薬事/商社の転職・求人情報一覧

24件
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器の薬事業務※リモート勤務可／東京都港区勤務

（株）日立ハイテク
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです
【職務内容】 体外診断用医薬品及び医療機器の薬事業務をお任せします。 具体的には、製品の承認申請（申請書作成、PMDA対応）…
応募資格
必須
【必須条件】 ・３年以上の体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分…
気になる
詳細を見る
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掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医薬品原薬の薬事・品質保証／化学品専門商社
海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事・品質保証業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成～登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品の品質保証業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

医薬品原薬の薬事担当／化学品専門商社
海外展開あり（日系グローバル企業）海外出張英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。
■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般 ・MF作成～登録申請、変更申請・届出 ・外国製造業者認定の…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬の薬事業務経験 ・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/05～25/12/18
再掲載薬事

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1249万円
会社概要
業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

薬事部　開発薬事課

KMバイオロジクス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
KMバイオロジクス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信…
応募資格
必須
【必要な経験・スキル】 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカー又はCROでの開発薬…
勤務地
東京都 / 熊本県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
ヒト用ワクチン、動物用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 新生児マスス…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
NEW薬事

薬事リーダー
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/04～25/12/17
再掲載薬事

【経験者】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務［医療機器］
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務 ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検…
応募資格
必須
【必須】 ・GCP試験における必須文書取り扱い ・英語力(リーディング／ライティング…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器J-GCPの理解 ・海外臨床試験の適合性調査準備や調…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～799万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/03～25/12/16
NEW薬事

■薬事※東京（当面転勤無）（年収600万円～760万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本…
応募資格
必須
■薬事業務のご経験 （具体業務：MF管理人業務（申請、照会対応、変更管理等）、外国…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/02～25/12/15
再掲載薬事

東京/海外薬事業務

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。 将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集　20% ・その他法規制…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

医療機器開発薬事（管理職）
管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
歓迎
【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 　1）薬事戦略立案 　2）PM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14
再掲載薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 　又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/12/01～25/12/14
NEW薬事

CMC企画
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事申請・評価者（PALアセッサー）
外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…
歓迎
【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事／即戦力
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。
■具体的には ・QMS対応、ISO13485対応 ・薬事申請書作成 ・書類整備 ・監査対応 ・メーカーとの打ち合わせ （基本は、オン…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事業務経験 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
矯正歯科器材の輸入販売、矯正歯科関連器具・ソフトの販売、セミナーの企画・運営
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事／リモートワーク可
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力（メールのや…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
医薬品原薬の輸入商社
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
－開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

薬事コンサルタント（マネジメント）
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/28～25/12/11
薬事

大手グループの化学専門商社にて医薬品の薬事／マネージャー候補
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社にて、医薬品や原薬、中間体の薬事業務をお任せします。 マネージャー候補としての採用です。
【具体的には】 ・MFの申請 ・照会事項への対応、変更管理 ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定及び更新を管理…
応募資格
必須
【必須】 ・マネジメント経験 ・MF申請、照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製造所…
歓迎
【尚可】 ・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1349万円
会社概要
有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/27～25/12/10
薬事

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社
土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/26～25/12/09
薬事

東京/薬事申請スペシャリスト（国内担当・リーダーまたは管理職候補）

富士レビオ株式会社
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を…
応募資格
必須
≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安…
歓迎
≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 当社グループは、臨…
気になる
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掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出  ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル 　└…
歓迎
【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…
気になる
詳細を見る
掲載期間：25/11/25～25/12/08
薬事

臨床開発（薬事・品質等）責任者
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保の…
応募資格
必須
医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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