掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC企画 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。 海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。 応募資格 必須【必須】 ・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。 【尚可】 ・バイオ医薬品、ワ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ… 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要… 応募資格 必須・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事戦略薬事株式会社メディサイエンスプラニング 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の… 応募資格 必須■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM… 応募資格 必須（１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 （２… 歓迎（１）医療機器ソフトウェアの薬事経験 （２）海外の申請業務経験 （３）ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（年齢不問） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事申請担当（品質保証） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み 仕事内容 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 ■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新… 応募資格 必須■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン… 歓迎・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS… 歓迎＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事統括部（管理職候補） マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・薬事申請 体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 申請書作成、PMDAまたは海外行政、… 応募資格 必須必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事機能リーダー / Regulatory Leader中外製薬株式会社 外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ… 応募資格 必須求める経験： ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Regulatory Executive - 製薬会社 外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご… 応募資格 必須必須： • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Regulatory Executive - 製薬会社 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略… 応募資格 必須医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 医薬品等の開発関連業務経… 歓迎医薬品等の承認申請・対面助言関連業務 修士、博士もしくはそれと同等以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬… 応募資格 必須必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 外資系大手製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事担当 シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口… 応募資格 必須必須： • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent … 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Regulatory Affairs Manager株式会社フィリップス・ジャパン 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i… 応募資格 必須1. Experience. ・+7 years’ experience in … 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1099万円 会社概要 医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事申請 ～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～ マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 詳細ご説明致しますので、お問合せください。 海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には ・海外薬事申請業務 ・法定代理人、海… 応募資格 必須■必須 ・海外マーケットでの薬事申請 ・海外輸出業務のご経験 ・ビジネスレベルの英語力… 勤務地 香川県 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【医療機器薬事/～1,500万円】上場準備中/ホワイトニング国内トップシェア70％超え/溝の口勤務 株式公開準備ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート （１）試験委託先と協業のもと、… 応募資格 必須【必須条件】 （１）薬事業務経験3年以上 歓迎【歓迎条件】 （１）クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 （２）薬機法ならびにQM… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事担当 - FMCG企業 大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 • 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般 • 製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） • 広告物の薬事確認… 応募資格 必須必須： • 化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 • … 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 日系FMCG企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集 （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ＜必須要件＞ ・日本国内外の電子医療機器薬事… 歓迎【歓迎される経験】 ＜歓迎条件＞ ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事Mgr,Regulatory Affairs（医療機器）（年収1000万円～1400万円）バクスター・ジャパン株式会社 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※本求人は英語を翻訳した内容が含まれています。 当社の薬事担当として、下記業務をお任… 応募資格 必須■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル） 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売 【分社化について… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事カスタマーサクセス Field Manager ‐ 医療機器メーカー 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー（管理者） 顧客プレゼンテーション, プロ… 応募資格 必須• 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 外資系医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事 - 製薬会社 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ… 応募資格 必須必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応 【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品… 応募資格 必須【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責… 歓迎【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事CMC薬事シニアマネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています！ ＜開発計画段階＞ ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円～1599万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事【大阪】薬事課 スタッフ 仕事内容 ■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事… 応募資格 必須・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審… 歓迎・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験 ・PMDA対応業務… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～699万円 会社概要 精神科・神経科領域を中心としたジェネリック医療用医薬品等の研究開発、製造、販売お… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/14～24/11/27 薬事薬事 英語力不問土日祝休み 仕事内容 ◆お任せする業務 ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出… 応募資格 必須薬事相談の実務経験 学歴：不問 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事京都市/開発薬事担当（中国担当/中国短期赴任予定）アークレイ株式会社 英語力が必要中国語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（… 応募資格 必須≪必須≫ ・中国語（ネイティブレベル） ・日本語（ネイティブ又はN1以上） ・英語力上… 歓迎≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の… 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬 転勤なし土日祝休み 仕事内容 NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成… 歓迎【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事薬事 上場企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般（化審法および薬事法対応）をご担当いただきます。規制対象物質（医薬… 応募資格 必須・一般企業（メーカー、商社、物流企業）での勤務経験のある方 ※製薬会社、化学品… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【リモートワーク可】（急募/年齢不問）医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【リモートワーク可】（急募/年齢不問）医薬再生医療コンサル 開発薬事（ライティング） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD 作製project … 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事承認申請（申請資料作成を含む）の経験があること ・医薬品開発及び… 歓迎【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事医薬品メーカーでの薬事監査 大手企業土日祝休み 仕事内容 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。 【具体的には】 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信… 応募資格 必須【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ… 歓迎【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 医薬品、栄養製品の製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ― 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。 【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数… 歓迎【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。 【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠… 応募資格 必須【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ… 歓迎【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【英語を活かす】MSLマネージャー/ MSL ManagerGlobal biopharmaceutical company 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 A global biopharmaceutical company is seeking a Medical Science Liaison Manager. Responsibilities: * Serve as subject matter expert in ATTR P… 応募資格 必須More than 5 years in Pharma Medical Affa… 歓迎More than 3 years as MSL experience is i… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1549万円 会社概要 The company is a global leader in RNA in… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。… 応募資格 必須【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ… 歓迎【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1049万円 会社概要 ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。 ＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新… 応募資格 必須（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。 ＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵… 応募資格 必須（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３… 歓迎（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ― 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。 【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数… 歓迎【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事／退職金制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案… 応募資格 必須【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1249万円 会社概要 ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/13～24/11/26 薬事開発薬事【部長クラス】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！ グローバル開発薬事のご経験者を求めております。 ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1399万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
