薬事/メーカー（医薬品・医療機器）の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：25/12/02～25/12/15

開発薬事（アソシエイトマネージャー）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、開発薬事（アソシエイトマネージャー）として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒業以上 ■医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少な…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事経験（5年以上）

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

【富山市】医薬品の薬事業務（年収400万円～630万円）

日東メディック株式会社

管理職・マネジャー転勤なし

仕事内容: ★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団！私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
【職務内容】薬事業務全般をご担当いただきます。＜具体的には・・＞ ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを…

応募資格

必須: ■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: ◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入 ◆治験薬製造および諸試験の受託【拠…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円）

株式会社タスク

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬…

応募資格

必須: ※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメ…

歓迎: ▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【プライム上場：薬事申請】大手医療ベッドメーカー／業界トップシェア■年収～800万円

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】海外拠点で製造した医療機器の薬事申請を担当いただきます。・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の承認申請等の業務経験・医療機器規制に精通している知識経験・ドキュメン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売・医療福祉機器および家具等の製造…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

◇ （長崎）医療機器の薬事 ◇（年収380万円～600万円）

株式会社タスク

土日祝休み

仕事内容: ☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし…
◎薬事業務を担当していただきます。長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。本社と連携しなが…

応募資格

必須: ・薬事関連業務のご経験が5年以上ある方　（医薬品、化粧品等のご経験も可）・英語で…

歓迎: ・海外各国の医療機器の法規制に関する知識・国内・海外薬事申請経験

勤務地: 長崎県

年収 / 給与: 350万円～649万円

会社概要: 【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

医療機器開発薬事（管理職）

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器薬事における以下の経験　1）薬事戦略立案　2）PM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社メディサイエンスプラニングでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発戦略の企画立案支援　・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整・要英語力（海外…

応募資格

必須: 戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO業務）

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和ファーマケミカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション・当社品質保証部門の管理職候補とし…

応募資格

必須: 〈必須（MUST）〉・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料（原薬）を製造している会社です。…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上【歓迎要件】・海外薬事申請に関す…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

気になる

掲載期間：25/12/01～25/12/14

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

Director, Government Affairs & Policy

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！
■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：25/11/30～25/12/13

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…

応募資格

必須: ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験　…

歓迎: ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）

勤務地: 滋賀県 / 京都府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…

気になる

掲載期間：25/11/29～25/12/12

薬事申請担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている

歓迎: ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：25/11/29～25/12/12

★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般・PMDA対応・監査対応・アメリカ本社との対応等々 ■当社…

応募資格

必須: ■必須条件：下記いずれも満たす方・薬剤師有資格者・薬事申請経験者（業界不問）＜語…

歓迎: ■歓迎条件：・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 事業概要　【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請・評価者（PALアセッサー）

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

【大阪】薬事（CMC）　 ※大手化学GP：大手製薬メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■配属部署：信頼性保証本部　薬事部　CMC薬事グループ開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す…

応募資格

必須: ・製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に…

歓迎: ・業務を通した海外提携先との協働の経験・国内外の治験申請または商用申請の経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。
＜具体的には＞自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。このプロジェクトにおけ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆以下いずれか・医療機器の薬事申請経験・医療機器の開発経験

勤務地: 茨城県 / 埼玉県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 吸水、洗浄事業、ろ過事業、研磨事業、生活資材事業、環境・健康事業

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。・自社開発部門からの情報収集…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事／即戦力

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。
■具体的には・QMS対応、ISO13485対応・薬事申請書作成・書類整備・監査対応・メーカーとの打ち合わせ（基本は、オン…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事業務経験・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 矯正歯科器材の輸入販売、矯正歯科関連器具・ソフトの販売、セミナーの企画・運営

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理（一変申請、軽微変…

応募資格

必須: 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）…

歓迎: 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、栄養製品の製造・販売

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。・自社開発ま…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（ビジネスレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

技術推進部　CMC企画推進（メンバー～マネージャー候補）

土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会…

応募資格

必須: 【必須条件】・学歴：専門学校、大学、大学院・下記◆のうちいずれかの経験　◆製剤開…

歓迎: 【歓迎条件】・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル・英語による海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発当社は、グループの中でエレクトロニクス…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事（メンバー～マネージャー候補)

土日祝休み

仕事内容: 【部署紹介】 ◆部署名：技術推進部薬事課弊社は、⾧期収載品（先発医薬品）を承継し、必要とする患者様に高品質な医薬品を安定…

応募資格

必須: 【学歴】・大卒以上【求める経験】・下記、いずれかの経験 1）製薬企業での薬事業務経…

歓迎: 【歓迎条件】・プロジェクトリードまたはマネジメントの経験・スキル・英語による海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発当社は、グループの中でエレクトロニクス…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…

応募資格

必須: 【必須】の・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事コンサルタント（マネジメント）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

CMC薬事戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】医薬品開発の初期段階から承認申請、上市後のライフサイクル管理まで、CMC薬事戦略を包括的に推進いただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略・ロードマップの策定・推進・CMC薬事リスクの特定・評価・共有、規制要件の確認・グローバ…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

外資系医療機器メーカーの品質保証・薬事マネージャー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーにて、循環器領域における品質管理業務および薬事業務をお任せします。
＜具体的には＞ ■品質管理業務・製品の品質等に関する国内外の情報を収集・把握と当局への報告対応（RA/QA/総責やHFJエ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証（QMS維持・管理）のご経験・医療機器の薬事業務のご…

歓迎: 【尚可】・心臓関連疾患や治療に関する知識・過去に医療機器製品の承認取得の実績があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 循環動態解析プログラムの輸入・製造販売

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…

応募資格

必須: 【必須】・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験・読み書きレベルの英語力

歓迎: 【尚可】・海外の医療機器規制に対する理解・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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