生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/新規事業の転職・求人情報一覧

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掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する…
歓迎
・バイオ医薬品の品質管理業務経験 ・再生医療分野での専門知識 ・コンピュータシステム…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
<企業概要> 最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…
気になる
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掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】 経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・サプライヤの承認・管理の実施 ・サプライヤの対応業務 ・自己点検スケジュールの計画・実行 ・点検結果の分析・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・下記いずれかの3年以上の実務経験  医薬品…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・社内外との調整・コミュニケーショ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク&フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】 グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視 ・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進 ・…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野)※修士号尚可 ・ビジネ…
歓迎
・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験 ・異文化環境での経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証 企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ※英語での会議対応能力 ・製薬企業でのG…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
<主な仕事内容> ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・理系学士 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力 ・品質管理/分析業務のご経験(…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:25/12/12~26/01/07
仕事内容
【働きやすい環境と企業文化が魅力】 品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般(出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価 等) ・チームメンバーへの指導・能力開発 ・品質システムの改善…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・変更管理のご経験・知識 ・品質保証や製品出…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/12~25/12/25
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理…
応募資格
必須
・医薬品業界又は再生医療業界等の製造管理・品質管理の業務経験 ※これまでしっかり現…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:25/12/10~25/12/23
仕事内容
クラス2の医療機器となります。 3役のポジションとなるため、総括製造販売責任者(兼)国内品質業務運営責任者、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者いずれでの登用となります。
■品質管理業務の統括 ・国内品質業務運営責任者を監督し、製品の品質管理業務全般の統括 ・製造管理及び品質管理に係る業務の統括…
応募資格
必須
総括製造販売責任者、もしくは国内品質業務運営責任者としての資格要件に準ずる方
歓迎
QMS 省令やISO 13485 に関する深い知識と実務経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
国内系産業機器メーカー
気になる
掲載期間:25/12/09~25/12/22
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
■必須条件 ・品質管理業務経験3年以上 ・バイオ分野、再生医療における品質管理経験 ・…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に,再生医…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:25/12/08~25/12/21
仕事内容
医療AI製品の品質管理を通じて、製品の安全性と信頼性を支えるポジションです。
内視鏡AI製品の品質管理をお任せします。設計から製造までのプロセスに関わり、他チームと連携しながらQMS(品質マネジメン…
応募資格
必須
■応募資格 ・必須条件(100文字以内): 品質への意識を持ち、他チームと連携しなが…
歓迎
・歓迎条件(100文字以内): 設計文書の作成経験や、品質管理に関する基礎知識があ…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・内視鏡AIでがんの見逃しゼロを目指す医療スタートアップ ・社会課題をテクノロジー…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/21
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/21
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/21
仕事内容
CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】 ・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方  ・新…
歓迎
【歓迎要件】 ・製薬業界(製薬企業、CRO、CDMOなど)で 3 年以上のQA業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1, 安全管理業務      ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行      ・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(3年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営
【具体的な仕事内容】 1, 安全管理業務      ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行      ・安全管理情…
応募資格
必須
■医療機器メーカーでの安全管理業務またはこれに類する業務の経験(3年以上) ■薬機…
歓迎
▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売、医療機器の修理、在宅ケア用品・ストーマ用品販売 高度管理…
気になる
掲載期間:25/11/24~26/01/18
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当者

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…
応募資格
必須
- GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…
歓迎
- スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…
気になる
掲載期間:25/11/20~26/01/14
仕事内容
業務内容 CMC部:FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医…
応募資格
必須
必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…
歓迎
歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:25/10/30~25/12/24
仕事内容
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。
マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動…
応募資格
必須
・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
■概要:Craif株式会社(クライフ)は、2018年に名古屋大学発のバイオAIス…
気になる
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