生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/新規事業の転職・求人情報一覧

20件
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掲載期間：25/12/05～25/12/21
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

◆ QA担当 ◆　大手グループ企業：湘南のバイオベンチャー：mRNA技術で社会貢献
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
詳細を見る
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する…
歓迎
・バイオ医薬品の品質管理業務経験 ・再生医療分野での専門知識 ・コンピュータシステム…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
＜企業概要＞ 最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/21
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

◆ 50代も歓迎／大手グループ企業のバイオベンチャー　QA担当 ◆　mRNA技術で社会貢献
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/21
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

◆ 40代も歓迎／大手グループ企業のバイオベンチャー　QA担当 ◆　mRNA技術で社会貢献
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理マネージャー《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【働きやすい環境と企業文化が魅力】 品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価 等） ・チームメンバーへの指導・能力開発 ・品質システムの改善…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・変更管理のご経験・知識 ・品質保証や製品出…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質統括部門長 《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェ…
応募資格
必須
・学士/博士号（ライフサイエンス、薬学、医学） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き…
歓迎
・他言語能力 ＜下記のスキル＞ ・機敏性 ・ビジネス感覚 ・ビジネスパートナーシップ ・ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
気になる
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

製剤分析研究ポジション《欧米R&D部門で活躍するチャンス◆スーパーフレックスタイム制あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルな環境で研究者としてキャリアを築くチャンス】 日本に研究拠点を持つ世界的外資系企業で、グローバルな研究開発に貢献頂ける非常にやりがいの大きなポジションです。
・固形製剤・液体製剤の理化学試験と品質設計 ・分析法の開発と試験法のバリデーション ・安定性試験の実施 ・生産部門/海外R&D…
応募資格
必須
・修士号以上（自然科学分野） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・固形製剤・液…
歓迎
・博士号 ・医薬品の規制要件や品質要件への知識（EU GMPガイドライン等） ・上記…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
400万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】 経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・サプライヤの承認・管理の実施 ・サプライヤの対応業務 ・自己点検スケジュールの計画・実行 ・点検結果の分析・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・下記いずれかの3年以上の実務経験 　医薬品…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・社内外との調整・コミュニケーショ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】 グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視 ・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進 ・…
応募資格
必須
・学士号以上（薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野）※修士号尚可 ・ビジネ…
歓迎
・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験 ・異文化環境での経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

医療機器安全管理責任者（候補）/医療機器スタートアップ企業
ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1,　安全管理業務 　　　　　・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行 　　　　　・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(３年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
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掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

医療機器安全管理責任者（候補）/医療機器スタートアップ企業
ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1,　安全管理業務 　　　　　・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行 　　　　　・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(３年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
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掲載期間：25/11/28～25/12/11
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

★GMP必須【再生医療（品質保証業務）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！
ベンチャー企業新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理…
応募資格
必須
■必須条件 ・医療業界、食品業界等の品質保証業務経験以上 ・GMP責任者のご経験
歓迎
■歓迎条件 ・GMP，GCTP又は治験薬GMP等で，製造管理責任者，品質管理責任者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円～849万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
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掲載期間：25/11/27～25/12/10
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証 企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力　※英語での会議対応能力 ・製薬企業でのG…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章＆資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・理系学士 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力 ・品質管理/分析業務のご経験（…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力　※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー《米国チームを含むグローバルチームと協働◆医療機器の品質管理をリード》

グローバルバイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品・医療機器分野で急成長中のグローバル企業】 医療機器の品質管理全般を統括し、グローバルチームと連携して改善・対応を推進いただくポジションです。
・同社医療機器の品質管理活動の統括 ・医療機器の検査・調査（機械的・光学的測定、クラスIVレーザー装置含む） ・品質管理関連…
応募資格
必須
・学士号以上（理学/工学/関連分野） ・日常会話レベルの英語力 ＜ご経験・知識＞ ・2…
歓迎
・社内関係者との英語でのコミュニケーション経験 ・英語の読解能力
勤務地
千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証担当《国内でフェーズ2の治験を実施中の成長企業◆リモートOK》

日系創薬スタートアップ企業
海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【大手製薬企業・海外大学との共同開発および上場・海外展開を進行中】 iPS細胞を用いた細胞治療製品の品質保証業務を中心に、低分子医薬品のQA活動にも関与し、全社的な品質保証体制の強化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・細胞治療製品の品質保証業務全般（GCTP/GMP対応） ・製造記録や逸脱・変更管理、CAPAの審査・承認…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・CPC/CDMOにおける製造・品質関連の…
歓迎
＜ご経験・知識＞ ・低分子医薬品における治験薬GMP業務 ・英語での業務（読み書き・…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・腎臓病の治療を目的とし、現在フェーズ2の治験を国内で実施中の日系創薬スタートア…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

★品管経験必須【再生医療（品質管理スタッフ）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
■必須条件 ・品質管理業務経験3年以上 ・バイオ分野、再生医療における品質管理経験 ・…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に，再生医…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/24～26/01/18
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証担当者
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…
応募資格
必須
- GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…
歓迎
- スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…
気になる
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掲載期間：25/11/20～26/01/14
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 CMC部：FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医…
応募資格
必須
必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…
歓迎
歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：25/10/30～25/12/24
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【QMS】Quality Assurance Manager/品質管理/がん早期発見プロダクト

Craif株式会社
株式公開準備ベンチャー企業新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動…
応募資格
必須
・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
■概要：Craif株式会社（クライフ）は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
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