薬事/メディカルの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/02/06~25/02/19
再掲載薬事

レギュラトリー・アフェアーズ

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。
▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新し…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
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掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】 経営に直結した臨場感溢れる環境!マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDAやFDAの対応業務(面談/ミーティングの設定、照会事項対応等) ・薬事関連…
応募資格
必須
・学士号以上(理系、MDも含む) ・薬事業務経験 ・MS Office/Google…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

CMC薬事《働きやすいフレックス勤務制度◆~週3日のリモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界60カ国以上で展開中の外資系バイオテクノロジー企業】 CMC薬事担当者として、日本における同社製品の承認申請等をご担当いただきます。
・開発品および承認品を含む、担当製品に関するCMC規制関連の評価 ・担当製品のライフサイクルマネジメントのためのCMC戦略…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・製薬業界での…
歓迎
・開発品または承認品のJ-NDA、PCAまたはMCNを含むCMC薬事経験 ・ライフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション!》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます!
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局…
応募資格
必須
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学) ・ビジネスレベル以上の…
歓迎
・修士課程あるいは博士課程修了
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト  ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置(…
応募資格
必須
■求める人物像 1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。   画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
イメージング ソリューション(カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】 グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です!
(1)規制当局への申請書類作成(クラスI/II製品) ・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解 ・外国製造業者からの製品情報…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…
歓迎
・理系学士
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
<企業概要> 業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト ~ マネージャー《高年収~1,200万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【140か国以上で展開するグローバル企業】 厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当! 医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請 ・薬事申請文書の作成・申請 ・海外製造元のデータ収集・調整 ・PMDAや認証機関への対応 ・申請…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…
歓迎
・理系学士、理系修士号 ・内部監査の資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事スペシャリスト~マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【製薬と医療機器の両方をご担当】 将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出 ・当局からの照会対応 ・CROなど外部ベンダーのマネジメント ・グロー…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野) ・ビジネスレベルの日…
歓迎
・医療機器薬事申請のご経験 ・海外の薬事申請のご経験 ・薬事に関する資格(例:薬剤師…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<会社概要> アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM…
歓迎
・総括としての職務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【レポート先はAPAC◆リモートOK】 管理職へのキャリアアップに最適なポジション!幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定 ・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価 ・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…
応募資格
必須
・大卒以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事申請経験 等
歓迎
・法律に沿った安全管理者の実務経験 ・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK!》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる!】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます!
・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事…
応募資格
必須
・大卒以上(生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…
歓迎
・プログラム医療機器の薬事申請業務経験 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事渉外担当者 《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり!》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせる!米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます!
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当 ・規制当局との協業・折衝のリード(国内の新医薬品の開発段階~承認まで) ・新…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・日常会話レベル以上の英語力(欧米の薬事担当者とスムーズに…
歓迎
・オンコロジー領域の開発経験(薬事/臨床開発)
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです!
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定 ・薬事活動の計画、実施(新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等)…
応募資格
必須
・学士号またはそれ以上(ライフサイエンスまたは関連分野) ・流暢な日本語と日常会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎!》

大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
<プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです!
・日本向けの申請業務のリード ・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理(販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事業務のご経験 ・薬事規制プロセスに関する理解 ・生物学、ヘルスケア、科…
歓迎
・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識 ・研究開発環境でのプロジェク…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

CMC薬事 《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数!大手グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【短期間で申請業務のご担当が可能】 ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当!申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です!
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献 ・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施 ・情…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話~ビジネスレベルの英語力(グローバルチームとの会議に参加…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収~1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】 添付文書の申請~成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です!
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成 ・添付文書戦略のリード ・CPP取得等に必要…
応募資格
必須
・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力  ※グローバルチームとの電話会…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます!リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです!
・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー…
歓迎
・理系学士号 ・総括のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1899万円
会社概要
<企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献 ・新薬承認や治験届出関連文書の監督 ・当局との交渉や会議のた…
応募資格
必須
・ライフサイエンス分野の学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・…
歓迎
・ライフサイエンスにおける上級学位(修士、博士、医学)またはMBA
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事ディレクター《高年収~1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ】 国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます!
・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード ・SOPs/WIの更新や改善業務 ・CMCチームとの協働の下、部分…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬企業でのご就業経験 <下記…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1799万円
会社概要
<企業概要> がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オ…
歓迎
・理学修士、博士、医学博士(ライフサイエンス)またはMBA(経営学) ・リーダー経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:25/02/11~25/02/24
再掲載薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
再掲載薬事

海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事…
歓迎
・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:25/02/10~25/02/27
仕事内容
治験事務局担当者(SMA)
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業…
歓迎
【尚可】 ・SMA実務経験
勤務地
広島県
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務   ・ヘルスケア情報サービス 【会…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカ…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/04/03
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお願いいたします。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる。」をブランド ミッションに掲げ、全国2…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
NEW薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
再掲載薬事

薬事

英語力不問土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務  ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成  ・治験届の届出…
応募資格
必須
薬事相談の実務経験 学歴:不問
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
再掲載薬事

RA Specialist - ヘルスケア企業

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事申請業務:申請~承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書 作成、行政…
応募資格
必須
専門知識スキル(薬機法/毒劇法や、試験計画立案等のための検査技術及び報告書取りま…
歓迎
薬事申請経験  薬剤師資格あると尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系ヘルスケア企業
掲載期間:25/02/06~25/02/19
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
<必須> ●大卒以上(生物学・化学・農学・薬学系が望ましい) ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
<尚可> ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
仕事内容
ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート (1)試験委託先と協業のもと、…
応募資格
必須
【必須条件】 (1)薬事業務経験3年以上
歓迎
【歓迎条件】 (1)クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 (2)薬機法ならびにQM…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
掲載期間:25/02/05~25/02/18
薬事

新薬開発薬事《~週3日のリモートワークOK◆年次有給休暇~20日!》

日系大手製薬会社【定年60歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【充実した福利厚生が魅力】 安定した大手日系ファーマにて、新薬開発プロジェクトにおける開発薬事業務をご担当いただきます。
・新薬開発における医薬戦略の構築 ・PMDAや厚生労働省への窓口対応業務  ・関連資料の作成、折衝 ・CTD、添付文書、新薬承…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬会社での勤務経験 ・新薬申請担当のご…
歓迎
・ファイリングドキュメントの申請・オンライン提出の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 医療機器や医薬品分野で革新的な技術を提供し、グローバル市場でのシェア…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK♦︎成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上) ・5年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
薬事

前臨床薬事《マネージャーポジション◆フルリモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 前臨床のドキュメント/CTD作成やPMDA対応などを担当し、日本の前臨床に関する専門知識をグローバルおよびプロジェクトチームに共有していただくポジションです。
・NDA・J-CTNのCTDにおける前臨床部分のコンテンツ・日本語翻訳の作成、品質の確保 ・日本特有の前臨床開発要件のグロ…
応募資格
必須
・理系修士号/博士号 および 10年間の上記関連業務経験  ・ビジネスレベルの英語…
歓迎
・5件以上のNDA申請・承認のご実績(生物学的製剤のご経験 尚歓迎)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
薬事

薬事ヘッド《新規案件◆高年収~1,800万円♦︎リモートワークOK》

事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルにご活躍】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。
・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…
応募資格
必須
・理系学士以上(関連分野) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・PMDAへの臨…
歓迎
・薬事申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
設定中の検索条件
職種薬事 業種医療福祉、介護
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。