生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/医療の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
当社は医療機器を生産しています。その製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。
【主な業務内容】 ・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定 ・受注に対する納期確認・回答 ・受注状況、在庫計画に応…
応募資格
必須
生産管理システムを使用した生産管理業務経験(5年程度)
歓迎
生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方 リソース計画、原価管理、購買管理の…
勤務地
栃木県 / 群馬県 / 埼玉県
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売、および医療衛生用品の輸出入販売…
気になる
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掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
医療機器(クラス2~3)および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。 品質保証・品質管理全体の流…
応募資格
必須
◆品質管理または検査業務の実務経験(目安:2年以上)   ※業界不問(化粧品・食品…
歓迎
・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識  ・Q…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証リーダー《iPS細胞製品由来の再生医療製品◆大阪勤務》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【注目の再生医療製品を手掛けるベンチャー企業】 最先端の医療技術に携わりながら品質確保に関する幅広い業務をリードいただけます。
・品質保証業務全体の統括 ・品質保証システムの設計・維持管理 ・再生医療製品の出荷判定 ・逸脱事象の管理 ・当局査察対応業務 ・製…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬機法、日本薬局方、GMP/GCTPに関する…
歓迎
・バイオ医薬品の品質管理業務経験 ・再生医療分野での専門知識 ・コンピュータシステム…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
<企業概要> 最先端の再生医療製品の研究開発を手がけるアカデミア発のベンチャー企業…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【海外パートナーとの協働機会あり】 最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発~製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです!
・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント ・国内外製造委託先のマネジメント ・規制当局向けの申請書類作成・…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・細胞培養に関する研究/業務経…
歓迎
・製薬企業や大学での細胞培養のご経験(バイオ医薬品以外も歓迎)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 先進的なテクノロジーと革新を活かし、多岐にわたる分野でグローバルに展…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

バリデーションエンジニア(医薬品/ファインケミカル)

日揮
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務を行っ…
応募資格
必須
下記いずれかを満たす方 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社での3年以…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
【概要・特徴】 国内の各種産業プラントの建設を手がける総合エンジニアリング会社。国…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を…
歓迎
・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製造業者とのメール対応が可能なレベル) ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【独自の技術力と高い開発力を誇るグローバルファーマ】 他部門と連携しながら、品質システムの構築・改善・運用をご担当いただきます。
・市場投入前の担当製品の品質管理 ・担当製品の輸入品質監視 ・国内のQMS/GQPの維持・更新(PMDA準拠) ・製造・包装・…
応募資格
必須
・学士号(医学/歯学/薬学/獣医学/生物学/関連分野) ・日常会話レベルの英語力(…
歓迎
・製品の輸入ロット処分・逸脱・変更管理の経験 ・品質保証・品質システムの幅広い経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
<企業概要> 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【株式公開を目指す成長フェーズにある再生医療ベンチャー】 現職の総括責任者がサポートするため、未経験の方でも担当製品の業務を一から学び、将来的に総責としてご活躍いただける貴重なチャンスです。
総括製造販売責任者の後継者として、製造販売に関わる薬事管理業務全般をご担当いただきます。 ※詳細は面談にてご説明いたします…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・薬剤師免許または獣医師免許 ・日常会話レベルの英語力 ・薬制薬事ま…
歓迎
・薬制薬事+品質保証もしくは安全性の実務経験 ・品責/安責/総責のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 再生医療分野で革新的な細胞治療製品の研究開発、製造、販売を手掛ける、…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【高い報酬パッケージ&ワークライフバランスの良さが魅力】 品質保証マネージャーとして品質保証体制の構築、新製品導入対応、ライセンス管理をご担当いただきます。
・委託先との品質に関する協働、指導および監査 ・グローバルQAおよびサプライチェーンとの協働 ・抗体医薬品を扱う品質保証部門…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・GQP/GMPに関する幅…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプライン…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と英語の読み書き能力 <経験> ・製薬/ヘルスケア業界…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見!】 新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用 ・製造・供給者管理 ・異物評価・品質リスク管理 ・出荷判定・市場供給体制の構築 ・品質情報管理…
応募資格
必須
・学士号以上 ・下記のご経験(3年以上)  1)GQP体制の構築・SOP作成  2)委…
歓迎
・理系修士号 ・薬剤師資格 ・読み書きレベル以上の英語力 ・規制知識(薬機法・QMS/…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【グローバルとの連携機会あり】 豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。
・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務 ・原材料メーカーの供給者監査業務 ・現地法人におけるG…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クオリティオーディット(品質監査…
歓迎
・グローバル製薬企業でのオーディット経験 ・グローバル基準のオーディットが可能な資…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【売上好調×豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ】 グローバルチームと連携しながら、品質マネジメントシステムの体制構築に携わっていただきます。
・品質マネジメントシステムの運用および維持管理 ・電子システムの導入・展開 ・グローバルGxP関連手順書の整備および維持 ・担…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業界における品質保証業務(5…
歓迎
・薬剤師資格 ・海外業務のご経験 ・会議やプロジェクト推進におけるファシリテーション…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 <ご経験> ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 新設された品質文書管理チームを統括!将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定…
応募資格
必須
・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 <ご経験> ・10年以上のGQP/GMP/QM…
歓迎
・薬学、化学、生物学系の学位 ・修士号 ・薬剤師資格 ・高度な英語力 ※TOEICスコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【働きやすい環境と企業文化が魅力】 品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般(出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価 等) ・チームメンバーへの指導・能力開発 ・品質システムの改善…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・変更管理のご経験・知識 ・品質保証や製品出…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力 ・製造所…
歓迎
・QC/QAの知識
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【ピープルマネジメントあり】 医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです!
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理   ・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供 ・グローバル監査…
応募資格
必須
・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬会社での勤務経験 ・GMP、QMS、デー…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェ…
応募資格
必須
・学士/博士号(ライフサイエンス、薬学、医学) ・ビジネスレベルの英語力(読み書き…
歓迎
・他言語能力 <下記のスキル> ・機敏性 ・ビジネス感覚 ・ビジネスパートナーシップ ・ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質管理

マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
医薬品、医薬部外品、化粧品の製造及び輸入販売業にて、【品質管理】をお任せします。
1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用) HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使…
応募資格
必須
・HPLC・GCの使用経験
歓迎
・医薬品の品質管理経験 ・GMPの知識・経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
医薬品製造販売業、医薬部外品製造販売業 化粧品製造販売業、第二種医療機器製造販売業…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
現行品ではなく、研究開発品の分析を担当するので、研究と分析、両軸の業務に取り組むことができます。
医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をご担当いただきます。 ■試験データの点検 :試験操作記録と試験法の照合、試験記…
応募資格
必須
■GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質管理業務の実務経験(3年以上) ■英語…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
~グローバルトップクラスの分析専門企業~ 医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産す…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【勤務地:東京・大阪・名古屋から選択OK】 外部委託先の管理業務や年次品質レビュー、査察・監査対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・外部委託先の管理業務 ・品質情報の収集、評価、対応 ・変更管理および逸脱管理 ・年次品質照査(APR/PQR…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語 ・医療用医薬品のGQP/製造所における品質部門/製…
歓迎
・薬剤師資格 ・日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上目安、読み書き・オー…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【グローバルな環境で研究者としてキャリアを築くチャンス】 日本に研究拠点を持つ世界的外資系企業で、グローバルな研究開発に貢献頂ける非常にやりがいの大きなポジションです。
・固形製剤・液体製剤の理化学試験と品質設計 ・分析法の開発と試験法のバリデーション ・安定性試験の実施 ・生産部門/海外R&D…
応募資格
必須
・修士号以上(自然科学分野) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・固形製剤・液…
歓迎
・博士号 ・医薬品の規制要件や品質要件への知識(EU GMPガイドライン等) ・上記…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
気になる
掲載期間:25/12/05~25/12/18
仕事内容
【業務内容】 〇ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入…
応募資格
必須
【必須】 ・高卒以上 ※業界、職種未経験歓迎
歓迎
【歓迎】 ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方…
勤務地
福井県
年収 / 給与
350万円~549万円
会社概要
・沢井製薬(株)からの医療用医薬品の受託製造
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】 経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・サプライヤの承認・管理の実施 ・サプライヤの対応業務 ・自己点検スケジュールの計画・実行 ・点検結果の分析・…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・下記いずれかの3年以上の実務経験  医薬品…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・社内外との調整・コミュニケーショ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・学士号(品質保証、工学、生命科学などの関連分野) ・ビジネスレベル以上の英語力(…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク&フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】 グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視 ・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進 ・…
応募資格
必須
・学士号以上(薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野)※修士号尚可 ・ビジネ…
歓迎
・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験 ・異文化環境での経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・医療機器業界におけるフルタイム経験(4…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
・学士号(微生物学等) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 <下記のご経験> ・医…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
【グローバルな環境◆工場長直属のシニアポジション】 経口固形剤製造プラントにおける製造オペレーションを統括し、GMP遵守のもと高品質な製品供給と効率的な生産計画をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・経口固形剤の製造工程の統括 ・需要予測およびSCMの優先順位に基づく週次・月次生産計画の策定 ・PMDAお…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・…
歓迎
・多国籍企業、CDMO、またはCMO環境での実務経験 ・MES、SAP、eBMRな…
勤務地
福井県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。 ・革新的…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等
応募資格
必須
・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQP…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:25/12/04~25/12/17
仕事内容
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★    医薬品・医療機器のみならず、バイオ・動物薬の案件も受注するなど、アジアにおけるハブ工場としてシェアを確立しております!
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の…
応募資格
必須
■医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
歓迎
■分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
■医薬品、バイオ医薬品及び治験薬の受託製造  【沿革】 ・1981年4月 サンド薬品…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
【定年65歳以降も勤続可】 少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・技術移転先での製造・試験方法の確立 ・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定 ・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成 ・安定…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(英文ビジネスメール対…
歓迎
・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/16
仕事内容
【革新的医薬品のグローバル展開に携わる】 社内の多様な部門や海外専門家と密に連携し、医薬品製造に関する高度で幅広い知識を実務を通じて習得できるポジションです。
・コンピュータ化システムに対する直接的な品質管理 ・関連文書のレビュー・承認 ・コンピュータシステムに関する品質保証・提案 ・…
応募資格
必須
・学士号以上(化学/工学/コンピュータサイエンス/数学または科学関連分野)または…
歓迎
・海外での就業経験または英語を使用した業務経験
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…
気になる
掲載期間:25/12/03~25/12/23
仕事内容
医療機器の安全管理・品質管理業務全般およびチーム運営(マネジメント候補)をお願いします。
【具体的には…】  安全管理業務  ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行  ・安全管理情報の収集・評価・分析およ…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの安全管理業務、またはこれに類する業務経験 ・薬機法・QMS・…
歓迎
・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか要件を満…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医療機器・医療用材料販売・修理、ほか
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語 ・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁によ…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】 チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショナルエクセレンスチームの統括 ・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…
応募資格
必須
・学士号(科学/技術分野) ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力(読み書き・…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:25/12/02~25/12/15
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・学士号(理系歓迎) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(メール・電話・Web…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
仕事内容
メディカル QMS エキスパート(文書管理)
・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 必須スキル ・メディカル製品の法規制および機…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セール…
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
仕事内容
メディカル QMS エキスパート(文書管理)
・メディカル製品の文書管理業務 ・メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 必須スキル ・メディカル製品の法規制および機…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セール…
気になる
掲載期間:25/12/01~25/12/14
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
QMSおよびGVPの立案と実行をお任せします。
■品質マネジメントシステムの確立・維持・改善とQMS省令に基づく品質信頼性の確保措置およびGVP省令に基づく安全確保措置…
応募資格
必須
・医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務5年以上 ~歓迎…
勤務地
京都府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
東証プライム上場企業
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
【穏やかな風土とスムーズな社内連携が魅力の外資系医療機器メーカー】 品質保証チームをリードし、国内外の規制要件に基づく品質体制の構築・維持・改善を通じて、製品の安全性と有効性の確保に貢献いただきます!
<主な仕事内容> ・品質保証業務(是正・予防措置、変更管理、製品不良・回収対応など) ・品質管理業務の統括(3PL管理、受入…
応募資格
必須
・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力(読み書き・会話対応が可能なレベル) ・医療機…
歓迎
・理系分野の学士号 ・3名以上のピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
【定年65歳◆充実した福利厚生】 成長中のグローバル製薬企業で、製品の品質基準策定やGQP協定の維持、新製品上市に向けた薬事対応をご担当いただく品質保証ポジションです。
・製品の品質基準策定やGQP協定の維持、承認に基づく出荷管理 ・国内外製造拠点を含む品質保証業務全般 ・新製品上市に向けた薬…
応募資格
必須
・学士号以上(微生物学/バイオテクノロジー/化学など理系分野) ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・規制当局対応経験 ・パートナー管理、リスク管理、プロジェクトマネジメント経験 ・英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理…
応募資格
必須
■必須条件 ・医療業界、食品業界等の品質保証業務経験以上 ・GMP責任者のご経験
歓迎
■歓迎条件 ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:25/11/28~25/12/11
仕事内容
品質管理・品質保証
【医薬品、医療機器の品質管理】 ・原料受入、製品出荷検査並びにクレーム処理 ・医薬品や治験薬GMP,品質保証に関する業務 ・品…
応募資格
必須
・品質管理もしくは、品質保証のご経験
勤務地
愛媛県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】包装資材の販売 包装機械の製作・販売 医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督 ■GMP文書等の作成・確認 ■…
応募資格
必須
■薬剤師免許取得者 ■GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種医療
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