生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/英語力が必要の転職・求人情報一覧（5）

品質管理・品質保証管理職（静岡工場）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で品質管理・品質保証管理職（静岡工場）を募集致します！医薬品製造や品質管理、品質保証業務でのチームマネジメントのご経験者を求めています。
・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）・グローバルの各規制に基づいて製品製…

応募資格

必須: ・理化学・工学分野の大卒以上・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方・国内…

歓迎: ・海外行政査察対応経験・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 1100万円～1249万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/05～24/04/22

大手グローバルヘルスケア系メーカーで医療機器部品の品質保証担当

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手医療機器メーカーにて、医療機器の部品の品質強化における品質保証担当者を募集します。
【具体的には】工場での安定量産を支える医療機器部品の品質保証業務全般 ■グローバルの生産拠点で使用する重要部品の信頼性担保…

応募資格

必須: 【必須】 ■部品または製品の性能評価／不適合解析の経験（簡単な計測器は使用出来る）…

歓迎: 【尚可】 ■品質ツールの理解・活用 (FMEA,、FTA、統計的品質管理手法、信頼…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: ■大手グローバルヘルスケア系メーカー・家庭用・医療用健康機器の開発・販売・健康管…

気になる

掲載期間：24/04/05～24/04/22

透析事業のリーディングカンパニーで国内2工場の品質統括

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: ◆ドイツに本社を置く、外資系の医薬品・医療機器メーカーにて、豊前工場と犬飼工場の2拠点の品質統括をお願いいたします。医薬品である「腹膜透析液」、医療機器「血液透析ダイアライザー」を製造しています。
◆グローバル組織縦割りのため、レポートラインは香港にいるMGRです。日本国内における品質のTOPとして動いていただきます…

応募資格

必須: 【必須】・医薬、医療機器でのエンジニア（開発、品質、生産技術等）経験：8年ほど・…

勤務地: 福岡県 / 大分県

年収 / 給与: 850万円～1299万円

会社概要: ・人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売・腹膜透析液とその関連…

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掲載期間：24/04/05～24/04/25

GDPグループマネージャー〔倉庫〕【求人ID：29548】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 倉庫・GDP関連品質保証業務の統括、品質システムの構築・管理、数名のチームマネジメント、管理薬剤師としての業務等幅広い業務をご担当頂きます！
【倉庫・GDPマネージャーとしての業務】・卸売販売業、GDP及び関連する GQPのプロセス構築及び文書化のリード・製品品…

応募資格

必須: ・薬剤師・動物薬又は人用医薬品業界における3～5年以上の卸売販売業の管理者、もし…

歓迎: ・GMP/GQP 省令に係る業務経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとのプロジェ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。アニマルヘルス領域において革新…

気になる

掲載期間：24/04/05～24/04/24

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・GMP運用管理/管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。薬事申請とGMP運用管理に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理　QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および…

応募資格

必須: 【必要条件】・薬剤師資格・医薬品または原薬のQA関連実務、およびGMP実務経験　…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

気になる

掲載期間：24/04/05～24/04/24

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】・照会事項への対応・変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定および更新・課員のリード、…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品業界でのMF申請業務のご経験・マネジメント経験・ビジネス英語力　…

歓迎: 【尚可】・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

気になる

掲載期間：24/04/05～24/04/25

GCP品質/クリニカルポジション★リモートワーク制度あり★【求人ID：29606】

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバルとのコミュニケーション機会あり》GCP監査担当者としてグローバルプロジェクトのリスク評価・管理の観点から品質保証をご担当頂きます。
・GCP品質活動の計画・実行における戦略的/業務的リード・臨床品質ガイダンスや規制に関する最新知識のアップデート・治験施…

応募資格

必須: ・クロスファンクショナルなチームワーク、優れたコミュニケーションスキル・臨床検査…

歓迎: ・ライフサイエンスの学士号、科学分野の上級学位・2年以上のGCP監査（臨床施設ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

気になる

掲載期間：24/04/05～24/04/25

《新規案件！》品質保証マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：29618】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★新規募集情報です！★急成長！レーザー機器業界TOP企業から部下マネジメントありの品質保証業務担当者の募集です。
・医療用レーザー機器の品質保証業務全般・QMS管理業務全般(QMS適合性調査申請/外国製造業者登録申請業務含む) ・製造販…

応募資格

必須: ・品質保証のご経験　※検査、出荷判定、エンジニアリングの経験者は尚歓迎・流暢な日…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞医療分野におけるレーザー治療装置など、最先端技術を用いたソリューショ…

気になる

掲載期間：24/04/04～24/04/30

QMSスペシャリスト《国内外》求人ID:26801

日系ヘルステックベンチャー

ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: ※※同社製品の申請に関わる品質保証を国内外でリードし、規制に対応する業務をご担当いただきます。※ ・規制対応業務など・規…

応募資格

必須: ・海外市場へ提供する製品の品質管理品質保証業務経験・海外の規制に対応した手順書…

歓迎: ・当局による監査・査察対応経験・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: テクノロジーを駆使した新しい形の医療機器の開発を手掛ける日系ヘルステックベンチャ…

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掲載期間：24/04/04～24/04/23

東証プライム上場医療機器トップメーカーで医療機器のQMS業務担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム大手医療機器メーカーにて医療機器の設計開発フェーズでのQMS担当をお任せします。
【具体的には】 ■QMS書類の維持管理 ■規格改定時の設計への反映確認 ■書類手順通りのフローになっているかの確認 ■品質マニュ…

応募資格

必須: 【必須】 ■メーカーでの品質保証の経験 ■ISO9001の経験、知識

歓迎: 【尚可】 ■QMSに関する知識（医療機器出身） ■監査対応 ■英語（読み書き程度） ※海…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア ■特殊ポンプなど産業プロ…

気になる

掲載期間：24/04/04～24/04/23

大手グローバル製薬メーカーで品質管理システム担当者/SOP、Training、CAPA等

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて、QMS関連業務担当者として幅広く業務をお任せします。
【具体的には】 ■SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務 ■他部署（臨床開発機能、安全性機能）との…

応募資格

必須: 【必須】 ■QMS業務(SOP、Training、Issue/CAPA管理等)の経…

歓迎: 【尚可】 ■海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識 ■海外関係会社との…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/04/04～24/04/23

先端医療支援事業で再生医療等製品の品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手物流企業グループの再生医療支援事業において、再生医療製品等の品質保証業務をお任せ致します。
【具体的には】 ■極低温での保管管理に必要となる液体窒素タンク等設備の管理 ■製品外装状態の確認 ■製造記録書の監査、出荷判定…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品の品質保証業務経験3年以上（モダリティは特に問いません） ■海外顧…

歓迎: 【尚可】 ※土日対応が可能な方（平日振り替え休）歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 倉庫・物流業界の最大手企業。創業以来培った倉庫業を中心に、現在国内外また陸海空に…

気になる

掲載期間：24/04/04～24/04/25

CMC薬事/シニアクラス★リモートワーク制度あり★【求人ID：29665】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ＜コンフィデンシャル案件！＞グローバルとの距離が近く英語力を生かして活躍が可能であり、幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
【職務内容】 (1)グローバルCMCのチームメンバー/国内CMCの管理者と協働し、前臨床/臨床開発（市販後変更管理を含む）…

応募資格

必須: 【必須要件】・バイオテクノロジー、薬学、またはバイオエンジニアリングの修士または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/04/02～24/04/25

品質保証コンプライアンスマネージャー/スペシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：29778】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★ご経験によりポジションタイトル決定★医薬品製造所との品質関連の取り決めを行い、高品質で安定的な医薬品の供給を目指すGQPコンプライアンスポジションです。
【職務内容】・医薬品メーカーと品質協定を締結し、品質保証部門がサプライヤーと円滑にコミュニケーションを図れる環境を整え、…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・品質保証コンプライアンス、GQP、GVP、GMP、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/02～24/05/27

信頼性保証部部次長【リモートワーク制度あり】求人ID : 26921

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【主な業務内容】・GCP/GVP 領域のQA（Audit とQMS）マネジメント・グローバルでのQA 業務経験の同社への…

応募資格

必須: ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験・QA のグローバル化を推進でき…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: ＜会社概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/30

医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP,…

応募資格

必須: •医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～549万円

会社概要: 米国にグローバル本社を置く製薬メーカー

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/30

品質保証シニアスペシャリスト★リモートワークOK★【求人ID：27861】

外資系医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・日本におけるQA戦略のリードおよび推進・日本の法律・規制に従ったコンプライアンスの維持・グローバルQAと連携し、日本に…

応募資格

必須: ・BSc以上・医療業界での複数の機能の経験。例：RA、CA、診療報酬・欧米文化下…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ユニークで革新的な製品を開発・製造している外資系医療機器メーカーであり、売上は昨…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

PV監査【PV監査未経験者OK★リモートワーク制度あり】【求人ID：27506】

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: 【職責】・ファーマコヴィジランス監査業務（欧州GVPガイドライン等に基づく）をお任せいたします。 ※その他、ご本人の適性…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上のファーマコヴィジランス関連業務の経験（監査業務の経験は必…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1149万円

会社概要: オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/30

外資系製薬メーカーでの品質管理業務

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverific…

応募資格

必須: ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業…

歓迎: ・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 米国に本社を置く、グローバルな研究開発型製薬会社開発中のプロジェクト数ランキング…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/05/26

生産計画立案/医薬品倉庫管理業務

中外製薬工業株式会社

大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案を行い『安定在庫』の推進
・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案・DX(MES…

応募資格

必須: 下記いずれかの経験および知識をお持ちの方・生産管理（サプライプランニング）経験者…

歓迎: ・医薬品GMP工場での生産管理業務経験・TOEIC600以上または同等レベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 中外製薬は、抗体技術でグローバルでもアドバンテージをもち、ロシュとのアライアンス…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪から勤務地選択可》働きやすい環境で高い定着率のある大手グローバルCROにて、GCP監査等の業務をご担当頂きます！
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）及び監査Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々な監査や規制当局のI…

応募資格

必須: ・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験　※製薬会社/CRO等における業務…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・監査レポート (英文) の作成経験・GxP品…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証マネージャー【品責候補】★リモートワーク制度あり★【求人ID：27434】

欧州系製薬企業

外資系企業ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: ※※GQP省令に基づく品質保証および医薬品品質システムの維持管理・運用を担当して頂きます。※※ 【職務詳細例】・品質マネジ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学位：薬学、生物学、化学、医学等の関連学位・経験：第一種医薬品製造…

勤務地: 東京都 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 欧州では数十年の歴史のあるファーマで、日本法人はまだ設立間もないスタートアップ企…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質管理スタッフ～マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28445】

再生医療ベンチャー

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質管理業務がメインですが、少数先鋭のチームのため他の業務もご担当頂くため幅広いご経験がご自身のキャリア成長につながるポジションです！
・承認に向けた当局からの照会事項の確認および改善策のプランニング・実行・承認後の製品の安定供給に向けた改善策の実行・販売…

応募資格

必須: 【要件】・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力・製薬企業でのプロセス開発、分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞病気の原因を根本的に治療する最新技術を開発する小規模のグローバルバイ…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証スペシャリスト～アソシエイトディレクター【欧州出張あり！】【求人ID：27965】

日本発・グローバルバイオ医薬品カンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要

仕事内容: ※※同社グローバルチームとのパートナーシップの促進と品質維持業務を最前線にたってご担当頂きます。欧州（スイス、イタリア、…

応募資格

必須: ・ビジネスレベルの英語力（特に口頭でのコミュニケーション）・Work, Exce…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 革新と卓越性にコミットする企業文化を持ち、最先端技術を駆使して人々の健康とQOL…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証マネージャー【求人ID：28448】

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※豊富なパイプラインを有する大手グローバルファーマでの品質保証ポジションです！【業務内容】・医薬品、医療機器、コンビネー…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上下記の3年以上のご経験（品質試験は除く）・製造販売業者…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各国の自社…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証オペレーション×細胞療法 ★組織がグローバル付きポジション！★【求人ID：28138】

大手グローバル製薬メーカー

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※日本における細胞療法業務を支援するため、製造受託機関（物流サービスプロバイダーを含むCMO）の品質監視を行っていた…

応募資格

必須: 【必須要件】・生化学、生物学、微生物学、化学、工学、薬学等の学士号/修士号・規制…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 新体制での始動をしたばかりの大手グローバル製薬メーカーです。社内でのオポチュニテ…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK！】【求人ID：28509】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・製品上市、ライフサイクルイベント、その他コマーシャル活動における品質保証業務・GxPシステムの管理・PMDA GMP査…

応募資格

必須: ・博士号＋2年、修士号＋4年、学士号＋5年の品質保証および直接的な品質関連業務・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証責任者【希少疾患領域】★リモートワーク★【求人ID：27908】

内資系製薬企業《スタートアップ》

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・市場への出荷の管理・適正な製造管理及び品質管理の確保（製造所の監査）・品質等に関する情報及び品質不良等の処理・回収処理…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質管理業務の経験3年以上・下記業務経験者　-医薬品製造工場での品質…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞まだ創業間もない内資系製薬企業です。希少疾患領域に焦点を当て事業を展…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/30

品質保証アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID：29543】

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本でも急成長中の業界のリーディングカンパニーにて、4名のメンバーを管理しながら品質保証全般を担当して頂きます。
【職務内容】・グローバル品質保証チームと協働し、顧客/社内関係者からの対応、苦情管理、調査、報告書作成、是正処置/予防処…

応募資格

必須: 【必須要件】・関連技術分野の学士号以上・QMS管理、PMD法および品質管理に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証マネージャー《リモートワーク制度あり》【求人ID：27892】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です！リモートワークやコアタイムなしのフレックスタイム制度など働きやすい環境も整っています。
1. 品質保証担当者して、グローバルポリシーおよび日本の規制要件に準拠した品質関連活動（製品リリース、逸脱・苦情処理、C…

応募資格

必須: ・化学、バイオケミカル、薬学などの学士号または同等の学位保持者・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

安全性ヘッド〔安全管理責任者〕求人ID:26419

外資系製薬メーカー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: ・GVPシステムの確立と維持・グローバルにも報告し、PV、PMSを含む日本での安全性活動全般を管理する。・有害事象の評価…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・GVPシステムの構築と維持を含む8年以上の安全性／ファーマコビジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～2999万円

会社概要: 世界中で事業を展開する外資系製薬メーカーです。今後数年の間に新製剤の上市、追加効…

気になる

掲載期間：24/04/01～24/04/25

品質保証職《GMP QA》求人ID : 27543

研究開発型スペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要

仕事内容: ※※品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。※※ 【主な業務内容】・医薬品、治験薬…

応募資格

必須: ・(1)( 2)いずれかに該当する方（1）医療用医薬品の品質保証（GMP 又はG…

歓迎: ・実務利用可能な基礎的な英語力（目安：TOEIC 650 点）

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 450万円～1099万円

会社概要: 独自で開発したバイオ技術を活かして最先端の新薬開発に取り組んでいる研究開発型のス…

気になる

掲載期間：24/03/29～24/04/25

ファーマコヴィジランス(PV)&品質保証(QA)/監査担当者【求人ID：28769】

大手国内製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！
【職務内容】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・PV、QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

品質保証スペシャリスト【求人ID：28849】

グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております！
【職務内容】・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務・開発品/市…

応募資格

必須: 【応募資格】・理工系大学卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

品質保証コンプライアンス課長【求人ID：29038】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します！
・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行・サイトのGMP省…

応募資格

必須: ・QMS/EHS概論の理解・薬機法、GMP省令に関する知識・製品の製造管理、品質…

歓迎: ・強い責任感・高い適応能力、変革への順応能力・継続的改善への意欲・人財管理能力、…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ヨーロッパに本社を構え、世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグロー…

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掲載期間：24/03/29～24/04/26

品質保証マネージャー★成長を続ける米系バイオファーマ★フルリモートOK！【求人ID：28833】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 成長を続ける中堅外資系バイオファーマからCMOマネジメント担当者の募集です！小規模のチームで、幅広い業務をダイナミックな環境でご担当いただけます。
・医薬品医療機器業務に基づくQMSおよびGQP業務手順の作成・CMOの供託、品質管理、監督・輸出製品のCMOへの技術移転…

応募資格

必須: ・博士号＋2年、修士号＋4年、学士号＋5年の品質保証および品質関連業務経験・生物…

歓迎: ・生物製剤（モノクローナル抗体および/またはタンパク質）および低分子固形経口製剤…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

品質保証部長★リモートワークOK★【求人ID：28793】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 直属上司にあたるRAQA本部長の後継者ポジションです！QMSの維持・管理をお任せ致します。
・QMSの社内教育および効果的な運用、維持管理・マネジメントレビューの実施・経営層と協働し社内プロセスの改善とリソースの…

応募資格

必須: ・医療機器の品質保証業務のご経験（5年以上）・総括製造販売責任者の資格（総括経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

QMSアソシエイトディレクター【求人ID：28264】

グローバルバイオテクノロジー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 高待遇で候補者様から非常に人気の企業です！オンコロジー分野で大きな成功を収めているメーカーのグローバルQMSポジションです。
※※製造・物流統括責任者、グローバルQAヘッド、日本法人社長の直属ポジションであり、全医療機器製品の品質保証（GQP/Q…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)科学、工学、または関連分野の学士号 (2)医療機器業界における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

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掲載期間：24/03/29～24/04/25

Advanced Development Processes Manager【求人ID：28158】

日系グローバル医療機器企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ※※プロセスオーナーとして、生産性、安全性、QMS活動における製品設計・開発を担当していただくポジションです。※※ 【職務…

応募資格

必須: 【必須要件】・ライフサイエンスor工学の学士号・医療機器業界(または規制業界)に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: 世界40の国と地域で事業を展開する日系グローバル医療機器企業で、多岐に渡る分野で…

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掲載期間：24/03/29～24/04/26

品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID：25938】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★全国どこからでもフルリモートワーク可！★ご経験を積んでいただきGQPヘッドへのキャリアアップも可能なポジションです！
・GQP責任者をサポートするチームマネジメント・全ステークホルダーと定期的な社内レビューの企画/運営/指導/上市管理/薬…

応募資格

必須: ・BSc（MS以上尚歓迎）・GMP/GQP環境における5年以上の関連経験・調査（…

歓迎: ・認定品質監査員（ASQ等）の資格・医薬品/医療機器の QA/QC における 7…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/03/29～24/04/26

品質保証/品質管理責任者【求人ID：28904】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《品責・ピープルマネジメントあり》GxP活動全般を担当し、保健当局のグローバルな期待を幅広く理解する経験豊富な品質保証責任者を募集します！
【業務内容】・品質保証監督者として、品質マニュアル/ポリシーの実施を通じ適用される品質基準/ガバナンスプロセス/規制管理…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・製造業での品質管理/品質保証業務の経験・英語でのコミ…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬、医療機器業界での品質保証/品質管理経験・品質保証責任者の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：24/03/29～24/04/26

品質保証責任者★リモートワーク制度あり★【求人ID:29186】

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 成長中のグローバルファーマにて、日本におけるQA活動をリードして頂くポジションです！
【職務内容詳細】・日々の国内品質保証業務の監督・リソースの管理/計画/割り当て、チームマネジメント（数名）およびリーダー…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc（微生物学、バイオテクノロジー、化学など）・製薬企業での品質…

歓迎: 【歓迎要件】・PMDAなど当局との協働経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…

気になる

掲載期間：24/03/29～24/04/26

品質管理ヘッド《西日本》【求人：28949】

大手グローバル製薬企業【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《サイト140名のマネジメントをご担当いただく品質管理ヘッドポジション！》製薬、API、化粧品等の領域で豊富なピープルマネジメント経験をお持ちのベテランの方を募集いたします！
・品質管理チームのリーダーとして、中長期的な戦略とオペレーショナル・エクセレンス、トレーニング/教育、人材レビュー、人材…

応募資格

必須: ・化学、薬学、工学、生物学または関連分野の学士号・製薬業界における品質保証、品質…

歓迎: ・薬剤師免許・MBA ・海外赴任経験・廃棄物、排水、排ガス、騒音、温室効果ガス削減…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域において革新的な医薬品を開発・製造するグローバル研究開…

気になる

掲載期間：24/03/28～24/04/30

外資系製薬メーカー　製品品質試験担当

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、　製品規格試験の実施及びそれに関わるverifi…

応募資格

必須: 【必須要件/Mandatory Requirements】・（医薬品・医療機器・…

歓迎: 【望ましい経験/Desirable experience】・グローバルメンバーと…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 米国に本社を置く、グローバルな研究開発型製薬会社開発中のプロジェクト数ランキング…

気になる

掲載期間：24/03/28～24/05/22

品質保証部次長or課長★リモートワークOK★ 求人ID: 26783

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職責】・GQP/GMP領域のマネジメント・グローバルでの品質保証業務経験の同社へのインプットとグローバル化推進 ※大きな…

応募資格

必須: ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験・信頼性保証のグローバル化を推進…

歓迎: ・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: ＜会社概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/03/26～24/04/25

品質保証コンプライアンスマネージャー【求人ID：29413】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪で勤務地選択可》女性も多く活躍する急成長中のCROでの品質保証Auditに関する幅広い業務をご担当頂きます。
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）およびAuditプラン等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや…

応募資格

必須: ・理系学士号・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験(製薬会社/CRO 等…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・Audit report (英文) の作成経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/03/25～24/04/25

RAQAマネージャー★総括未経験応募可★リモートワーク制度あり★【求人ID：27513】

外資系医療機器メーカー【定年62歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本における薬事および品質保証活動の開発、指導、実行の主な責任を担って頂きます！
・薬事活動：新製品および変更管理活動の審査および承認、製品の販売促進活動の審査および承認、製品登録およびリストの管理、製…

応募資格

必須: ・大卒以上・医療機器またはライフサイエンス企業におけるRAおよび/またはQA業務…

歓迎: ・医療機器のゼネラルマーケティングマネージャー・米国FDAおよびEU MDRの十…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。…

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掲載期間：24/03/22～24/04/30

【大阪】大手日系製薬メーカー（上場）信頼性保証本部・品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判…

応募資格

必須: ・大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門での業務経験（5…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 日系グローバル新薬メーカー

気になる

掲載期間：24/03/21～24/04/30

品質オペレーションシニアマネージャー部下マネジメントあり！リモートワーク可【29436】

外資系バイオ医薬品企業【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【GCP経験者歓迎！】GCP業務をメインに担当し、品質管理、品質マネジメントを含む幅広い業務を行っていただきます。海外とのコミュニケーションも頻繁に発生するポジションです。
【職務内容】・SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム、臨床試験の品質管理、査察準備を含む試験全体の…

応募資格

必須: 【必須要件】・ライフサイエンス系の大学卒以上（もしくは同等の経歴）・クリニカルオ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的医薬品の開発に取り組む米系バイオ医薬品企業です。豊富なパイプラ…

気になる

掲載期間：24/03/19～24/04/25

GCP/GVP(シニア)マネージャー【求人ID：28837】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※革新的なオンコロジー製品を有するグローバルバイオファーマより、グローバルと協働するGCP/GVPマネージャー（シニア…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・ネイティブレベルの日本語力・QMS経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: オンコロジー、ヘマトロジーに注力する外資系バイオテクノロジー企業です。パイプライ…

気になる