掲載期間：24/08/19～24/09/01 薬事戦略薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 応募資格 必須・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 （将来の戦略薬事を牽引してくれる… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/08/19～24/09/01 薬事薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当… 応募資格 必須・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 歓迎・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/08/19～24/09/01 薬事薬事統括部（管理職候補） マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・薬事申請 体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 申請書作成、PMDAまたは海外行政、… 応募資格 必須必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/08/19～24/09/01 薬事薬事コンサルタント（マネジメント） 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要… 応募資格 必須・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/08/20～24/09/02 薬事東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）富士レビオ株式会社 土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、… 応募資格 必須≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年… 歓迎≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/08/20～24/09/02 薬事東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当・次期幹部候補）富士レビオ株式会社 土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用… 応募資格 必須≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年… 歓迎≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/08/20～24/09/02 薬事医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └… 歓迎【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査… 気になる 詳細を見る
