生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/英語力が必要の転職・求人情報一覧

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/28～25/12/11

がん治療薬のグローバルサプライチェーン構築担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。
・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務（ロット切替、保管場所選定等）の全体マネジメント、および需給管理…

応募資格

必須: ・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験・CMO（医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/28～25/12/11

がん治療薬（ADC）のCMC変更管理担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。
・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意…

応募資格

必須: ・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務におい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1549万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

信頼性保証（医療機器）【京都本社】（年収500万円～700万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品…

応募資格

必須: ■医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務（5年以上目安…

歓迎: ・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品の品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保…

応募資格

必須: 下記を満たす方 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の経験

勤務地: 佐賀県

年収 / 給与: 500万円～1149万円

会社概要: ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

信頼性保証部製造管理※管理職採用の可能性有

住商ファーマインターナショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的には】・医薬品製造業（包装・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■製薬メーカーでのGMPに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■住友商事（株）100％出資の薬品・化粧品商社。グループの中核事業…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理（原薬分析）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行っていただきます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析…

応募資格

必須: ■医薬品の品質試験のご経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: ■創薬研究分野・ヘルスケア分野に特化し医薬品業界向けサービスを提供する企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（QA）

高砂香料工業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県…

応募資格

必須: 下記要件すべてに当てはまる方・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、国内1位の売上高を持つ香料メーカーです。1920…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（メンバークラス）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■経験職種：品質保証業務又は薬事業務 ■経験業種：医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■ジェネリック医薬品などを製造・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証業務（体外診断用医薬品・医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（GQP）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質保証業務全般を担当します。

応募資格

必須: 以下要件を全て満たす方 ■医薬品または医薬品原薬の品質保証業務の経験（変更・逸脱・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

中外製薬

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います…

応募資格

必須: 下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理（バイオ医薬品）

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…

勤務地: 栃木県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理（化学合成医薬品）

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

Technical expert、QC Micro、Injection Drug

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■無菌性保証技術者として従事していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■学卒：理系の学位を取得していること ■メーカーや研究所（受託…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1149万円

会社概要: ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（Quality Assurance）【徳島】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■…

応募資格

必須: ※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■医薬品における品質保証経験がある方 ■医薬品にお…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■海外・国内の製造工場（製品・資材・原料）の製造管理・品質問題の…

応募資格

必須: ※下記全て必須 ■モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の製造管理ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医薬品・医薬部外品などの製造・販売を行うメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理

EAファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■品質管理に関する業務を担当いただきます。【具体的には】・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）（原…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質管理経験2…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■「エーザイ（株）」と「味の素（株）」が出資する、消化器領域に特化…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括・品質保証システムの設計・維持管理・再生医療製品の出荷判定・逸脱事象の管理・当局査察対応業務・製…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する…

歓迎: ・バイオ医薬品の品質管理業務経験・再生医療分野での専門知識・コンピュータシステム…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC業務担当《細胞培養＋英語が堪能な方必見◆高年収～1,300万円》

大手製薬ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外パートナーとの協働機会あり】最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発～製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです！
・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント・国内外製造委託先のマネジメント・規制当局向けの申請書類作成・…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・細胞培養に関する研究/業務経…

歓迎: ・製薬企業や大学での細胞培養のご経験（バイオ医薬品以外も歓迎）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞先進的なテクノロジーと革新を活かし、多岐にわたる分野でグローバルに展…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

生産・品質管理（技術職）

Meiji Seika ファルマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・…

応募資格

必須: 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の製造技術、品質分析業務 ■医薬品（バ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（GQP）

Meiji Seika ファルマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・…

応募資格

必須: 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～1149万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い事業を展開する「明治グループ」の医薬…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

国内製造所（第一三共グループ）の統括管理

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■GMP統括管理業務をご担当いただきます。

応募資格

必須: ※下記全てに当てはまる方 ■高専卒以上 ■医薬品製造または関連業界での3年以上の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

国内外製造所管理（第一グループ）※品質マネジメント

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■国内外製造所管理者として従事していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■大学卒（理系学部） ■グローバル品目の品質保証及び国内品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバルプロダクトオーディット（GMP監査）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査・原材料メーカーの供給…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■大卒以上 ■プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオー…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務・国内外ステークホルダーとの…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・医薬品メーカーにおける下記を…

歓迎: ・薬剤師・英語によるコミュニケーションスキル・医薬品製造販売承認申請に関する業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

海外製造拠点の品質保証プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証プロフェッショナルを求めています！
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬学・化学系大卒以上 ■GMPに関する実務経験 ■医薬品製造に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル）・製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証スペシャリスト～マネージャー《オンコロジー領域のリーディング企業◆週2日リモートOK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。
・市場投入前の担当製品の品質管理・担当製品の輸入品質監視・国内のQMS/GQPの維持・更新（PMDA準拠）・製造・包装・…

応募資格

必須: ・学士号（医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野）・日常会話レベルの英語力（…

歓迎: ・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験・品質保証・品質システムの幅広い経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

総括製造販売責任者候補《薬制薬事経験をお持ちの薬剤師の方、大歓迎◆リモートワーク制度あり】

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・薬剤師免許または獣医師免許・日常会話レベルの英語力・薬制薬事ま…

歓迎: ・薬制薬事＋品質保証もしくは安全性の実務経験・品責/安責/総責のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

◆生化学工業株式会社◆　～東証プライム上場ヒアルロン酸などの「糖質科学」のパイオニア企業！～

【茨城】品質管理試験責任者候補（※年収 700～1,000万円）プライム上場糖質科学のパイオニア

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 高萩工場の品質管理課における試験責任者候補として以下業務などをお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)原料・資材の受入試験 (2)工程試験、製品試験 (3)微生物モニタリングの傾向分析 (4)安定性試験 (…

応募資格

必須: ・理化学試験の経験をお持ちの方(5年以上) ・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験…

歓迎: ・品質管理(特に試験検査業務)において責任者としての実務経験をお持ちの方

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

【中外製薬】GCP/GVP Qualityスペシャリスト/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

中外製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証マネージャー《リモートワーク制度あり◆アンメット領域◆豊富なパイプライン》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高い報酬パッケージ＆ワークライフバランスの良さが魅力】品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。
・委託先との品質に関する協働、指導および監査・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働・抗体医薬品を扱う品質保証部門…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・GQP/GMPに関する幅…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプライン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と英語の読み書き能力＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル品質監査担当《リモートワーク制度あり◆高年収～1,200万円》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの連携機会あり】豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。
・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務・原材料メーカーの供給者監査業務・現地法人におけるG…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・クオリティオーディット（品質監査…

歓迎: ・グローバル製薬企業でのオーディット経験・グローバル基準のオーディットが可能な資…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル品質マネジメントシステム担当《高年収～1,200万円◆～週4日リモートワークOK》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【売上好調×豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ】グローバルチームと連携しながら、品質マネジメントシステムの体制構築に携わっていただきます。
・品質マネジメントシステムの運用および維持管理・電子システムの導入・展開・グローバルGxP関連手順書の整備および維持・担…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・製薬業界における品質保証業務（５…

歓迎: ・薬剤師資格・海外業務のご経験・会議やプロジェクト推進におけるファシリテーション…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QM…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理マネージャー《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい環境と企業文化が魅力】品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価等）・チームメンバーへの指導・能力開発・品質システムの改善…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・変更管理のご経験・知識・品質保証や製品出…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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