生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/英語力が必要の転職・求人情報一覧（4ページ目）

掲載期間：26/06/19～26/07/08

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応・品質課題の統括管理・エスカレーション対応・GMP/G…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: ・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

品質保証スタッフ/リーダー候補《北陸エリア勤務◆英語力を活かしてご活躍◆社宅制度・住宅手当あり》

グローバルヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【入社に伴う転居費用をフルサポート】医薬品製造工場にて品質保証業務全般を担い、記録レビューや監査対応を通じてGMPに基づく品質体制の維持・向上を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・GMPに基づく品質保証業務全般の推進・製造記録、試験記録等のレビュー・承認・逸脱、変更管理、CAPA対…

応募資格

必須: ・下記のいずれか -品質管理または品質保証に関する実務経験（業界不問） -製造業…

歓迎: ・医薬品業界またはGMP管理下での実務経験・チームマネジメントやメンバー育成のご…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県

年収 / 給与: 400万円～899万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。・革新的…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/06/19～26/07/08

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

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掲載期間：26/06/19～26/07/08

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県 / 京都府 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

≪外資大手の安全管理職≫医療機器の市販後リスクマネジメント/年収800万/裁量でキャリアに箔付け

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…

応募資格

必須: ■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善品質マニュ…

応募資格

必須: 大卒以上医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、…

歓迎: ISO13485、ISO9001の知識英語での電話会議経験行政監査対応経験海外拠…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。診断薬・機器…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

≪管理職候補≫設計段階から関われる。医療機器QMSで広がるキャリアの選択肢／国内外の開発を支える

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。
このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。日々の業務は、設計…

応募資格

必須: ・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢…

歓迎: ・ISO13485に関わった経験・監査対応や後輩指導の経験・英語の読み書きに抵抗…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・医療機器を中心としたグローバルメーカー・透析装置など社会に欠かせない製品を展開…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

【東京】品質保証シニアスペシャリスト（年収660万円～880万円）

バクスター・ジャパン株式会社

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。
【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般 ■医療機器…

応募資格

必須: ■以下いずれかのご経験・医薬品の品質業務経験（5年以上）及びCMO管理経験・医療…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: ■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売【分社化について…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証部（国内品質システム）（年収730万円～1000万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務 ■国内外各製造所…

応募資格

必須: ■製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上 ■英語力（読み書きレベル）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

世界的外資ヘルスケアで品質から事業を支える・著名な栄養剤シニアQAポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。日々は、手順書（やり方のルール）を整えたり、現場からの相…

応募資格

必須: ・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方／英語に抵…

歓迎: ・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: ・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業・診断薬・機器／医療…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収840万円～1230万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

【リモートワーク可】品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング業務プロセスオーナー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）に関連する教育訓練プロセスを統括・管理する優れた専門家を求めています！
【業務内容（抜粋）】・教育訓練プロセスの領域における優れた専門家（SME）として、グローバルなQMSトレーニングプロセス…

応募資格

必須: 【必須要件】以下のうち、複数の要件を満たすこと： (1)トレーニング（教育訓練）プ…

歓迎: 【歓迎要件】・グローバル企業での経験・グローバルなトレーニング（教育訓練）プロセ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証シニアマネージャー《日本法人のQA責任者◆グローバル連携◆フルフレックスタイム制度》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人QA Headポジション】成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験・総括製造販売責任者/品質…

歓迎: ・糖尿病領域製品に関する知識・知見

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1799万円

会社概要: ・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。・100年以上の…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー（年収900万円～1050万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■日本発の医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）/リーダー採用/豊富なキャリアパス◎
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

総括製造販売責任者《高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務◆上市準備フェーズ》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【第一弾製品の上市を支える総括責任者】希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進（総括製造販売責任者）・医療用医薬品に関する法令・…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験（5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

CMC薬事《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・国内外の最新薬事要件を…

応募資格

必須: ・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識　-申請書・…

歓迎: ・バイオ医薬品領域に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/06/18～26/07/01

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・生産計画・需給調整・供給リスク管理・出荷制限・供給停止時対応方針策定・特定医薬品における供給計画・需要…

応募資格

必須: ・医薬品製造領域におけるマネジメント経験・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…

歓迎: ・部門横断での調整・推進力・リーダーシップ・組織マネジメント力・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: ・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。・GVP 省令関連…

応募資格

必須: 【必須】・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方・英語での口頭、メールにお…

歓迎: 【尚可】・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸領域を事業とする医療機器メーカーで…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】（年収400万円～700万円）

株式会社マイクロン

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…

応募資格

必須: ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成・記録管理の…

歓迎: ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアントと英語でコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎CRO（Contract Research 0rganization:医薬品開…

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掲載期間：26/06/18～26/07/01

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/06/17～26/06/30

品質保証/医薬品・医薬品中間体【静岡/磐田】プライム（年収520万円～1200万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】 ■品質保証…

応募資格

必須: ※履歴書に写真添付必須 ■医薬品業界もしくは製薬会社における品質保証業務経験 ■PC…

歓迎: ■GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識 ■文書管理システムの運用・保守経験（電…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/17～26/07/01

オペレーショナルエクセレンスビジネスパートナー《関西勤務◆フルフレックス制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導・部門横断…

応募資格

必須: ・製造業/コンサルティング業界における実務経験（5年以上）・リーン、シックスシグ…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/06/17～26/07/01

品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・バイオ医薬品/細…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/06/17～26/07/01

品質保証シニアマネージャー《再生医療領域◆フルフレックス＆リモートOK◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験・スキル＞・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識・…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/06/16～26/06/29

医薬品製造管理者/香川県木田郡三木町（年収600万円～1000万円）

セトラスホールディングス株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■「独自の技術による独自の製品開発」をモットーに無機ファインケミカル分野で安定成長を続けてきた化学メーカー ■医薬品GMP基準の厳格な分析・検査業務を通じて、世界トップシェアのマグネシウム製品…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション・仕事の魅力】マグミット製薬株式会社における製造管理者のやりがいは『長…

応募資格

必須: ◆薬剤師資格（必須） ◆GMP（適正製造基準）関連業務の経験⇒GMP省令に基づく製…

歓迎: ◆中級以上の英語力をお持ちの方

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【セトラスホールディングス株式会社】◆グループ経営管理◆コンサルティング事業◆研…

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掲載期間：26/06/16～26/07/01

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

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掲載期間：26/06/16～26/07/01

品質保証ヘッド《充実した福利厚生×キャリア開発支援制度◆週4日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【革新的な医療技術を展開する成長企業】日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善・日本法人における品質保証責…

応募資格

必須: ・医療機器またはIVDにおける品質保証経験（5年以上）・QMSの維持・改善経験・…

歓迎: ・国内品質保証責任者（品責）としての実務経験・主体性・論理的思考力・問題解決能力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…

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掲載期間：26/06/16～26/07/01

品質保証マネージャー《戦略的品質保証の主導◆フルフレックス×リモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの運用・改善・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底・監査・査察指摘事項への是…

応募資格

必須: ・品質関連業務の実務経験（5年以上）・薬剤師資格・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・規制当局・外部組織との対応経験・部下マネジメント経験・製造/品質管理の実務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

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掲載期間：26/06/16～26/07/01

品質保証アソシエイトディレクター《高裁量ポジション◆週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理・品質向上・業務効率…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬業界での品質保証業務（5年以上）・規制環境下における組織マ…

歓迎: ・修士号・部門横断チームにおけるリーダー経験・マーケティングアフィリエイトの品質…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/06/16～26/06/29

品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）（年収360万円～680万円）

テルモ山口株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０…
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、E…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、理化学試験、微生物試験実務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品【山口工場の概要】土地建物…

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掲載期間：26/06/15～26/06/28

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 ■…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/06/15～26/06/28

【ベトナム勤務】医療機器メーカー工場長！※業界未経験歓迎

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【このポジションの魅力】 ◎ 医療機器メーカーでの安定した事業基盤 ◎ 海外工場のマネジメント経験を活かし、キャリアアップが…

応募資格

必須: ・製造業における工場長またはそれに準ずるご経験を有する方・品質管理（QMS）の知…

歓迎: ・医療機器業界でのご経験をお持ちの方・海外工場でのマネジメント経験をお持ちの方

勤務地: その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 日系グローバル医療機器メーカー

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掲載期間：26/06/14～26/06/27

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 ■…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/06/01～26/07/26

【外資製薬×Quality責任者候補】グローバル連携｜年収1,600万|ハイブリッド

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルバイオ製薬企業において、日本法人の品質機能をリードするコアポジションです。単なるオペレーションではなく、品質戦略・GQP・GMPを横断して意思決定に関与いただきます。
■ ポジション概要日本における品質保証（GQP/GMP）の統括および最終意思決定製造委託先（CMO）、分析機関との連携お…

応募資格

必須: 必須 ■すべて満たす必要はございません製薬／バイオ業界におけるQuality（QA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1749万円

会社概要: グローバルに展開する外資系医薬品企業。革新的な医薬品を開発・提供し、成長を続けて…

気になる