生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/外資系企業の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】 チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショナルエクセレンスチームの統括 ・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…
応募資格
必須
・Lean、Six Sigma、オペレーショナルエクセレンスのご経験 ・Lean …
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 新設された品質文書管理チームを統括!将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定…
応募資格
必須
<ご経験> ・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務 ・3年以上の品質部門責…
歓迎
・薬学、化学、生物学系の学位 ・修士号 ・薬剤師資格 ・高度な英語力 ※TOEICスコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
<主な仕事内容> ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・品質管理/分析業務のご経験(製薬・食品・化学分野 等) ・理系学士 ・流暢な日本語…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン:薬事ヘッド <注目ポ…
応募資格
必須
・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理またはリーダーシップ経験 ・学士号 ・日常…
歓迎
・新製品承認における実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】 品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
<主な仕事内容> ・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持 ・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立 ・国内…
応募資格
必須
・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験  - 博士号取得後:2年以上  -…
歓迎
<ご経験> ・ピープルマネジメント(部下の直接管理) ・チーム/プロジェクト/プログ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1699万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【グローバル直属ポジション】 スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。
<主な仕事内容> ・国内品質保証チームの管理 ・品質保証責任者としての業務遂行 ・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先:グロー…
応募資格
必須
・品質保証責任者、もしくは副品責としての経験または相当する経験 ・製薬業界における…
歓迎
・薬剤師免許 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/13
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/14
仕事内容
【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・精密機器に関するフィールドサービス業務全般 ・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収 ・…
応募資格
必須
・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験(3年以上) ・普通…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/13
仕事内容
★葛根湯・防風通聖散など、人々の健康を支える漢方薬のメーカー/漢方薬のニーズは年々高まっています! ★ワークライフバランス◎長く働いていただける環境です/70歳までの雇用延長制度あり
【業務内容】 ・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務 ・品質保証・薬事関連の書類作成 ・文書の管理や整備 等
応募資格
必須
■薬剤師資格
歓迎
■製薬会社における管理マネジメント経験(リーダー格含む) ■製薬会社における品質管…
勤務地
富山県
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
■医薬品の製造販売 ■漢方生薬、粉末エキス、抽出エキス等■GMP基準の漢方由来原料…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/13
仕事内容
【大手外資系メーカーでキャリアアップのチャンス】  ワークライフバランスの整った環境のもと、医療機器の品質管理・保証業務全般や製品の市場投入など、幅広く担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の市場投入に向けた検査/表示等の管理 ・国内流通製品の最終出荷決定業務 ・海外製造品の品質コンプラ…
応募資格
必須
・3年以上の生産関連の業務経験(製造/品質管理/品質保証等) ・学士号 ・流暢な日本…
歓迎
・医療機器製造エンジニアの経験 ・QMS監査経験 ・サプライチェーンオペレーション(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。 ・グローバル・日本とも…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/13
仕事内容
現在、医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただける方を募集します。
セティ株式会社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。  医療・量子部では…
応募資格
必須
・学歴:大学、大学院  ・医療機器規制(薬機法等)の基本的な知識  ・医療機器の薬事…
歓迎
・医療機器等、品質保証業務経験  ・化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
同社はデニスジャパン( *** )の一員として、ライフサイエンス、医学および生化…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/14
仕事内容
【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向…
応募資格
必須
・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験 ・GMP環境下での主体的な業務経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMP/GxP関連文書作成・照査経験 ・部門横断プロジェクトでのリー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/03/31~26/04/13
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/G…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験(10年以上…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2499万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
掲載期間:26/03/30~26/04/13
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/03/30~26/04/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

PV・PMS

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資スペシャリティファーマでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
■ポジションの概要および目的 ・国内の全ての安全性監視(PV)活動をリードする責任を負います。  適切な国内PVシステムの展…
応募資格
必須
■知識・経験 【学歴/資格(必須)】 生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/03/29~26/04/11
仕事内容
糖尿病・がん・免疫領域をフランチャイズとする米系グローバルファーマが、承認取得時から上市後に至る製品の品質保証業務をリードするプロフェッショナル人材(マネージャー職としても検討)を求めています!
■医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理 ■新製品の承認取得、既…
応募資格
必須
■理系修士修了以上 ■GMP 適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応…
歓迎
■薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ■チ…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/03/27~26/04/09
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要/期待する役割】 テュフズードは、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、…
応募資格
必須
■以下のいずれかの経験をお持ちの方 1.ハードウェアの開発又は設計の経験 2.電気・…
歓迎
▼Machinery Directive(機械指令)に関する知識 ▼メーカー等にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/03/27~26/04/09
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 同社は、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安…
応募資格
必須
■工学系学科など関連する学士相当以上(大卒相当以上) ■日本語ネイティブ及び英語読…
歓迎
▼設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/03/27~26/04/09
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/03/27~26/04/09
仕事内容
【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】 魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認 ・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース ・国内品質手順…
応募資格
必須
・関連する科学分野での学士号/理学士号 ・PCスキル(品質マネジメントソフトを含む…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1699万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/03/27~26/04/09
仕事内容
【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収…
応募資格
必須
・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験(3年以上) ・コンプライアンス…
歓迎
・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。 ・外資系のポジテ…
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務   安全性情報(グローバル、ローカル案件)…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 PV業務経験(2年以上が望ましい)。 国内外の医薬品(治験品、…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変…
応募資格
必須
【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニ…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
550万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える重要ポジションです。
フランスの有名化粧品ブランドで、品質管理/保証業務をメインに一部薬事管理業務にも携わる機会があります。 <メイン業務> 品質…
応募資格
必須
・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ・化粧品・医薬…
歓迎
.
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
外資系高級消費財ブランド
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・…
応募資格
必須
・医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品GMP基準に関する知識 ・P…
歓迎
・医薬品工場等での製造業務経験 ・薬剤師免許 ・社内外のステークホルダーとのコミュニ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
Responsibilities(職務責任) シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。 ■General requ…
応募資格
必須
【職務遂行に必要な最低要件:学歴/資格/知識/経験・バックグラウンド/適性】 ■学…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1100万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/03/26~26/04/08
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/03/25~26/04/07
仕事内容
【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】 グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援 ・苦情…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証経験 ・監査対応・規制当局査察のサポート経験 ・多国籍…
歓迎
・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験 ・修士号
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。 ・豊富なポ…
気になる
掲載期間:26/03/25~26/04/07
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/03/25~26/04/07
仕事内容
【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成(品質製品コード、SOP等) ・GMPサイト管理 ・品…
応募資格
必須
・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上) (QA、QC、エンジニ…
歓迎
・薬学/化学/生物学等の学士号 ・グローバル環境での勤務経験 ・GQP、SQM等、本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。 ・欧州系企業ならではの企業文…
気になる
掲載期間:26/03/25~26/04/07
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・同社製品の市販後安全管理業務の実施 ・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持 ・市販後安全情報の収集・…
応募資格
必須
<資格・ご経験> ・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・外科領域向けの製品を開発・提供しています。 ・主力製品は世界100カ国以上で使用…
気になる
掲載期間:26/03/25~26/04/07
仕事内容
【海外赴任含む多様なキャリアパス】 専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
<主な仕事内容> ・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理 ・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…
応募資格
必須
・分析試験(化学・微生物・生物試験)、分析法移管、実験機器に関する知識・経験 <ス…
歓迎
・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/03/25~26/04/07
仕事内容
【豊富なパイプラインと国内上位シェアを誇るグローバル企業】 動物薬の経験不問◆品質契約・監査・変更管理・逸脱対応のリードや、技術移転・査察対応を通じた規制遵守・品質確保をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・戦略的APIサプライヤーの品質リエゾン機能としての関連業務 ・品質契約の維持・交渉、コマーシャル契約との…
応募資格
必須
・GMP規制環境(API/医薬品)での品質保証/品質管理・製造/技術オペレーショ…
歓迎
・正式な監査員トレーニングの受講/関連資格(GMP監査員、ISO 9001/13…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
■同社の品質管理グループの一員として、品質管理に係る業務に携わっていただきます。
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…
応募資格
必須
【必須】 ・大卒以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・医…
歓迎
【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…
応募資格
必須
【必須】 ・大卒以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・医…
歓迎
【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
<主な仕事内容> ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…
応募資格
必須
・日本の医療機器規制に関する知識(省令169号、145号、PMD法を含む) ・学士…
歓迎
・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】 グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/03/24~26/04/06
仕事内容
【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】 周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視 ・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…
応募資格
必須
・規制環境(cGMP/GCP/GCTP)での実務経験(5年以上) ・品質保証部門で…
歓迎
・下記に関する実務経験  -工場品質保証/本社品質保証  -細胞治療の環境  -コマー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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