薬事/課長クラスの転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力・英語の各種…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）　またはメデ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

日本向けラベリング＆アートワークマネージャー《リモート＆フルフレックスOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【成長中のヨーロッパ系製薬企業】日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理・早期開発資産に対する競合…

応募資格

必須: ・大卒以上・上記業務を遂行できるご経験やスキル＜スキル＞・社内外のステークホルダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在、国内パイプラインには5…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京/CMCマネジャー/シニアマネジャー】700～1400万円/上場バイオベンチャー/希少疾患領域

シンバイオ製薬株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 <ミッション> マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達…

応募資格

必須: <必須経験> ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験　必須・注射剤…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: 【事業内容】がん、血液領域、ウイルス感染症領域を中心に、治療薬が切望される希少疾…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…

応募資格

必須: ・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ・学士号（薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野）※修士号以上尚可・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事経験（5年以上）

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…

応募資格

必須: 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…

歓迎: 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: ＜事業内容＞小売業（ドラックスストア事業）調剤薬局の運営／ECサイト事業＜会社の…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

CMC薬事戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認・グローバ…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…

応募資格

必須: 【必須】・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/11/27～25/12/10

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…

応募資格

必須: ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/11/27～25/12/10

Fisher Paykel Healthcare株式会社

RA Associate Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Fisher Paykel Healthcare株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: 【必須】・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の内容…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 人工呼吸器用加温加湿器・CPAP（シーパップ）装置の販売、及び代理店への販売支援

気になる

掲載期間：25/11/27～25/12/10

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上）・５年以上…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：25/11/27～25/12/10

メディカルライティングマネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理・製品チームにおける規制文書関連業務…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験　-博士号　-修士号＋実務経験3年以…

歓迎: ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上）・規制業務/研究開発…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

気になる

掲載期間：25/11/27～25/12/10

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・理系または技術系の大学/短大卒・ビジネスレベルの日本語、英語力・J-PIまたは…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/11/27～25/12/10

薬制薬事部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
＜主な仕事内容＞・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む）・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応・国…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応…

歓迎: ・薬剤師資格・欧米での薬事行政に関する知識＜ご経験＞・新薬の薬価取得手続き・管理…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。・がんの診断および治療に…

気になる

掲載期間：25/11/26～25/12/09

CMC薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験および／あるいは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：25/11/26～25/12/09

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話以上レベルの英語力・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CT…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

気になる

掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…

応募資格

必須: ・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識・流暢な日本語と日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【適応症追加を控えた製品展開】日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本向けCMC規制戦略の実行・新薬承認申請資料の作成・提出・GMP査察前準備業務・輸入・製造・販売関連…

応募資格

必須: ・理系学士/修士号・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む）・科学…

歓迎: ・グローバル業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,000万円】グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の薬事戦略の策定・実行・PMDAとの協議・交渉対応・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…

歓迎: ・薬剤師免許・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力・ピープルマネジメントの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。・日本法人では、製薬など多様なバ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09