掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェ… 応募資格 必須【必須要件】 ■化粧品業界における薬事、品質管理、品質保証いずれかのご経験 【歓迎要… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~599万円 会社概要 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事品質管理・薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 各種通信販売で取り扱う化粧品・医薬部外品の製品品質管理及び薬事チェックをご担当いただきます。 ※ご経験、ご希望に応じて商品… 応募資格 必須【必須要件】 ■化粧品・医薬部外品の品質管理及び薬事担当業務実績3年以上 (処方開発… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~599万円 会社概要 【概要・特徴】 ■東京に本社を置く、オリジナル化粧品の販売会社。 WEBサイトおよび… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事業務(開発薬事担当者) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・新薬の申請準備の統括(申請戦略・… 応募資格 必須【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験(概ね3年以上) ■医薬品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~1049万円 会社概要 ■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事申請業務 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事申請業務 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み 仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品… 応募資格 必須【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問 仕事内容 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事ドキュメント作業<カテーテル領域> 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制(EU-MDR)で求め… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事・知財業務 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売や… 応募資格 必須【必須要件】※いずれも必須※ ■化粧品総括責任者としての就業経験 ■化粧品メーカーで… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事品質管理/品質保証(将来のマネジメント候補)【滋賀】ピアス株式会社 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供!《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力!■働きやすさ充実 ■年… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを… 応募資格 必須■同業界(医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品)での総括製造販売責任者、責任技術… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 滋賀県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 再掲載薬事薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社/年休120日以上アイ・エム・アイ株式会社 海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 クラス2、クラス3を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。 ■職務内容: ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認… 応募資格 必須・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・臨床開発または薬事… 歓迎・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 500万円~799万円 会社概要 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事グローバル薬事担当者【京都】オムロンヘルスケア株式会社 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制な… 応募資格 必須■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み書き・会話:目安TOEIC 750点… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 京都府 年収 / 給与 550万円~899万円 会社概要 ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売 ■健康管理ソフトウェアの開発・販売 ■健康増進… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事グローバル薬事担当者【京都】オムロンヘルスケア株式会社 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制な… 応募資格 必須■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み書き・会話:目安TOEIC 750点… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 京都府 年収 / 給与 550万円~899万円 会社概要 ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売 ■健康管理ソフトウェアの開発・販売 ■健康増進… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事安全管理部 QMS(品質管理)担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み 仕事内容 大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。 QMS(品質管理)担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、 グローバル要求に応えられる安全管理体… 応募資格 必須QMS業務(手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円~799万円 会社概要 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事IEC規格関連業務<アイケア製品>トプコン 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作… 応募資格 必須【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1049万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 再掲載薬事医薬品容器の薬事/医薬品容器メーカー マネジメント業務なし英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上 勤務地 富山県 年収 / 給与 600万円~849万円 会社概要 成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/31 再掲載薬事薬事(シニア)スペシャリスト《フルリモートOK》【求人ID:27201】大手外資系医療機器企業 外資系企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ・申請戦略及び製造元の原資料に… 応募資格 必須・製品知識を習得する学習能力、文章表現能力(日本語及び英語) ・英語力(メール、技… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業です。業界随一の育休・産休取得率な… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事東京/プライム市場上場/品質保証(薬事申請担当)日機装株式会社 上場企業 仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報… 応募資格 必須≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って… 歓迎≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~949万円 会社概要 【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/16 NEW薬事■GVP関連 外部委託先管理(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川) 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み 仕事内容 医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/16 NEW薬事薬事申請(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川) 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せ… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/16 NEW薬事信頼性保証(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。 【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せ… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/16 NEW薬事薬事申請・事業開発(心電計等の電子医療機器/大阪・茨木) 上場企業大手企業新規事業土日祝休み 仕事内容 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。 【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス… 応募資格 必須【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■能動医療機器(クラス2、ク… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 再掲載薬事医薬品容器の薬事(室長候補)/医薬品容器メーカー 管理職・マネジャー英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上 ・マネジメント経験 勤務地 富山県 年収 / 給与 800万円~1049万円 会社概要 成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/31 再掲載薬事【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます! ・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書… 応募資格 必須・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 <企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/31 再掲載薬事HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます! ・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分… 応募資格 必須・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療… 歓迎・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1099万円 会社概要 <企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事Overseas regulatory development 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■Lead to design global regulatory strategy for both developm… 応募資格 必須【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験(米国… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 1050万円~1349万円 会社概要 ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/31 再掲載薬事薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID:28686】大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます! 【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監… 応募資格 必須・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1150万円~1199万円 会社概要 〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/31 再掲載薬事薬事・開発部長候補【求人ID:27375】外資系医療機器メーカー 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円~1499万円 会社概要 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事薬事【大阪】株式会社エトヴォス 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています!(InstagramやXで話題沸騰中!)】【年間休日120日以上】【転勤無】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機… 応募資格 必須化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 450万円~699万円 会社概要 ■化粧品(ミネラルコスメ)の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用してい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】(年収450万円~670万円)日東精工株式会社 上場企業土日祝休み 仕事内容 ★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス! ★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場 ■年間休日120日 ■昨年度は過去最高売上更新(321億円) ■EV需要増に伴い業績… ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的に… 応募資格 必須■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 京都府 年収 / 給与 450万円~699万円 会社概要 工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。 【連結事業】ファス… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト(リモートワーク可能) @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。 薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関… 歓迎【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 450万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 NEW薬事【急募】メディカルライター(リモートワーク可能) @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 業界トップクラスの国内CROが、新薬の承認申請資料(CTD)のメディカルライティング業務、または臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務などができる方を求めています! 【職務内容】 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同… 応募資格 必須【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実… 歓迎【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験 ・… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 400万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/26~24/05/09 再掲載薬事大手OEM化粧品メーカーでの薬事( 大阪/中国)(株)コスモビューティー 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし中国語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査… 応募資格 必須■必須条件:化粧品メーカーでの以下いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・… 歓迎OEM化粧品メーカーでの薬事申請 勤務地 大阪府 / 中国 年収 / 給与 350万円~549万円 会社概要 ■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事・企画<医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 【… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。 自動車… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事・法規対応(医療機器) 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要 仕事内容 ■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務 応募資格 必須【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関… 勤務地 茨城県 年収 / 給与 500万円~899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事海外薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事開発薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 500万円~1449万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事エクスターナルアフェアーズ(国内外渉外) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。 【具体的には】 ■海外ステ… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 500万円~1299万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み 仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届… 応募資格 必須【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開… 応募資格 必須【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■製造業における製品開発経験(目安… 勤務地 山口県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医療機器などの製造を行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事開発薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし 仕事内容 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体… 応募資格 必須【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事開発薬事担当 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要 仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても… 応募資格 必須【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語(ネイティブレベル… 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬制薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変… 応募資格 必須【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上(… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事医療機器薬事 上場企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作… 応募資格 必須■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事★日本初の医療用顕微鏡★ 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘル… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験 ・医療機器の薬事申請に関する業務経験 ・治験/臨床試験などの… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その… 応募資格 必須■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事(再生医療) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。 ・再生医療製品の薬事知財業務 ・… 応募資格 必須【必須要件】 下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円~749万円 会社概要 ■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事 医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療… 勤務地 京都府 年収 / 給与 550万円~649万円 会社概要 家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業 ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して… 応募資格 必須・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬事担当者※AI×医療ベンチャー ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当して… 応募資格 必須■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1249万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る