【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

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募集要項

募集背景: 事業拡大につき増員

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
　指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

【仕事の魅力】
・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
　それらによる監査スキルが向上できる

応募資格

必須: 【必須要件】
　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）

【必須項目】
・製造所におけるGMPの実務経験　
・薬事業務経験者
・FDA査察等の行政査察の経験
・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーション）
・大卒以上

歓迎: 【求める人物像】
・何事にもチャレンジできる前向きな方

募集年齢(年齢制限理由): 特定年齢層の特定職種の労働者が相当数程度少ないため（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

雇用形態: 正社員

ポジション・役割: 【品質保証薬事エキスパート】

勤務地: 東京都

勤務時間: 勤務時間：フレックスタイム制　標準労働時間帯：9:00～17:45 　フレキシブルタイム：6:00～11:00　及び　14:00～22:00 　コアタイム：11:00～14:00

年収・給与: 600万円～ 999万円

待遇・福利厚生: 独身寮、財形貯蓄、社員持株会制度、時間単位有給休暇、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、キャリアリターン制度、がん就労支援、失効有給休暇取得制度　他

【研修等】
人財公募制度（人財公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）
新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人財育成研修、海外駐在員養成研修、企業派遣　他

休日休暇: 土日、祝祭日、年末年始、他　年間休日：124日有給休暇(1年目)：15日(入社日より)

選考プロセス: 確認中。

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医療機器メーカーです。世界160以上の国と地域で事業を展開し、28,000人以上のアソシエイトが革新的なソリューションを届けるために日々働いています。体温計の国産化から始まり、設立以来、医療の基盤を支え続けてきました。現在は、カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しています。患者さんや医療従事者をはじめ、広く社会にとって価値ある企業を目指します。

コアバリューズ
Respect（尊重）他者の尊重
私たちは、アソシエイト、お客様、そしてビジネスパートナーに対して敬意と感謝の気持ちをもって接します。多様な文化や個性を理解し、異なる意見や社会の声にも広く耳を傾け、自らの成に繋げていきます。

Integrity（誠実）企業理念を胸に
私たちは、人々のいのちや健康に関わる企業のアソシエイトとして、常に、誠実に使命感をもって行動します。日々努力し、全てのステークホルダーとの間に、確かな信頼を築いていきます。

Care（ケア）患者さんへの想い
私たちは、自らの活動が、患者さんにつながっていることを常に忘れず行動します。医療に携わる人々を深く理解することに努め、患者さんのより良い未来の実現をともに支えていきます。

Quality（品質）優れた仕事へのこだわり
私たちは、安全と安心の医療を提供するために、常に現場視点で課題を捉え、解決策を見つけ出します。製品品質のみならず、供給やサービスなど、全ての活動におけるクオリティーの向上を徹底的に追求します。