薬事/海外出張の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/11/20～24/12/03

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

[Telework mainly] Drug safety surveillance/staff or non－line manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Accountabilities】－Conduct case processing activities and c…

応募資格

必須: 【Required Capabilities （Skills, Experien…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視　スタッフ～NLマネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事の基本的な目的】・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験（必須）・国内お…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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掲載期間：24/11/20～24/12/03

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

歓迎: 【歓迎される要件】・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：24/11/19～24/12/02

【テレワーク可】開発薬事担当者　スタッフ～ノンライン・マネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています！
【仕事の基本的な目的】担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】経験: ・開発薬事（新薬登録を含む規制薬事）での 5 年以…

歓迎: 【求められる能力】この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須の知識と経験】・日本の薬事法および関連規制の知識・CMC部門での医薬品開発…

歓迎: 【当社医薬研究所について】・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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掲載期間：24/11/15～24/11/28

再掲載薬事

薬事管理マネージャー薬事業務（および品質管理/保証業務）フランスラグジュアリーブランド

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事業務（および品質管理/保証業務）薬事管理部は「薬事業務」と「品質管理業務」を担う部署であり、互いの業務補助や部内での配置転換が生じます。
薬事業務の内容＜メイン業務＞製造業・製造販売業許可更新業務必要書類の収集、申請書作成行政からの質問の対応・交渉、監査対応…

応募資格

必須:  薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方  化粧品・…

歓迎: その他：  医薬品、医療機器業界経験のみはNG  マネジメント経験はあれば尚よし…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: フランス製品の輸入販売日本においてはファッション、香水・化粧品、時計・宝飾と3つ…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には・プラント建設計画の立案・設計・プラン…

応募資格

必須: ■必須・プラント設計の経験・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：24/11/08～24/11/21

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

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