生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/メーカーの転職・求人情報一覧（11ページ目）

掲載期間：26/02/04～26/02/17

【東京】アイケア製品の品質保証（視能訓練士）（年収500万円～900万円）

株式会社トプコン

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】・上長の指示の下、担当者として同社が販売する製品のバリデーションを行…

応募資格

必須: ■眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（3年以上が望ましい） ■英語力…

歓迎: ・視能訓練士資格・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: ※上記売上は連結記載 ■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、ＩＴ…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

≪外資大手の安全管理職≫医療機器の市販後リスクマネジメント/年収800万/裁量でキャリアに箔付け

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…

応募資格

必須: ■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

生産職（栄養製品）（佐賀工場）

大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中
・食品工場での製造業務の遂行（原料秤量、液調製、充填、包装）・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製…

応募資格

必須: ・生産業務または開発業務の経験がある方・明るくコミュニケーションがとれる方

歓迎: ・食品や医薬品等の製造作業経験がある方は尚歓迎・設備メンテナンスのご経験

勤務地: 佐賀県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュ…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質管理（試験担当者）【徳島】

大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中
・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基…

応募資格

必須: ・製薬会社、食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるい…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュ…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

医療用医薬品の開発品の品質保証（東京、神田）

大手企業土日祝休み

仕事内容: ・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中
医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務・製造所との品質契約、監査・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質…

応募資格

必須: 【必須スキル】薬機法上でのGQP業務経験３年以上、品質管理及び生産技術（医薬品・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュ…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

金沢市/メディカル事業本部_生産管理（消耗品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業

仕事内容: メディカル事業本部金沢製作所にて、消耗品の生産管理業務をご担当いただきます。
配属先の生産管理部では透析装置グループと消耗品グループとで担当が分かれており、本ポジションでは消耗品（Dドライ、ダイアラ…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・高卒以上・生産管理業務経験：5年以上

歓迎: ≪歓迎≫ ・医薬品の生産管理経験・SAPの使用経験・TOEIC：550点以上（英語…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品の品質保証　医薬品製造　医薬品品質管理…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括・品質保証システムの設計・維持管理・再生医療製品の出荷判定・逸脱事象の管理・当局査察対応業務・製…

応募資格

必須: ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する知識＜ご経験＞・5年以上のGMP・…

歓迎: ・バイオ医薬品の品質管理業務経験・再生医療分野での専門知識・コンピュータシステム…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

東京（東村山市）/メディカル事業本部_設計開発に関わるQMS担当（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業

仕事内容: メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。
【具体的には】メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）・QM…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・QMSに関する業務経験・理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため・QMS（ISO…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/18

R-SUD再製造医療機器業務/年間休日122日/月平均残業20h程度/フレックスタイム制あり/大阪市

大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: R-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。
【具体的には】メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療…

応募資格

必須: 以下、1～4のいずかれの経験をお持ちの方 1．医師、医学の学位を持つ方 2．歯科医師…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ＜事業内容＞大人用紙おむつ、介護用品・用具、メディカルディスポーザブル用品（医療…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善品質マニュ…

応募資格

必須: 大卒以上医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、…

歓迎: ISO13485、ISO9001の知識英語での電話会議経験行政監査対応経験海外拠…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。診断薬・機器…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

全社QMS推進職（国内・海外含む全社QMS体制の再構築・定着化・監査/自律的な品質推進文化の醸成）

上場企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。…

応募資格

必須: ■業務経験: ・BtoCメーカー（医薬品、化粧品、食品、医療機器等）での品質保証…

歓迎: ■業務経験: ・医薬品業界でのGQP/GMP関連業務の経験・海外拠点との業務連携…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

金沢市/メディカル事業本部_生産企画（管理職候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業

仕事内容: メディカル事業部にて透析装置・消耗品の生産企画業務をご担当いただきます。
・中期生産戦略立案・中期生産計画立案・製造原価管理・部署横断的な戦略の立案・実行（例）原価低減活動・仕掛在庫削減、LT短…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・高卒以上・生産現場での生産管理、資材調達部署などでの業務経験・部署横断…

歓迎: ≪歓迎≫ ・マネジメント経験・生産計画立案のご経験・読み書きレベルの英語力　※業務…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモートワーク＆フレックスタイムOK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化・医薬品品質システムの…

応募資格

必須: ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP…

歓迎: ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験・医薬品品質システムの責任者とし…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務・国内外ステークホルダーとの…

応募資格

必須: ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上）　1.GMP/GQ…

歓迎: ・薬剤師・英語によるコミュニケーションスキル・医薬品製造販売承認申請に関する業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証マネージャー《QA/RAQAヘッドへのキャリアパスあり◆英語力を活かせる◆リモートOK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…

応募資格

必須: ・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験・3年以上の品質管理業務または類似…

歓迎: ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格・PMDAおよび第三者認証機関による…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

東京（東村山市）/メディカル事業本部_QMS統括（医療機器）_管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー

仕事内容: 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。
能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。・設計対象とする…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応

歓迎: ≪歓迎≫ ・メンバーのマネジメント経験・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/28

◆40代も歓迎「QA担当」●大手グループ企業のバイオベンチャー／mRNA技術で社会貢献

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…

応募資格

必須: 【必須要件】・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方・新…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/28

◆50代も歓迎「QA担当」●大手グループ企業のバイオベンチャー／mRNA技術で社会貢献

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監…

応募資格

必須: 【必須要件】・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方・新…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

GMP 品質保証マネージャー《安定したキャリア形成◆フレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリア開発・専門スキル向上の機会あり】新製品導入から市販後製品まで、GMPに基づく品質保証を通じて製造所機能を支える役割を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所との品質改善活動・製造所における監査対応、出荷判定業務・品質情報・品質不良に関する調査・報告…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界における製造・品質試験、または品質保証…

歓迎: ・薬剤師資格・海外での就業経験、または英語を用いた日常的な業務経験

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証コンプライアンス担当《高年収～1,100万円◆充実したトレーニング制度》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なキャリアパスが魅力】パイプラインが豊富な世界的ファーマにて、品質基準に沿った手順書・システム改善、監査対応、品質課題の管理・改善を統括いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内GMP/QMS規制およびグローバル品質基準適合の手順書作成・改訂・品質システムガバナンスの確保・品…

応募資格

必須: ・日本法規およびGMP/QMS、国際品質基準に関する知識・医薬品・医療機器の製造…

歓迎: ・医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系の学士号

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証スペシャリスト《世界有数の製薬企業◆リモート＆フレックス勤務OK◆関西エリア》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬業界の中でも魅力的な高報酬パッケージ】製品苦情に関わる受領から調査、評価、記録管理までの一連の品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情品の開梱・受領および調査準備・苦情品の外観および機能検査・調査結果に基づく苦情レベル・カテゴリー評…

応募資格

必須: ・製薬・化学・消費財・化粧品・食品業界での製造または品質部門経験（1年以上）・通…

歓迎: ・医薬品・医療機器・体外診断薬に携わった業務経験・英語を用いたグローバルとの業務…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/02/04～26/02/17

コンピュータシステム品質保証担当《世界基準の知識を習得◆充実したキャリアパス》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。
・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理・関連文書のレビュー・承認・コンピュータシステムに関する品質保証・提案・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界でのGMP業務・製造プロセス/コンピュータシステムの実務（バ…

歓迎: ・海外での就業経験または英語を使用した業務経験

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…

応募資格

必須: ・薬剤師免許または獣医師免許・薬制薬事または信頼性保証部としての実務経験（3年程…

歓迎: ・薬制薬事＋品質保証もしくは安全性の実務経験・品責/安責/総責のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
＜主な仕事内容＞・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の…

応募資格

必須: ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験・医薬品/医療機器における品質保証業…

歓迎: ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験・チ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証マネージャー《新規募集案件◆週2日のリモート＆フレックス勤務OK》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます！
＜主な仕事内容＞・品質保証業務（是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など）・品質管理業務の統括（3PL管理、受入…

応募資格

必須: ・医療機器業界での品質関連業務に関する実務経験（3年以上）・クラスIII以上の医…

歓迎: ・理系分野の学士号・3名以上のピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

世界的外資ヘルスケアで品質から事業を支える・著名な栄養剤シニアQAポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。日々は、手順書（やり方のルール）を整えたり、現場からの相…

応募資格

必須: ・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方／英語に抵…

歓迎: ・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: ・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業・診断薬・機器／医療…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上）・製薬/ヘルスケアの製造環境に…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/02/04～26/02/17

品質保証マネージャー《スーパーフレックスタイム制度◆高年収～1,300万円》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーまたは製造販売業における品質保証または薬事業務の実務経験（5年…

歓迎: ・外国製造所登録業務の実務経験・QMS適合性調査の申請対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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