薬事/海外展開あり（日系グローバル企業）の転職・求人情報一覧（2）

105件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：24/06/16～24/06/29
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
NEW薬事

薬事申請担当（品質保証）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…
歓迎
・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
NEW薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
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掲載期間：24/06/16～24/06/29
NEW薬事

CMC海外薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ■各国当局から出される照会事項への…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品等）
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請（医療機器)/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【担当製品】 ■医療機器 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器の薬事関連業務 (認証…
応募資格
必須
・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
歓迎
・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。 ・製造販売業関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…
応募資格
必須
以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…
歓迎
■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

【薬事申請】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬（群馬）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

CMC薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします！ CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
医薬事業（医療用医薬品）とセルフメディケーション事業（OTC医薬品等）
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

■GVP関連　外部委託先管理（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品・医薬部外品、海外輸出医薬品などの薬事申請業務となります。
これまでのご経験に応じて、下記いずれかの業務をご担当いただきます。 ●医薬品・医療機器申請経験者 １）医薬品・医薬部外品　申…
応募資格
必須
●理系大卒以上 ●英語力（メールやりとりが可能なレベル） ※上記に加え、以下いずれか…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～949万円
会社概要
【日系大手消費財メーカー】 ●同グループは先端技術を駆使し、新しい研究分野を開拓し…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬制薬事エキスパート
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事機能リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

【未経験者 歓迎】グローバル薬事＠滋賀
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーで薬事のお仕事です。 国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）を担って頂きます。
■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・…
応募資格
必須
【必須】 ・法規等継続的な知識習得を行える方 ・英語力（日常会話以上） 【歓迎】 ・電気…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
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掲載期間：24/06/14～24/06/27
薬事

薬事業務／高度管理医療機器
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・薬事戦略の立案、開発へのアドバイス ・国内薬事に関する実務全般 ・薬事申請書類の作成、PMDA・認証機関への申請・折衝 ・海…
応募資格
必須
・医療機器の国内薬事および海外薬事申請経験 ・英語：読み書き ・大卒以上
勤務地
長野県
年収 / 給与
350万円～549万円
会社概要
高度管理医療機器（循環器系）メーカーです。 末期重症心不全患者の救命を目的として、…
気になる
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掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
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掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/13～24/06/26
薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project …
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３…
歓迎
（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/12～24/06/25
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：24/06/11～24/06/24
薬事

医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速
海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 　・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…
気になる
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掲載期間：24/06/11～24/06/24
薬事

●開発薬事

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届…
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…
歓迎
医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…
気になる
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掲載期間：24/06/11～24/06/24
薬事

開発薬事（内資上場製薬メーカーです）

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C…
応募資格
必須
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、 　…
歓迎
・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある 研究開発力を…
気になる
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掲載期間：24/06/11～24/06/24
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
（1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ＜必須要件＞ ・日本国内外の電子医療機器薬事…
歓迎
【歓迎される経験】 ＜歓迎条件＞ ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/11～24/06/24
薬事

【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！

株式会社ニデック
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…
応募資格
必須
医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験
歓迎
英語を使用することに抵抗のない方（読み書きが中心です）
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
（1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

【プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー】医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中

株式会社日本生物製剤
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
気になる
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掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/10～24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/09～24/06/22
薬事

【東京】RA／国内薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる！
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
RA担当として、薬機法を基とした各種法令／通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器（主に循環器系、呼吸器系）の薬事申請／届出業務全般をご担当いただきます。
【業務内容】 ・自社開発／海外輸入の医療機器の製造販売承認／認証申請、届出資料の作成（技術部門との薬事戦略の策定含む） ・申…
応募資格
必須
・医療機器（クラス2以上）又は体外診断用医薬品の薬事申請業務経験3年以上 ・海外メ…
歓迎
・国際規格試験レポートを含めた英文技術文書の内容確認必要な英語力（医療機器） ・臨…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/09～24/06/22
薬事

【東京】RA/海外薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる！
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外RA担当として、輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
【業務内容】 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務経験２年以上（国内でも可） ・海外医療機器規制の知見 ・英語…
歓迎
・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方 ・海外薬事申請業務経験のある…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/04～24/07/29
薬事

製薬技術本部「CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）」

第一三共株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の…
応募資格
必須
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチ…
歓迎
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…
気になる
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職種薬事 絶対海外展開あり（日系グローバル企業）
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業種
IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。