掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事国際薬事課 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ・TOEIC650点以上または同等レ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 750万円～899万円 会社概要 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Medical Writer（年収780万円～1150万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレ… 応募資格 必須■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事マネージャー 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 職務内容: 規制担当マネージャーは、製造サイトと主要プロジェクト活動をサポートする役割を担います。規制担当マネージャーは、… 応募資格 必須基本資格 | 学歴: ● 認定大学の学士号（BA/BS）以上 ● GMP / バイオ… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 800万円～1599万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）株式会社新日本科学ＰＰＤ 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収… 応募資格 必須【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）株式会社新日本科学ＰＰＤ 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社新日本科学ＰＰＤでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収… 応募資格 必須【必須（MUST）】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） 新薬・… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事マネージャー【富山勤務】協和ファーマケミカル株式会社 管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし… 応募資格 必須〈必須（MUST）〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ… 勤務地 富山県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事（申請）マネージャーオーバスネイチメディカル株式会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業… 応募資格 必須【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事（Regulatory Affairs） 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし 仕事内容 外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま… 応募資格 必須【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界でのクラス３以上の薬事申請経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Senior Spacialist Health Economics Regulatory …ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal… 応募資格 必須【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力：N… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 医療機器の輸入および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事申請業務 上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし 仕事内容 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい… 応募資格 必須■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・… 勤務地 京都府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事医療機器薬事（管理職）イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～9999万円 会社概要 CRO（受託臨床試験実施機関） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事安全性ポジション《年収～1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2～３年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。 ＜主な仕事内容＞ ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理… 応募資格 必須・薬機法およびGVPに関する実務経験 ・PMS／PV関連法規制に関する知識 ・社内外… 歓迎・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当… 応募資格 必須・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など） ・流暢な日本語力と日… 歓迎・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上） ・J-NDA/PCA/M… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Regulatory Affairs 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします 応募資格 必須5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1149万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事コンサルタント 【関東窓口】株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事■開発薬事コンサルタント株式会社リニカル 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を… 応募資格 必須・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 850万円～899万円 会社概要 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Japanese Labelling Artwork Manager 外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし 仕事内容 外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Primary Purpose: Provides Japanese Labelling Artwork Regula… 応募資格 必須COMPETENCIES ・ Build effective partne… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1499万円 会社概要 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Principal Specialist Commercial QARA R1302304 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資診断メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜Danaher Dx Commercial QRA としての職務＞ Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的… 応募資格 必須薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。 薬剤師免許（必須）。 医療機器ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1299万円 会社概要 外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新… 応募資格 必須【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》外資系ファーマ《定年65歳》 外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ… 応募資格 必須・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発薬事シニアマネージャー 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 （１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微… 応募資格 必須■必須要件： ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上） ・開… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1599万円 会社概要 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する… 応募資格 必須・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務におけ… 歓迎・PCスキル ・修士号以上（理系） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事Regulatory Affairs 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください 応募資格 必須Position Requirements: In the following … 勤務地 東京都 年収 / 給与 1400万円～1999万円 会社概要 スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【東京】RAQA担当/リモートワークOK！/平均残業15時間（年収450万円～750万円） 土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請に係る関係機関との折衝 ・海外との申請に関する窓口業務 ・保険適用希望… 応募資格 必須■薬事申請業務経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事業務担当（責任者）株式会社MAE マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す… 勤務地 富山県 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 医薬品の研究開発・製造 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事海外薬事 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更… 応募資格 必須■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並… 応募資格 必須■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 歓迎▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV… 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円） 上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の… 応募資格 必須※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事海外薬事（年収447万円～800万円） 土日祝休み 仕事内容 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請… 応募資格 必須■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 歓迎▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 勤務地 愛知県 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/05～26/02/18 薬事薬事・品質保証コンサルタント（年収400万円～1200万円） ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 歓迎■品質保証のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～1249万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事業務担当（中国担当）【年休128日/平均勤続15年以上】（年収500万円～1100万円）株式会社トプコン 土日祝休み 仕事内容 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、… 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。 ※当初担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません… 応募資格 必須■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語、（ビジネス上級~ネイティブレ… 歓迎■中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ■薬事申請書類を自ら作成することができる作文… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1149万円 会社概要 ※上記売上は連結記載 ■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、ＩＴ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMC薬事職 大手企業土日祝休み 仕事内容 ・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー ・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 ■配属先に関し… 応募資格 必須■応募条件： ・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 ・医薬品… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） … 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》日系グローバル製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。 ・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬企業/CROでの実務 ・新医薬品に関する承認申請 ・新医薬品の申請支… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業 ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】 経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。 ・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等） ・薬事関連… 応募資格 必須・薬事業務経験 ・MS Office/Google Workplaceでの資料作成… 歓迎・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおけ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》外資系大手ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務（行政対応等） ・広告審査・問い合わせ対… 応募資格 必須・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ… 歓迎・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》大手米系ヘルスケアカンパニー 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。 ・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと… 応募資格 必須・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上… 歓迎・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》大手国内医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！ ・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に… 応募資格 必須・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等） ・社内外… 歓迎・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事東京/メディカル事業本部_薬事申請担当日機装株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要 仕事内容 ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【募集背景】 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。 【具体的… 応募資格 必須≪必須≫ ・高専卒以上 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが… 歓迎≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 【事業内容】 「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する 当社の取り… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事【大阪】薬事 /化粧品OEMメーカー株式会社コスモビューティー 仕事内容 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定… 応募資格 必須薬事申請業務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 化粧品のOEM・ODMメーカーとしてトップクラス。 「清浄・清潔・美化」に特化した… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMC薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事… 応募資格 必須MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事CMC薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管… 応募資格 必須＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/02/04～26/02/17 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
