薬事/メディカルの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/11/19~24/12/02
再掲載薬事

【薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した薬事戦略スペシャリストを募集!

AMI株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦…
応募資格
必須
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■ 薬事承認等に関わりた…
歓迎
□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDA又はその…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:24/11/15~24/11/28
NEW薬事

医療機器薬事担当

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社が開発を進めるSaMDの承認申請業務をはじめ、薬事に関わる業務を担当していただきます。
▼薬事担当の役割 SaMDに関する規制やリアルワールドデータ(RWD)の利活用に関する規制動向は日々変化していきます。 薬事…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・医療機器プログラムの薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申請に関する実…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

開発薬事

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

MW(メディカルライティング)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング【東京】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

CMC薬事

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

薬事担当|日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【企業情報】 当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーショ…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。  ※低分子…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(医薬品グループ)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
仕事内容
【レポート先はAPAC◆リモートOK】 管理職へのキャリアアップに最適なポジション!幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定 ・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価 ・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…
応募資格
必須
・大卒以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事申請経験 等
歓迎
・法律に沿った安全管理者の実務経験 ・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

CMC薬事マネージャー~ディレクター 《定年65歳◆高年収~1,800万円◆フルリモートワークOK》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【マネージャー~ディレクターまで幅広いレベルで募集中】 ご経験・スキルに応じてご年収も相談可!CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務もご担当頂くポジションです。
・開発品目のCMC薬事戦略の策定・薬事分析のサポート ・日本での承認申請資料の作成/レビュー ・承認申請・取得に関する規制当…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力(海外メンバーとの会議や申請資料作成が可能…
歓迎
・薬学、化学等の学位 <下記のスキル・能力をお持ちの方> ・新薬承認申請における品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始している…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
再掲載薬事

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収~1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】 添付文書の申請~成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です!
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成 ・添付文書戦略のリード ・CPP取得等に必要…
応募資格
必須
・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力  ※グローバルチームとの電話会…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
仕事内容
【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます!リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
再掲載薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

薬事スタッフ/(シニア)アソシエイト

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、 治験届(変更届…
応募資格
必須
■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング(臨床研究)【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・…
応募資格
必須
■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上(治験実施計画書、同意説…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

QMS・SOP担当者 【東京】

大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SO…
応募資格
必須
・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)【大阪】

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日本の規制要件への対…
応募資格
必須
■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

メディカルライティング【経験者】

大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/21~24/12/04
NEW薬事

薬事・品質保証コンサルタント

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…
応募資格
必須
■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション!》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます!
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局…
応募資格
必須
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学) ・ビジネスレベル以上の…
歓迎
・修士課程あるいは博士課程修了
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
仕事内容
【60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM…
歓迎
・総括としての職務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
仕事内容
豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです!
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定 ・薬事活動の計画、実施(新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等)…
応募資格
必須
・学士号またはそれ以上(ライフサイエンスまたは関連分野) ・流暢な日本語と日常会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:24/11/20~24/12/03
再掲載薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オ…
歓迎
・理学修士、博士、医学博士(ライフサイエンス)またはMBA(経営学) ・リーダー経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:24/11/19~24/12/02
NEW薬事

Senior Regulatory Affairs Manager

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities ● Execute practical operations related t…
応募資格
必須
Required Qualifications Education ● Bachel…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
This global dental technology and equipm…
掲載期間:24/11/18~24/12/31
NEW薬事

新薬開発計画のコンサルタント or シニア アソシエイト

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポート…
応募資格
必須
・ 技術的能力 ・ 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるC…
歓迎
・ コミュニケーション能力 ・ ロジカルシンキング ・ 英語での業務上のコミュニケー…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
世界最大級のCROの1つでございます。
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】 グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です!
(1)規制当局への申請書類作成(クラスI/II製品) ・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解 ・外国製造業者からの製品情報…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…
歓迎
・理系学士
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
<企業概要> 業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

薬事スペシャリスト~マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【製薬と医療機器の両方をご担当】 将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出 ・当局からの照会対応 ・CROなど外部ベンダーのマネジメント ・グロー…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野) ・ビジネスレベルの日…
歓迎
・医療機器薬事申請のご経験 ・海外の薬事申請のご経験 ・薬事に関する資格(例:薬剤師…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<会社概要> アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意!情報収集のみでも大歓迎!

APEX(エイペックス)株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ~世界的企業まで幅広くカバー!医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意!今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 (例)・RA Sr Specilaist / Manager / Director  …
応募資格
必須
・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 (詳細はキ…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<エイペックスについて> 中間管理職~経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK!》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる!】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます!
・薬事導入戦略の立案 ・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進 ・社内での薬事…
応募資格
必須
・大卒以上(生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…
歓迎
・プログラム医療機器の薬事申請業務経験 ・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
<企業概要> 診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆65歳の定年まで長くご活躍!》

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【複数のローンチを控える成長中のグローバルファーマ 】新製剤のローンチに携わることのできる絶好のチャンスです!
・開発プロジェクトのCTDのCMCパートの管理 ・販売製品のPCA、MCNの管理 ・CMC書類の管理 ・規制当局への提出書類や…
応募資格
必須
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・学士号(理系) ・製薬業界での実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

薬事ヘッドポジション《フルリモートOK◆高収入~2000万円◆定年制度なし!》

欧州系ヘルスケアカンパニー《急拡大中!》
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《グローバルとの協働チャンス多数!》申請戦略策定やPMDAの対応業務のほか、グローバル薬事へのレポート、国内の薬事チームの構築・リードをお任せする裁量の大きなポジションです!
・申請戦略の策定 ・プロジェクト計画文書およびプロセスのレビュー ・国内試験の薬事スケジュール計画 ・治験の実施可能性の薬事的…
応募資格
必須
・学士号(ライフサイエンス、医学、薬学系)、または同等の学歴/経歴 ・PMDA へ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

開発薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモートワークOK◆フレックスタイム制》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《動きの速いダイナミックな環境!オンコロジー・ノンオンコロジー両方の領域に関われるチャンス!》開発薬事チームのリードとして豊富なパイプラインの申請業務に携わっていただきます。
・規制戦略の策定、実施 ・製品開発、薬事承認の現地メカニズムに関するガイダンスの提供 ・薬事申請書類の作成の主導、監督(新薬…
応募資格
必須
・学士号(理系)および10年以上の薬事経験を含む関連経験(15年) ・ビジネス~ネ…
歓迎
・上級学位 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC860点以上が望ましい)…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
再掲載薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/11/15~24/11/28
仕事内容
治験事務局担当者(SMA)
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを…
応募資格
必須
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業…
歓迎
【尚可】 ・SMA実務経験
勤務地
広島県
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務   ・ヘルスケア情報サービス 【会…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
<必須> ●大卒以上(生物学・化学・農学・薬学系が望ましい) ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
<尚可> ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
掲載期間:24/11/14~24/11/27
薬事

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略…
応募資格
必須
医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 医薬品等の開発関連業務経…
歓迎
医薬品等の承認申請・対面助言関連業務 修士、博士もしくはそれと同等以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
設定中の検索条件
職種薬事 業種医療福祉、介護
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。