生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/英語力が必要の転職・求人情報一覧（4ページ目）

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《グローバルQMS・ERP変革◆フルフレックス＆リモートワークOK》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質体制の高度化を推進】 ERPプロジェクトにおける品質プロセスの設計・統合を主導し、グローバルQMSの維持・改善や規制要件への適合を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・ERPプロジェクトにおける品質マネジメントプロセスの主導・QMS要件のERP機能仕様への落とし込み・ワ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制業界における5年以上のQMS業務（製造/医療機器/製薬/バイオテ…

歓迎: ・グローバル複数拠点での品質保証業務経験・グローバルQMSシステムの標準化・導入…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証シニアアソシエイト《アニマルヘルスケア業界◆ハイブリッド×フレックス》

外資系ライフサイエンス企業

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション（回収・偽造品対応等）・マーケティングアフィリエイトに…

応募資格

必須: ・薬剤師資格（学士号以上）・GMP/GQP環境下での品質業務経験（3年以上）・流…

歓迎: ・SAP使用経験・自律的な業務推進力・部門横断での協働スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。・また、サステナ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

責任技術者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
2021年に新設した山梨工場ではオーラルケア商品である洗口液などの製造を行っています。生産能力の拡大や品質の維持・向上を…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/…

勤務地: 山梨県

年収 / 給与: 750万円～949万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

東京/品質保証（QA）リーダー

株式会社ニコン・セル・イノベーション

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及…

応募資格

必須: 必須条件（MUST）】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1149万円

会社概要: 世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

セイフティーヴィジランスコンプライアンスグループ日本コンプライアンスチーム担当

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【Company description】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】・ GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《革新的な医療機器をご担当◆～週3日リモート×フレックス勤務OK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認・国内…

応募資格

必須: ・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験（3～5年）・QMS、ISO 13485…

歓迎: ・毒物劇物取扱責任者資格・薬剤師資格＜ご経験＞・IVD/診断/生検/婦人科/画像…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1049万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMC分析研究スタッフ～マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援・分…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・下記企業等における分析分野/研究開発業務　-製薬　-ジェネリックメー…

歓迎: ・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験・薬事申請資料の…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1399万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…

応募資格

必須: ・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）・医薬品のGMPにお…

歓迎: ・下記に関するご経験　-品質保証業務　-医薬品（バイオ/ワクチン等）　-治験薬製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。・株式上場を見据え、事業・組…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMOマネジメント担当《がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ◆ハイブリッド×フレックス勤務》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務・国内外CMOに関する情報収集・分析・製造プロセスにおける進捗管理…

応募資格

必須: ・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…

歓迎: ・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験・海外企業との取引・交渉経験・調達…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《グローバルキャリア形成のチャンス◆年間休日125日＆フレックス勤務OK》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
＜主な仕事内容＞・異常・逸脱事象への対応・変更管理・バリデーション業務・製品出荷/品質情報の管理・サプライヤー品質管理・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬会社でのGMP/GQP関連業務（5年以上）・プロジェクトマネジメ…

歓迎: ・リーンシックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京】RAQAマネージャー（年収800万円～1300万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQM…

応募資格

必須: ■医療業界での統括責任者 ■英語力（ビジネス）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバル品質保証（年収800万円～1300万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■グローバル開発品および商用品に関する品質保証業務 ■グローバル品質保証…

応募資格

必須: ■GMP／GQPに関するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■GMP…

歓迎: ▼ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CSV品質保証（年収800万円～1300万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■品質システムマネジメントグループにて、CSV（Computerize…

応募資格

必須: ■英語（ビジネスレベル） ■関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理…

歓迎: ▼ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資製薬メーカーでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
JOB SUMMARY Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: ・ R…

応募資格

必須: ■EDUCATION QUALIFICATION Bachelor's De…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QA Manager / Senior QA Manager

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主な業務内容・外部製造（CDMO）を前提としたQA体制の設計・構築・品質保証関連SOP・文書体系の整備・逸脱・…

応募資格

必須: ・製薬・バイオ業界におけるQA経験・治験薬GMPに関する実務経験・ QA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quali…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV職（担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
以下の安全対策業務をリード・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・安全対策業務経験者（3年以上）・医学・薬学に関する基本的知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

Wet工程責任者

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 日系検査会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
当社の中核となるラボラトリーでの検査業務をリードしていただきます。 ■主な仕事内容〇遺伝子検査ラボのマネジメント・運営・工…

応募資格

必須: ■必須スキル・分子生物学、遺伝子検査、分子診断等の領域で5年以上の実務経験・以下…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 日系検査会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）主任職 25001

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…

応募資格

必須: 【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: 大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容・医薬品製造業（包装・表示…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・グローバルPVの渉外管理担当・グローバルPV契約の締結・維持・管理・グローバルPV SOPの維持・管理・海外子会社・海…

応募資格

必須: 必須・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulato…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

安全性情報シニアスペシャリスト

シミック株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成…

応募資格

必須: 【必須要件】・安全性に関する専門的な業務経験5年以上国内外で販売されている医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

東京・大阪安全性情報（管理職候補）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
*安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査…

応募資格

必須: 【必須スキル・経験】・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《コンフィデンシャル案件◆フレックス勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬機法に基づく品質保証業務の遂行・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認・グローバル規制要件・規…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理領域における実務（5年以上）・プロジェクトマネジメント＜スキ…

歓迎: ・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・医療従事者からの信頼も厚い…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質管理マネージャー《外資系製薬メーカー◆フレックス×フルリモート勤務OK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造工程における品質管理業務・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携＜注目ポイント・魅力…

応募資格

必須: ・品質管理部門の実務経験（6年以上）・製造工程での品質管理経験（GMPを含む）・…

歓迎: ・関東圏内に居住していること

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証責任者《グローバル直下のシニアポジション◆フルリモート勤務OK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証業務全般・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援・リージョン品質マネジメントレビュ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務（7年以上）・下記いずれ…

歓迎: ・薬剤師資格・品責/総括製造販売責任者の職務経験・ピープルマネジメント経験・多国…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバル品質保証《グローバル環境でご活躍◆フレックス勤務OK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証・プロセス標準化をリード】海外チーム・グローバル本社と連携し、医薬品GxP品質システムの維持・運用や、薬事関連文書の信頼性確保をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の法規制に準拠した医薬品GxP品質システムの維持・運用・グローバルプロセスオーナーとしてのグルー…

応募資格

必須: ・GMP/GQPオペレーション経験・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベ…

歓迎: ・薬剤師資格・品質保証部門/品質管理部門でのリーダー経験、または同等の職位での経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

オペレーショナルエクセレンスビジネスパートナー《関西勤務◆フルフレックス制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導・部門横断…

応募資格

必須: ・製造業/コンサルティング業界における実務経験（5年以上）・リーン、シックスシグ…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆九州地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆中国四国からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関西地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆東海地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる