薬事/商社（医薬品・化粧品・バイオ）の転職・求人情報一覧

16件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
16件を表示中
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掲載期間：26/01/20～26/02/02
再掲載薬事

東京/海外薬事業務

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集　20% ・その他法規制…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
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掲載期間：26/01/20～26/02/02
再掲載薬事

【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪）
大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして…
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改…
歓迎
【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
国内系医薬品製造支援企業 医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパ…
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/02/01
再掲載薬事

医療機器開発薬事（管理職）
管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 　1）薬事戦略立案 　2）PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/02/01
再掲載薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 　又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/02/01
NEW薬事

医療機器中心/薬事・品質管理課マネジャー（候補）/外資系医療・ライフサイエンス商社
外資系企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器や化粧品原料などの取扱製品の増加に伴い、薬事申請、品質管理、業態管理などの業務を担当していただきます。
当社は、確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。 医療・量子部では、革新的な海…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・…
歓迎
医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを…
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/02/01
再掲載薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/01/19～26/02/01
再掲載薬事

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
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掲載期間：26/01/19～26/02/01
再掲載薬事

【経験者】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務［医療機器］
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検…
応募資格
必須
【必須】 ・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング／ライティング…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～799万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
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掲載期間：26/01/15～26/01/28
NEW薬事

薬事申請　～体外診断用医薬品のバイオベンチャー企業～
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜主な職務内容＞ ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請　 ・開発と連携した申請資料の構築　 ・当局（PMD…
応募資格
必須
【必須要件】 次の事項の３年以上の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事申請・評価者（PALアセッサー）
外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…
歓迎
【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
－開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
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掲載期間：26/01/09～26/01/22
薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

CMC企画
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
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掲載期間：26/01/08～26/01/21
薬事

臨床開発（薬事・品質等）責任者
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保の…
応募資格
必須
医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/01/07～26/01/27
薬事

東京/薬事申請スペシャリスト（国内担当・リーダーまたは管理職候補）

富士レビオ株式会社
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 当社グループは、臨…
気になる
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