薬事/海外出張の転職・求人情報一覧

16件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
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掲載期間：26/01/19～26/02/01
NEW薬事

医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー（候補）/外資系医療・ライフサイエンス商社
外資系企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただきます。
当社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。 医療・量子部では、革新的な海…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・…
歓迎
医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを…
気になる
詳細を見る
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掲載期間：26/01/19～26/03/15
NEW薬事

アソシエイトディレクターRA
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要
仕事内容
製品の規制申請（販売承認申請（MA）および承認後維持業務）の戦略策定、準備、実行を担当し、日本の規制当局（MHLW、PMDAなど）との連携、ならびに日本の臨床開発に対する洞察とサポートを提供します。
• 日本の規制申請戦略の策定：リスクと潜在的な阻害要因を特定し、JNDA/JsNDA（資料作成、申請書類の組み立て、提出…
応募資格
必須
• バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1599万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造販売
気になる
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掲載期間：26/01/17～26/01/30
NEW薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

海外薬事申請（医療機器）
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

海外薬事申請（医薬品）
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD…
応募資格
必須
<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…
応募資格
必須
Position Requirements： [Required] - Over 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】 ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…
歓迎
【歓迎】 ・グローバルの中で日本対応をしたことがある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
気になる
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掲載期間：26/01/12～26/01/25
薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験  医薬品原薬もしくは製…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社
管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし…
応募資格
必須
〈必須（MUST）〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

海外薬事
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヘルスケアメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社が取り扱う製品の海外薬事業務に従事いただきます。 新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 一変申請、軽微変更…
応募資格
必須
■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
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掲載期間：26/01/07～26/01/20
薬事

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
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