薬事/950万円の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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5164件を表示中
掲載期間:26/03/25~26/04/07
薬事

薬事ヘッド《超高年収~3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル直属ポジション】 国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合  ・RAチームの育成・次世代リーダーの育…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・RA経験(10年以上) ・製薬・バイオ業界のRA業務経験 ・複…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2999万円
会社概要
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
薬事

薬事マネージャー《オンコロジー領域◆グローバル製薬企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【マネジメント未経験の方も応募歓迎】 オンコロジー領域の薬事チームを主導し、メンバーの育成、薬事戦略の策定・実行、および関連プロジェクトを推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事チームの主導・管理 ・チームメンバーの採用・育成の監督 ・薬事プロジェクトの割当・進捗管理・成果支援 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事戦略策定および製品ライフサイクル管理を含む実務経験 ・チーム/プロ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
薬事

薬事《高年収~1,400万円◆日本全国よりフルリモート&フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験(特に薬事戦略のご経験) ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験(2年以上) ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
薬事

薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/03/23~26/04/05
薬事

[Hybrid wk] (医師/MD)患者安全性・薬剤安全性監視(安全性担当医師PSP/マネージャー)@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
応募資格 【職務経験】 ・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験 ・臨床開発分…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
掲載期間:26/03/23~26/04/06
薬事

CMC薬事《高年収~2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】 欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
<主な仕事内容> ・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守 ・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理 ・臨床開発プログラム…
応募資格
必須
・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験(4~8年以上) ・グローバル臨床試…
歓迎
・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。 ・今後も日本市場で…
気になる
掲載期間:26/03/23~26/04/06
薬事

RAQAヘッド《年収~2,000万円◆~週4日リモートワークOK!◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験 ・クラスII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。 ・日本では中規模で事業を運営してお…
気になる
掲載期間:26/03/23~26/04/05
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/03/23~26/04/06
仕事内容
【低分子~抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】 開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定 ・規制当局との連絡・連携 ・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…
応募資格
必須
・CMC薬事経験3年以上(1年程度の経験者も応募歓迎) ・学士号(理系) ・流暢な日…
歓迎
・修士号/博士号(分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で…
気になる
掲載期間:26/03/21~26/04/09
薬事

医療機器の海外薬事申請業務|グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当|海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/03/20~26/05/14
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
気になる
掲載期間:26/03/20~26/04/02
薬事

薬制薬事プロフェッショナル<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています!
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/03/10~26/05/04
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC(医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理(GRA-CMC)担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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