薬事/メディカルの転職・求人情報一覧

63
150件を表示中
掲載期間:25/02/06~25/02/19
再掲載薬事

レギュラトリー・アフェアーズ

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。
▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新し…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
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掲載期間:25/02/11~25/02/24
再掲載薬事

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
再掲載薬事

海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事…
歓迎
・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…
掲載期間:25/02/10~25/02/23
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:25/02/10~25/02/27
仕事内容
治験事務局担当者(SMA)
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業…
歓迎
【尚可】 ・SMA実務経験
勤務地
広島県
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務   ・ヘルスケア情報サービス 【会…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカ…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/07~25/04/03
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお願いいたします。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる。」をブランド ミッションに掲げ、全国2…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
NEW薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:25/02/07~25/02/20
再掲載薬事

薬事

英語力不問土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務  ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成  ・治験届の届出…
応募資格
必須
薬事相談の実務経験 学歴:不問
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
再掲載薬事

RA Specialist - ヘルスケア企業

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事申請業務:申請~承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書 作成、行政…
応募資格
必須
専門知識スキル(薬機法/毒劇法や、試験計画立案等のための検査技術及び報告書取りま…
歓迎
薬事申請経験  薬剤師資格あると尚可
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系ヘルスケア企業
掲載期間:25/02/06~25/02/19
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
<必須> ●大卒以上(生物学・化学・農学・薬学系が望ましい) ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
<尚可> ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
仕事内容
ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート (1)試験委託先と協業のもと、…
応募資格
必須
【必須条件】 (1)薬事業務経験3年以上
歓迎
【歓迎条件】 (1)クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 (2)薬機法ならびにQM…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…
掲載期間:25/02/06~25/02/19
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1649万円
会社概要
定年65  年収1600 リモート可能 年齢制限なし              …
掲載期間:25/02/05~25/02/18
NEW薬事

新薬開発薬事《~週3日のリモートワークOK◆年次有給休暇~20日!》

日系大手製薬会社【定年60歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【充実した福利厚生が魅力】 安定した大手日系ファーマにて、新薬開発プロジェクトにおける開発薬事業務をご担当いただきます。
・新薬開発における医薬戦略の構築 ・PMDAや厚生労働省への窓口対応業務  ・関連資料の作成、折衝 ・CTD、添付文書、新薬承…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬会社での勤務経験 ・新薬申請担当のご…
歓迎
・ファイリングドキュメントの申請・オンライン提出の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 医療機器や医薬品分野で革新的な技術を提供し、グローバル市場でのシェア…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上) ・5年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
再掲載薬事

前臨床薬事《マネージャーポジション◆フルリモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かしてご活躍】 前臨床のドキュメント/CTD作成やPMDA対応などを担当し、日本の前臨床に関する専門知識をグローバルおよびプロジェクトチームに共有していただくポジションです。
・NDA・J-CTNのCTDにおける前臨床部分のコンテンツ・日本語翻訳の作成、品質の確保 ・日本特有の前臨床開発要件のグロ…
応募資格
必須
・理系修士号/博士号 および 10年間の上記関連業務経験  ・ビジネスレベルの英語…
歓迎
・5件以上のNDA申請・承認のご実績(生物学的製剤のご経験 尚歓迎)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
再掲載薬事

薬事ヘッド《新規案件◆高年収~1,800万円♦︎リモートワークOK》

事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルにご活躍】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。
・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…
応募資格
必須
・理系学士以上(関連分野) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・PMDAへの臨…
歓迎
・薬事申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
再掲載薬事

薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【高年収~1,800万円+ストックオプション】 注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします!
・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督 ・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導 ・M…
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ…
歓迎
・修士号/博士号 ・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/05~25/02/18
仕事内容
<職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認…
応募資格
必須
■必要条件 <技術的能力: ・製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)に…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
400万円~1199万円
会社概要
パレクセルは、世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業として、お客…
掲載期間:25/02/04~25/02/17
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い…
応募資格
必須
◆大卒以上 ◆薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー   ■祖業…
掲載期間:25/02/04~25/02/17
薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
創業30年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
掲載期間:25/02/04~25/02/17
薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文) ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
掲載期間:25/02/04~25/02/17
薬事

開発薬事マネージャー~シニアマネージャー《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収~1,900万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【マネージャーレベル~シニアマネージャーレベルまで幅広く採用検討中】 開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に携わっていただけます。
・薬事戦略の策定、実施 ・薬事申請書類作成のリード ・臨床試験の計画、実施のサポート ・薬事プロセスの効率向上のためのプロセス…
応募資格
必須
・修士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEICスコア860以…
歓迎
・高度な学位 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/04~25/02/17
薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
掲載期間:25/02/04~25/03/31
薬事

安全性情報管理(PV)

株式公開準備土日祝休み
仕事内容
*PV業務 治験の安全性情報のデータベースへの入力 有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ICSRの作成 DSURの作成…
応募資格
必須
医薬品の安全管理業務経験:3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入…
歓迎
プレゼンテーションスキル 英語スキル:CIOMSの作成
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
*内容 (1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、…
掲載期間:25/02/03~25/02/16
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:25/02/03~25/02/28
仕事内容
リーディングカンパニーを目指す医療機器(クラス2/クラス3)の薬事業務担当者
医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務に…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
■祖業のホワイトエッセンスフランチャイズ事業について ・2003年創業以来「笑顔創…
掲載期間:25/02/03~25/02/16
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品(第一種医薬品)の安全性「評価」の業務経験者(5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
掲載期間:25/02/03~25/02/16
薬事

薬事渉外担当《アジア地域ご担当◆英語力を活かしてグローバルにご活躍!》

大手内資系ファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内最多のパイプラインを誇る内資系ファーマ】 アメリカでのグローバル薬事リーダーへのキャリアアップチャンスあり◆開発薬事戦略を策定し、現地の薬事担当者やグローバルと連携しながら業務を行って頂きます。
・アジア地域の薬事業務(医薬品開発~販売終了) ・グローバル・国内の薬事担当者との協働による下記業務 -薬事戦略の策定 -規制…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事/臨床開発担当者としての治験申請/…
歓迎
・グローバルとの協業経験 ・アジア地域関連の業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
掲載期間:25/02/03~25/02/16
仕事内容
【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】 成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます!
・規制関連業務の統括 ・PMDAとの連携 ・グローバル戦略との整合 ・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携 ・…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 <経験・知識> ・関連する…
歓迎
・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ…
掲載期間:25/01/31~25/02/13
薬事

医療機器開発薬事(管理職)

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験  1)薬事戦略立案  2)PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/01/31~25/02/13
仕事内容
クラス2、クラス3を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容: ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
歓迎
・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…
掲載期間:25/01/31~25/02/13
薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方  又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/01/31~25/02/13
薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

開発薬事

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

MW(メディカルライティング)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

メディカルライティング【東京】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

CMC薬事

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

【東京】メディカルライター(在宅可)

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し…
応募資格
必須
■メディカルライティングの実務経験2年以上 ■英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
仕事内容
【海外へのキャリアパスチャンスあり】 好調なビジネスと安定感が魅力の老舗医療機器メーカーでの新製品導入に伴う新規ポジションです!
・各種申請書に関する申請計画の立案、作成、照会対応 ・既存製品の変更に関する評価および維持管理 ・保険適用関連書類の作成 ・外…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・実務における英語使用…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・インプラント製品に関する申請経験 ・QMS適合性調査に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

薬事マネージャー《リモートワークOK◆製品ラインナップを常に拡大中》

過去5年間で急成長!外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬事経験をお持ちの方、大募集】 革新的な製品で世界・日本国内でトップシェアを誇るリーディングカンパニー!新規申請に関する戦略および計画をご担当頂く薬事マネージャーポジションです。
・新製品導入に向けた戦略策定と計画立案 ・承継に伴う薬事申請業務 ・承認申請手続き
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・3年以上の薬事申請業務のご経験 ・医療機器企業…
歓迎
・理系学位 ・グローバル対応可能な英語力(流暢さは不問) <下記のご経験> ・機械系/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医療分野におけるレーザー治療装置など、最先端技術を用いたソリューショ…
掲載期間:25/01/30~25/02/12
薬事

薬事グループ リード《勤務地:東京or大阪♦︎~80%リモートワークOK◆グローバルにご活躍》

大手内資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広いパイプライン】 国内外で急成長中の大手製薬会社のグローバル薬事として、国内外のステークホルダーとの連携の下、開発薬事プロジェクトをリードして頂きます!
・新薬のグローバル開発における薬事戦略の立案 ・当局との薬事相談、申請戦略の策定 ・グローバル開発チームに対する薬事的な面で…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験 ・当局での審査業務経…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米)  ・バイオ医薬品の開発・薬事経験  ・IFPM…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 政府による健康経営優良法人認定制度、ホワイト500にも認定され、20…
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職種薬事 業種医療福祉、介護
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。