生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/外資系企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/02/12～26/02/25

品質保証責任者（品責）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資系バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証責任者として、GQP コンプライアンスを確保する。日本拠点の DP CMO の GMP／QMS を統括する。韓国…

応募資格

必須: ＭＡＨとの品質保証責任者（品責）の経験のある。 CDMOとの交渉ができる。

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 外資系バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/12～26/02/25

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

QC Senior Analyst

外資系企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■製薬会社における品質管理業務の経験（理化学試験、微生物試…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

品質保証スペシャリスト《GQP・GMP担当◆外資系ファーマ◆ハイブリッド勤務》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本市場向け医薬品の品質保証ポジション】品質保証業務を通じて、バッチリリースや製造・品質管理体制の維持、逸脱・インシデント対応などに携わり、日本市場における医薬品の安定供給と法令遵守を支えます。
＜主な仕事内容＞・日本市場向け医薬品のバッチリリースにおける品質保証・法令遵守対応・製造サイトにおける製造・品質管理体制…

応募資格

必須: ・医薬品の品質保証業務における実務経験（3年以上）・医薬品医療機器等法、GQP、…

歓迎: ・薬剤師資格・品質保証スペシャリストとしての実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

【テレワーク可】3PQM：クオリティマネジメント部におけるGQP/GDP品質管理/～NLマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ＜主な職務＞・医薬品製造販売業に求められる GQP /GMP/GDP業務全般（3PQM業務) ・医薬品製造業（保管）及び医薬品卸売販売業に要求される業務全般
【職務内容 Mission】 • GQP及びGMP省令、並びにGDPガイドラインの要求に従いGXPに求められる業務を遂行す…

応募資格

必須: 【必須】 • GQP/GMP/GDPに関する十分な理解、もしくは業務経験 • 3年以…

歓迎: 【歓迎】・英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

GMP品質保証《マネージャー～シニアマネージャー◆抗体医薬品領域◆リモート&スーパーフレックス制度》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【独自の抗体技術プラットフォームを活かした創薬・開発を推進中】品質保証戦略の立案・実行、外部製造委託先の管理、グローバル連携を通じた品質保証業務全般をリードいただくシニアポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証戦略の策定・実行・GQP業務の最適化・改善・品質保証に関する組織構造の改善、人材育成およびパフ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・英語を使用した実務・品質保証戦略の策定・実施・GQP業務最適化・改善…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

気になる

掲載期間：26/02/10～26/02/23

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質システム導入・運用、SOP作成・承認・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携・顧客会議での品質保証関…

応募資格

必須: ・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上）・医薬品品質システムの導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。・高い品質基準と安…

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/22

【フレックス制】品質管理スタッフ～ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（山形）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬のグローバル製造拠点（山形工場）で、製薬や食品・化学系メーカー等での品質管理業務や分析関連業務の経験者を求めています（経験年数は問いません）」！
【職務内容】・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材およ…

応募資格

必須: ＜応募資格＞【経験】以下いずれかをお持ちの方（経験年数は問いません）・製薬メーカ…

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/23

QMS/安全管理担当《安責候補ポジション◆50%リモート勤務可◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オープンな社風が魅力の欧州系企業】医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
＜主な仕事内容＞・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…

応募資格

必須: ・日本の医療機器規制に関する知識（省令169号、145号、PMD法を含む）・学士…

歓迎: ・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験・英語でのコミュニケーション能力（読み書…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/22

QAスペシャリスト

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・サードパーティの国内保管製造所の品質、製造業務の管理・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応・品質問題が発生した際の海…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・品質保証/管理業務経験者・英語を利用して、海外製造元とコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/22

総括製造販売責任者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
1.品質管理・製造管理の統括: ・製造所（自社または委託先）の構造設備や品質管理体制の実地調査・確認。・品質管理業務手順書…

応募資格

必須: ・獣医師、医師、薬剤師の資格を有する方。・大卒で※1物理学、化学、生物学、工学、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/22

Assoc. Dir Quality Assurance

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
We aspire to be the premier research intensive biopharmaceut…

応募資格

必須: 【Required】・Education: Bachelor’s degree …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/22

＜品質保証部＞西神品質保証 Seishin QA/課長 Sr. Manager/M1/西神工場（…

日本イーライリリー株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本イーライリリー株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
Responsibilities（職務責任）シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。 ■General requ…

応募資格

必須: 【職務遂行に必要な最低要件：学歴／資格／知識／経験・バックグラウンド／適性】 ■学…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1100万円～9999万円

会社概要: 医療用医薬品の輸入・製造・販売

気になる

掲載期間：26/02/09～26/02/22

安全管理責任者（安責）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資系バイオベンチャーでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・パイプラインの市販後、製造販売業者（MAH）の安全管理責任者。

応募資格

必須: 製造販売業者（MAH）の安全管理責任者の経験。

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 外資系バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

品質管理／製造※業界未経験可・薬剤師対象

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ■同社が開発する放射性医薬品の製造・品質試験等に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記■すべてに当てはまる方 ■普通自動車免許 ■シフト制勤務対応可能な方 ■薬剤師免許…

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■日本国内有数の放射性医薬品メーカーです。

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

中外製薬

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います…

応募資格

必須: 下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製…

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

品質管理（バイオ医薬品）

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…

勤務地: 栃木県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～2999万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/02/06～26/02/19