英語力が必要の生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）の転職・求人情報（6ページ目）

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理チームスペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。 ■試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ■原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及…

応募資格

必須: ■医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

バリデーション_スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・バリデーションマスタープラン（VMP）の作成及び維持管理・バリデーション…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験、医薬品業界での…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

医薬品品質保証チーム　スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保…

応募資格

必須: 下記すべてを満たす方 ■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（GQP、工場QA…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QMS/安全管理担当《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
＜主な仕事内容＞・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…

応募資格

必須: ・日本の医療機器規制に関する知識（省令169号、145号、PMD法を含む）・学士…

歓迎: ・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験・英語でのコミュニケーション能力（読み書…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

医薬品のGMP品質保証業務（年収800万円～1100万円）

大手企業英語力が必要

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるG…

応募資格

必須: ■業務経験について1～3のいずれかを必須１，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬…

歓迎: ▼英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は尚可）

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

生産推進マネージャー《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【海外展開を進める日本企業】アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造品質・生産管理体制の構築・推進・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年…

歓迎: ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験・医療機器/デバイスに関する開発/改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証（治験薬／バイオ）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・委託先・供給業者監査（国内のみに限…

応募資格

必須: ■下記すべてに該当する方・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証ポジション《再生医療等製品◆工場勤務経験者大歓迎！◆50%リモート&フルフレックス勤務OK》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…

応募資格

必須: ・規制環境（cGMP/GCP/GCTP）での実務経験（5年以上）・品質保証部門で…

歓迎: ・下記に関する実務経験　-工場品質保証/本社品質保証　-細胞治療の環境　-コマー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質システム導入・運用、SOP作成・承認・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携・顧客会議での品質保証関…

応募資格

必須: ・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上）・医薬品品質システムの導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。・高い品質基準と安…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

臨床品質保証アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進・リスクベースGC…

応募資格

必須: ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）・…

歓迎: ・修士号以上（理系）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証＠茨城県つくば工場（年収360万円～790万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当…

応募資格

必須: ■医薬品などの製造業におけるQA、QC（GMP、QMSは問わず）、あるいは医薬品…

歓迎: ▼医薬品のQAQC経験3年以上 ▼GMP関連の照会回答作成経験

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 350万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/03/23～26/04/05

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

Safety Assistant Manager

CSLベーリング株式会社

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: CSLベーリング株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
■Responsibilities: Handling and assist management of safety r…

応募資格

必須: ■Job Qualifications and Experience Requi…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 血漿分画製剤、バイオ医薬品の輸入・製造・販売

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の立ち上げフェーズで幅広い業務にご参画】複数製品の上市を予定する成長企業◆QMSの構築・運用、GxP要件の遵守確保、サプライヤー管理、流通における品質管理・監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証・品質システム責任者としての業務・QMSの確立・維持、規制・GxP要件遵守の徹底・サプライ…

応募資格

必須: ・品質保証/品質マネジメントシステムにおける実務経験・SOPの作成・導入経験・国…

歓迎: ・医薬品製造販売業者の本社・GMP準拠製造所の双方での勤務経験・修士号（薬学また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：26/03/23～26/04/05

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【中外製薬】GCP/GVP Qualityスペシャリスト/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

中外製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証シニアマネージャー《グローバル製薬企業◆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境の品質保証シニアマネージャー】成長機会と柔軟な働き方を両立できる環境のもと、サイト品質システムの強化と継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・チームマネジメント・人材育成・業績管理の推進・安全衛生・関連ポリシー遵守を含む組織運営の統括・事業/戦…

応募資格

必須: ・GMP・製造技術関連領域における品質業務の知識・実務経験・学士号以上（薬学/化…

歓迎: ・製造科学/国内外規制の知識・チームマネジメント能力・グローバルな視点での業務遂…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格