薬事/メーカー(医薬品・医療機器)の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

RAスペシャリスト

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
製品発売、市場拡大、登録更新のための規制申請書類を作成・提出し、進捗を管理する。 製品変更の規制への影響を評価し、変更管理…
応募資格
必須
■必須条件(Must haves) 英語および日本語での優れたコミュニケーション能…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…
応募資格
必須
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…
歓迎
▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【ミッション】 ・プリンシパル・スペシャリスト(薬事/Regulatory Affairs) は、IVD(体外診断用医薬品…
応募資格
必須
■医療またはライフサイエンス製品における薬事(RA)/品質保証(QA)/安全管理…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事スペシャリスト

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
スピンアウトベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.開発薬事戦略策定を行い(含む添付文書(案)の作成・維持)、関連する規制当局(PMDA等)との面談(書面・対面問わず)…
応募資格
必須
医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも5年以上、もしくはそれと相同…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
スピンアウトベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事担当者

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上  なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

CMC薬事

株式会社アールピーエム
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■求人の魅力  薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外…
応募資格
必須
■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル (書類作成、メール対応)
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ■臨床開発、製造販売後業務に…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

安全管理責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、製品の安全性と有効性を担保するため、国内外の規制対応と安全管理を統括します。 安全管理責任者として、医薬品…
応募資格
必須
■Person Specification (Experience   Acad…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…
応募資格
必須
・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登…
歓迎
・生物製剤に関するCMCの実務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

国際薬事課

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験 ・TOEIC650点以上または同等レ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上 ◎マネジメント(課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事マネージャー

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務内容: 規制担当マネージャーは、製造サイトと主要プロジェクト活動をサポートする役割を担います。規制担当マネージャーは、…
応募資格
必須
基本資格 | 学歴: ● 認定大学の学士号(BA/BS)以上 ● GMP / バイオ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【大阪】薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【大阪】薬事マネージャー職(Manager Regulatory Affairs)

株式会社新日本科学PPD
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談) 新薬・…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

CMC薬事マネージャー【富山勤務】

協和ファーマケミカル株式会社
管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和ファーマケミカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内・海外のCMC薬事に関する業務 ・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ・当社品質保証部門の管理職候補とし…
応募資格
必須
〈必須(MUST)〉 ・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のあ…
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
■同社は食品大手のキリングループにて医薬品の原料(原薬)を製造している会社です。…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事(申請)マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…
応募資格
必須
【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス3以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー(カテーテル、ステントなど)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事(Regulatory Affairs)

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 海外の新製品または改良製品を国内の市場に投入するために必要な薬事申請の準備および関連する業務を担当します。ま…
応募資格
必須
【必須】 ・ 理系大学または高専卒以上 ・ 医療機器業界でのクラス3以上の薬事申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Senior Spacialist Health Economics Regulatory …

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)及びReal…
応募資格
必須
【応募要件】 以下の経験を有する方 ・C区分の保険申請の経験 【語学力】 ・日本語力:N…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療機器の輸入および販売
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
再掲載薬事

安全性ポジション《年収~1,300万円◆スーパーフレックス制度◆グローバルとの連携多数》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
【PMS/PV業務にとどまらず、安全性業務全般を幅広くご担当】 裁量権の高い日本支社にて、通常10年を要する安全性業務を2~3年でご経験いただける、弊社お勧めの希少案件です。
<主な仕事内容> ・GPSP関連業務の企画・運営・製造販売後調査の管理・進捗管理 ・HIV関連医薬品を含む共同調査の運営管理…
応募資格
必須
・薬機法およびGVPに関する実務経験 ・PMS/PV関連法規制に関する知識 ・社内外…
歓迎
・GPSP関連業務または電子添文改訂業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【CMC薬事スキルアップのチャンス】 外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当!グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
<主な仕事内容> ・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成 ・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備 ・規制当…
応募資格
必須
・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験(薬事/品質保証など) ・流暢な日本語力と日…
歓迎
・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験(3年以上) ・J-NDA/PCA/M…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験(主に薬事申請業務) 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Japanese Labelling Artwork Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Primary Purpose: Provides Japanese Labelling   Artwork Regula…
応募資格
必須
COMPETENCIES  ・    Build effective partne…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Principal Specialist Commercial QARA R1302304

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資診断メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<Danaher Dx Commercial QRA としての職務> Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的…
応募資格
必須
薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。 薬剤師免許(必須)。 医療機器ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
外資診断メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~2,000万円》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する…
応募資格
必須
・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験(10年以上) ・薬事職務におけ…
歓迎
・PCスキル ・修士号以上(理系)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティファーマでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬承認申請業務 ※詳細はお問合せください
応募資格
必須
Position Requirements: In the following …
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1999万円
会社概要
スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
【職務内容】 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請に係る関係機関との折衝 ・海外との申請に関する窓口業務 ・保険適用希望…
応募資格
必須
■薬事申請業務経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

薬事業務担当(責任者)

株式会社MAE
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す…
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
NEW薬事

開発監査室/医薬品CMC薬事(大阪)(年収400万円~700万円)

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…
応募資格
必須
※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/05~26/02/18
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
■医療機器の製造販売承認申請に関する経験
歓迎
▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
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掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
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掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
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掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

薬事課

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
NEW薬事

CMC薬事職

大手企業土日祝休み
仕事内容
・ポカリスエット・カロリーメイトでおなじみ大手製薬メーカー ・製薬メーカーでありながら食品業界経験者もご活躍中
CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂・照査 ■配属先に関し…
応募資格
必須
■応募条件: ・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 ・医薬品…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
<経験・知識> ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験(5年以上) …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/02/04~26/02/17
再掲載薬事

薬事オペレーション《リモートワーク&フレックスタイム制◆高年収~1,200万円》

日系グローバル製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】 当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応 ・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括 ・ゲー…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業/CROでの実務 ・新医薬品に関する承認申請 ・新医薬品の申請支…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…
気になる
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職種薬事 業種メーカー(医薬品・医療機器)
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