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
仕事内容
業務内容 CMC部:FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医…
応募資格
必須
必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…
歓迎
歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:25/10/30~25/12/24
仕事内容
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動…
応募資格
必須
・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
■概要:Craif株式会社(クライフ)は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
  • 1
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