薬事/メーカー（医薬品・医療機器）の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/03/04～25/03/17

薬事

薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。…

応募資格

必須: 以下いずれかに当てはまる方・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先：病院、検査センター　等…

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掲載期間：25/03/17～25/03/30

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト（医療機器体外診断薬）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 …

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：25/03/17～25/03/30

【医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者・または…

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・海外安全性情報に関する業務経験・医療用医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…

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掲載期間：25/03/15～25/03/28

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：25/03/15～25/03/28

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：25/03/15～25/03/28

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。【具体的には】・主に輸入…

応募資格

必須: 【必須要件】※下記いずれも必須・薬学又は化学に関する知見・体外診断用医薬品または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

医療機器開発薬事（管理職）

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器薬事における以下の経験　1）薬事戦略立案　2）PM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集・薬事申請・P…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社

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掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事シニアスペシャリスト～シニアマネージャー《～週2日のリモートOK◆スーパーフレックス制》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【クラス4製品ご担当◆部下なしスタンドアローンポジション】マーケットシェアNo.1の製品を有する安定の医療機器メーカーにおいて、薬事業務をご担当いただきます。
・規制当局提出用の書類の準備/監督/スケジュール管理・規制当局との調整（IDE, PMDA, PMA, 510(k)…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力（読み書き）・医療機器企業での薬事経験（クラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な製品を有する大手グローバル企業で、複数の製品が世界トップシェ…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

【薬事担当スペシャリスト】　外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。・同社の医療機器が日本の2…

応募資格

必須: ●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験（クラス2以上）※ご自身で申請業務を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー世界28カ国に事業所を有…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。・自社開発ま…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（ビジネスレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

Global biopharmaceutical company

【英語を活かす】MSLマネージャー/ MSL Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global biopharmaceutical company is seeking a Medical Science Liaison Manager.
Responsibilities: * Serve as subject matter expert in ATTR P…

応募資格

必須: More than 5 years in Pharma Medical Affa…

歓迎: More than 3 years as MSL experience is i…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1549万円

会社概要: The company is a global leader in RNA in…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

薬事ディレクター《高年収～2,000万円◆部下マネジメントあり》

外資系製薬企業【世界トップ10！】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事部門のヘッドポジション】国内外の申請承認チームと連携◆開発～承認までの各種申請を管理し、規制要件に沿った申請書や添付文書を作成して頂きます。
・部門目標と事業部目標の整合、薬事部門としての目標達成へのリード・生産性向上と部門リソースの適切な管理・メンバーの育成、…

応募資格

必須: ・学士号（生物学、医療、科学、工学分野）または医薬品開発・薬事関連業務における豊…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

【大阪】薬事課スタッフ

仕事内容: ■医療用医薬品の薬事に係る業務・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）・変更管理に係る薬事…

応募資格

必須: ・化学・薬学系大卒または大学院卒・製薬関連規制の基礎的知識・医薬品の承認申請、審…

歓迎: ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験・PMDA対応業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 精神科・神経科領域を中心としたジェネリック医療用医薬品等の研究開発、製造、販売お…

気になる

掲載期間：25/03/14～25/03/27

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請　※残業10時間以下/年間休日127日

仕事内容: プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・TOEIC(R…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

プロダクトマネジメント/臨床研究開発PM（AI医療機器）（年収600万円～800万円）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】同社は、メーカーとして様々な部門が存在しています。・AI医療機器の開発…

応募資格

必須: ■以下いずれかの経験・医療機器開発のPdM（医療機器の開発プロジェクトの設計 o…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

【薬事スペシャリスト】★最先端バイオテクノロジー★

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割【職務内…

応募資格

必須: ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方・医療機器の薬事申請業務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部

アストラゼネカ株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アストラゼネカ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…

応募資格

必須: 【経験 / Experience】＜必須 / Mandatory＞ CMC薬事とし…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の開発、製造及び販売

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

CMC薬事

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上）…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上・PMDA、…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して…

応募資格

必須: ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

CMC薬事マネージャー《リモートワーク・フレックス勤務OK》

欧州系小規模スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【皮膚疾患に注力したグローバルファーマ】グローバル会議への参加チャンスあり◆CMC活動を推進し、製品ライフサイクル全体における国内CMC薬事戦略をリードして頂きます。
・製品ライフサイクル全体のCMC戦略の策定・規制戦略に基づいたCMC関連文書作成・照会対応・国内のCMC要件の調査・分析…

応募資格

必須: ・理系修士号/学士号（薬学、生物医学、化学等）・流暢な日本語力とビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する外資系バイオファーマです。綿密な研究に基づく…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

開発薬事担当者（ノンラインマネージャー）

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※ノンラインマネージャーでの採用となります。【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイ…

応募資格

必須: ■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。【募集背景】組織強化によ…

応募資格

必須: ■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

メディカルライター

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書…

応募資格

必須: ■他社でのメディカルライティング業務経験（3年以上） ■CTD作成経験（マネジ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/03/13～25/03/26

【東京/大阪】Regulatory Affairs

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス…

応募資格

必須: ■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/03/13～25/03/26

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：25/03/13～25/03/26

薬事グループリード《勤務地：東京or大阪♦︎～80%リモートワークOK◆グローバルにご活躍》

大手内資系製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【幅広いパイプライン】国内外で急成長中の大手製薬会社のグローバル薬事として、国内外のステークホルダーとの連携の下、開発薬事プロジェクトをリードして頂きます！
・新薬のグローバル開発における薬事戦略の立案・当局との薬事相談、申請戦略の策定・グローバル開発チームに対する薬事的な面で…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事経験・当局での審査業務経…

歓迎: ・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品の開発・薬事経験・IFPM…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞政府による健康経営優良法人認定制度、ホワイト500にも認定され、20…

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掲載期間：25/03/13～25/03/26

安全性ヘッド《高年収～1,600万円◆~週4日リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍！】最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。
・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出・年次報告や月次の…

応募資格

必須: ・学士号以上（ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野）・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・薬事、品質保証、安全性業務のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞世界140ヵ国以上で事業を展開し、睡眠・呼吸ケア製品やより確率された…

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掲載期間：25/03/13～25/03/26

Pharma Global RA Compliance & Planning Manager

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバルな視点での薬事コンプライアンス体制の構築／整備をリードするマネージャーポジションを求めています！
■グローバルSOPおよびWIの管理ー世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）を策定し、その遵守…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける4年以上の薬事コンプライアンス業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：25/03/13～25/03/26

開発薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■薬事業務・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実…

応募資格

必須: ■英語力（海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル）※目安TOEIC L&…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/03/13～25/03/26

医薬品原薬の薬事関連業務担当者～マネージャー候補

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】薬事業務への対応（管理者／担当者レベルの募集）【職務内容】当社の製…

応募資格

必須: ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における職務内容のいずれかの実務経験、あるいは研…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：25/03/12～25/03/25

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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