掲載期間:25/02/14~25/02/27 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬品の薬事業務/開発業務/品質管理業務/CMC… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 【概要・特徴】 ■皮膚外用剤に強みをもつ、日系の一般用医薬品メーカー。 かゆみ止め市… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/12~25/02/25 再掲載薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/12~25/02/25 再掲載薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【60~70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン… 応募資格 必須・大卒以上(理系学士) ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM… 歓迎・総括としての職務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円~1499万円 会社概要 <企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/12~25/02/25 再掲載薬事薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。 ・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1700万円~2499万円 会社概要 <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/11~25/02/24 再掲載薬事【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!AMI株式会社 株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。 経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦… 応募資格 必須■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外… 歓迎□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/02/10~25/02/23 NEW薬事品質保証 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 応募資格 必須【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る