メーカー（医薬品・医療機器）の薬事の転職・求人一覧

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

NEW薬事

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager to ensure that regula…

応募資格

必須: 【Education / Degree】 Degree in Veterinary…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/09～26/02/22

NEW薬事

[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～

ダイト株式会社

上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造…

応募資格

必須: ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…

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掲載期間：26/02/08～26/02/21

NEW薬事

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/02/08～26/02/21

NEW薬事

薬事申請

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請
■ミッション：欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須条件：・薬事申請に関する経験をお持ち…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

再掲載薬事

京都市/Global Regulatory Affairs（国内外への薬事申請）

アークレイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。
・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・論理的思考ができる方

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方・海外出身の場合、…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬事担当／企業内薬剤師業務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■薬剤師免許 ■薬局長、管理薬剤師、エリアマネージャー等の管理業…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、創立100年以上の国内大手ガラス繊維メーカー。1…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬事（メンバー～マネージャー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社薬事担当者として、下記業務をご担当いただきます。【仕事内容】 ■市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬…

応募資格

必須: ※下記「■」のうちいずれかの経験 ■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

CMC薬事《大手外資製薬メーカー◆高年収～1,600万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定・規制当局との連絡・連携・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…

応募資格

必須: ・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎）・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。海外当局への申請戦略の立…

応募資格

必須: 必須スキル・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビジネスレベ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD,ACTDな…

応募資格

必須: 必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

再掲載薬事

CMC薬事《高年収～2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
＜主な仕事内容＞・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理・臨床開発プログラム…

応募資格

必須: ・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験（4～8年以上）・グローバル臨床試…

歓迎: ・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。・今後も日本市場で…

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掲載期間：26/02/06～26/02/19

NEW薬事

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県