生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/800万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
GCP・PV・MA・CSV領域の監査を計画・実施し、国内外の医療機関やベンダー、システムを対象にグローバル品質基準を担保…
応募資格
必須
・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験 ・規制当局査察また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1449万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
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掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
同社の品質保証担当として以下業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
臨床検査と検査薬を中心にヘルスケア分野で事業を展開しているプライム市場上場カンパ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
治験薬GMP品質保証部門責任者として、以下業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・治験薬GMP関係の品質システムの…
応募資格
必須
・GMP/GQP関連の品質保証経験(2年以上) ・国内外の医薬品規制に関する知識
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
メディカル事業本部の開発保証部にて、設計開発フェーズの品質管理システム(QMS)業務をお任せします。 ■具体的に ・QMS書…
応募資格
必須
【必須要件】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
<企業のポイント> (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【ミッション】 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応経験 ・マネ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
<企業のポイント> (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
治験薬GMP品質保証部門スタッフとして、以下業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・治験薬GMP関係の品質システム…
応募資格
必須
・GMP品質保証の実務経験(治験薬 or 商用)
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部(QC)の課補佐業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■QCマネージャ…
応募資格
必須
■GMP品質管理業務経験(目安5年以上) ■顧客との折衝・渉外経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
株式会社ニコン・セル・イノベーションは2015年、受託製造において業界有数のLo…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
■業務内容: 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等…
応募資格
必須
・理工系大学卒以上 以下いずれか必須となります。 ・GQP/GMP/GDP/GCTP…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/18
仕事内容
設計開発技術、ならびにライン長候補として技術マネジメントをお任せします。
・製品およびエレメントの仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務 ・新製…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの設計開発実務経験(QMS関連の知識必須) ・ライン組織マネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器等の様々な製品を開発しています。
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
以下業務をお任せします。
・全グループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査 ・全グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 ・全グループ会社のGMP委…
応募資格
必須
・医薬品GMPのQA(品質保証責任者、逸脱管理責任者等)経験 ※無菌医薬品(注射剤…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~949万円
会社概要
グループ各社の経営管理を行っています。
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
医薬品包装技術のリーダーとして、包装場所の技術移転や環境配慮型包装の設計など、重要プロジェクトのマネジメント全般をお任せ…
応募資格
必須
・医薬品の包装設計に関する業務経験および知識 ・技術移転または変更管理に関する業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1449万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。
・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、および需給管理…
応募資格
必須
・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験 ・CMO(医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1449万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
製造現場の生産計画、原価管理、購買、改善など工場運営に必要な機能を横断的に統括していただきます。 ■業務内容 ・原価管理(製…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における工場での実務経験 ・生産計画・原価…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
オリンパスグループのバイオマテリアル事業として、2004年に当該事業と再生医療の…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
世界最先端のがん治療薬であるADC(抗体薬物複合体)について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。
・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討 ・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意…
応募資格
必須
・製薬企業における品質保証(QA)、薬事(RA)、CMO管理いずれかの業務におい…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1549万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 【業務内容】 ・医…
応募資格
必須
医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 マネジメント経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 【業務内容】 ・医…
応募資格
必須
医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 普通自動車免許(…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
<企業概要> 同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
がん領域製品のグローバル展開を加速させる同社において、PV(ファーマコビジランス)業務の品質をグローバルレベルで担保し、…
応募資格
必須
・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験 ・規制当局査察また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
国内の複数製造拠点におけるGMP(Good Manufacturing Practice:医薬品の製造管理及び品質管理の基準)統括管理体制の強化をお任せします。
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促…
応募資格
必須
医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 GMP基準や医薬品製造プロセスに関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
世界から注目されるADC(Antibody-Drug Conjugate:抗体薬物複合体)製品のグローバルな品質マネジメント推進を担っていただきます。
・上市済みADC製品に関わる国内外製造委託先(CMO)の管理(変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等) ・各CMO…
応募資格
必須
・グローバル品目の品質保証および国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品のCMC研究…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
国内外の製造委託先と連携し、グローバルに展開する医薬品の品質保証と安定供給のマネジメント業務をお任せします。
・製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱管理、品質情報、品質契約等)およびGMP(Good Manufacturi…
応募資格
必須
・以下のいずれかのご経験  - 商用医薬品または治験薬の品質保証(GMP/GQP)…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理と品質保証をお任せします。
・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメントの推進 ・製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱管理、…
応募資格
必須
以下のいずれかの実務経験または知識 ・商用医薬品または治験薬の品質保証(GMP:医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
国内外の製造委託先と連携し、グローバルに展開する医薬品の品質保証と安定供給のマネジメント業務をお任せします。 【具体的な業…
応募資格
必須
以下すべてお持ちの方 ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)または国内品質保証(…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントをお任せします。 出発物質か…
応募資格
必須
以下すべてお持ちの方 ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目における国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
世界トップクラスのADC技術を核とした革新的な医薬品の安定供給を支えるため、国内外のCMO(医薬品製造受託機関)とのアライアンスマネジメント、プロジェクトマネジメントをリードしていただきます。
・CMOの選定、契約交渉、発注・支払等に関するビジネス業務 ・国内外のCMOに関する情報収集・分析 ・CMOにおける製造のモ…
応募資格
必須
・製薬企業、CMO等の医薬品関連、または化学系メーカー/商社等での  アライアンス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
第二九州工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作…
応募資格
必須
・マネジメント経験 ・医薬品の製造業務経験 └医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
三田/三田西工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録…
応募資格
必須
・マネジメント経験 ・医薬品の製造業務経験 └医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
関東工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業S…
応募資格
必須
・マネジメント経験 ・医薬品の製造業務経験 └医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
鹿島工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・メンバーの管理や育成 ・既存文書(指図記録、作業S…
応募資格
必須
・マネジメント経験 ・医薬品の製造業務経験 └医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
三田工場でのでの医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保証業務 (GM…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/11/25~25/12/08
仕事内容
九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・工場での品質保…
応募資格
必須
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者 ・医薬品…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
【企業の特徴】 ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…
気になる
掲載期間:25/12/06~25/12/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

K22【製造技術】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務/企画職~管理職

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、医薬品原薬及び製剤の製造工程に関する製造管理・生産技術の実務担当ができる方を求めています。
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理、及び生産技…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】 スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…
応募資格
必須
【必須】 (1)GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) (2)品質管理業務(S…
歓迎
【尚可】 (1)IRCA認定ISO9001准審査員系資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【高い報酬パッケージ&ワークライフバランスの良さが魅力】 品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。
・委託先との品質に関する協働、指導および監査 ・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働 ・抗体医薬品を扱う品質保証部門…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・GQP/GMPに関する幅…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプライン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と英語の読み書き能力 <経験> ・製薬/ヘルスケア業界…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
■ 業務内容 同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発…
応募資格
必須
<資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令、QMS省令に…
歓迎
.
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
ヘルスケア関連研究開発型企業
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質統括(管理職候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、品質統括を担っていただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA(品質保証責任者、逸脱管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~999万円
会社概要
■グループにて、複数領域で医薬品・化粧品・化学品を開発・販売しているメーカーです…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見!】 新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用 ・製造・供給者管理 ・異物評価・品質リスク管理 ・出荷判定・市場供給体制の構築 ・品質情報管理…
応募資格
必須
・学士号以上 ・下記のご経験(3年以上)  1)GQP体制の構築・SOP作成  2)委…
歓迎
・理系修士号 ・薬剤師資格 ・読み書きレベル以上の英語力 ・規制知識(薬機法・QMS/…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【グローバルとの連携機会あり】 豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。
・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務 ・原材料メーカーの供給者監査業務 ・現地法人におけるG…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クオリティオーディット(品質監査…
歓迎
・グローバル製薬企業でのオーディット経験 ・グローバル基準のオーディットが可能な資…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【売上好調×豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ】 グローバルチームと連携しながら、品質マネジメントシステムの体制構築に携わっていただきます。
・品質マネジメントシステムの運用および維持管理 ・電子システムの導入・展開 ・グローバルGxP関連手順書の整備および維持 ・担…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業界における品質保証業務(5…
歓迎
・薬剤師資格 ・海外業務のご経験 ・会議やプロジェクト推進におけるファシリテーション…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 <ご経験> ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

グローバルQAエキスパート

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル品質保証部門にて、品質データ分析、改善活動、市販後対応プロジェクトのリードを担当。
QA(品質保証)部門にて、グローバル品質マネジメント体制の強化と品質改善活動を推進します。 主な業務は以下の通りです。 品質…
応募資格
必須
製造業(特にライフサイエンス領域)での品質保証経験5年以上、エンジニアリング業務…
歓迎
ISO13485やQMSR知識、医療機器業界経験、部下・チームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1149万円
会社概要
主力製品である顕微鏡、工業用内視鏡、非破壊検査機器、分析装置などを基盤に、データ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証部 品質保証担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■品質保証担当者として従事していただきます。
応募資格
必須
下記全てに該当する方 ■薬剤師資格 ■GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、ま…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1349万円
会社概要
■臨床検査薬や検査用機器の開発・製造・販売を行う、日系メーカーです。 ******…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 新設された品質文書管理チームを統括!将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定…
応募資格
必須
・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 <ご経験> ・10年以上のGQP/GMP/QM…
歓迎
・薬学、化学、生物学系の学位 ・修士号 ・薬剤師資格 ・高度な英語力 ※TOEICスコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【働きやすい環境と企業文化が魅力】 品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般(出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価 等) ・チームメンバーへの指導・能力開発 ・品質システムの改善…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・変更管理のご経験・知識 ・品質保証や製品出…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力 ・製造所…
歓迎
・QC/QAの知識
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【ピープルマネジメントあり】 医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです!
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理   ・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供 ・グローバル監査…
応募資格
必須
・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬会社での勤務経験 ・GMP、QMS、デー…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

K41【GMP/QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理プロセスの統括) /管理職

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、GMPに基づく品質保証/変更管理プロセスの統括・運用管理をお任せできるチームマネジメント経験者を求めています!
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務  ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験(5年以上が望まし…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

K40【GMP/GQP】バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・GMP統括等)/管理職

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 GMP品質保証業務(査察対応・サプライヤー管理・GMP統括/薬制)を統括し、海外プロジェクトのマネジメントをお任せできる経験者を求めています!
【業務内容】 GMPに沿った品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制) ・当局…
応募資格
必須
【必須要件】 ・ 製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上 ・ プロジェ…
歓迎
【歓迎要件】 ・ リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
勤務地
群馬県
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
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