薬事/メーカー（医薬品・医療機器）の転職・求人情報一覧（4ページ目）

204件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
151～200件を表示中
掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》

オーラルケア関連企業
株式公開準備海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応（電気安全性、EMC等） ・IS…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…
歓迎
・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

グローバルCMC薬事リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円～1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

【青山一丁目／薬事申請スペシャリスト】IPO準備中の業界注目ベンチャー企業◇年収～800万円

リバーフィールド株式会社
株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
事業成長およびIPOを見据え、実務面を中心に主体的にリードいただくポジションです。 <業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及…
応募資格
必須
・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬…
歓迎
・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ・設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
【事業内容】 手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売 【企業の特徴】 文科省Ｓ…
気になる
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掲載期間：26/02/13～26/02/26
薬事

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞ ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
＜スキル＞ ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
（1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （…
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）

テルモ株式会社
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%）/薬事経験未経験OK/キャリアパス◎/平均残業時間20時間前後
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

Regulatory Affairs
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請に関連する業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
英語ビジネスレベル 添付文書業務、eCTDの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

品質保証・安全管理

ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主な業務は、弊社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。入社当初は外科系手術手技及び医療機…
応募資格
必須
■必須要件   新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方 ■歓迎する経験・知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～699万円
会社概要
医療機器の開発、製造、修理、販売、製造販売及び輸出入
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

薬事オペレーション担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用） ・医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全…
応募資格
必須
【必須】 製薬メーカーもしくはCRO等で eCTD編纂を主とした薬事オペレーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1199万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》

欧州系グローバル製薬企業【スタートアップ】
外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の外資系ファーマの日本法人にて、国内外CMOと連携しながら専門性を発揮していただけるマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・製造技術移転先での製造方法の確立 ・変更承認申請・軽微変更届出における製造方法変更案の作成 ・社内関連部門…
応募資格
必須
・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） 　※ご経験やスキルに応じて応相談…
歓迎
・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
・欧州に本社を構え、世界150カ国で事業を展開しているグローバル製薬企業です。 ・…
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
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掲載期間：26/02/12～26/02/25
薬事

Senior Manager Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資ライフサイエンスメーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1. ポジション概要（この職務の目的および基本的な目標）: 薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を…
応募資格
必須
学歴およびこれまでの経験（必要な経験年数や経験の種類） ・ライフサイエンス、薬学、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
外資ライフサイエンスメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/02/11～26/02/24
薬事

【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業

有限会社アース
管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
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掲載期間：26/02/11～26/02/24
薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事課
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の…
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

海外薬事申請（医薬品）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

海外薬事申請（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム
海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み
仕事内容
【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに…
応募資格
必須
◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー　 ■フラン…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系の製薬会社です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】 品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QARA関連チームの能力開発・育成 ・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備 ・コマーシャルリーダ…
応募資格
必須
・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上） ・薬…
歓迎
・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常…
歓迎
・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/10～26/02/23
薬事

【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収～800万

リバーフィールド株式会社
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
<業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA…
応募資格
必須
・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
【事業内容】 手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売 【企業の特徴】 文科省Ｓ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

Regulatory Affairs Assoc. Dir
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系動物薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …
応募資格
必須
【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1599万円
会社概要
外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

★★★【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》 ・部門マネジメント業務全般 ・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ・薬事承認、認証申請資料作成、手順…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連 従事…
歓迎
・英語論文読解力
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1249万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須） ・英語読み書き（必須） ・医薬品医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円～1299万円
会社概要
医療機器の輸入および販売 ■事業内容 人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

Regulatory Affairs Manager Japan
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/09～26/02/22
薬事

[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～

ダイト株式会社
上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/02/08～26/02/21
薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
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掲載期間：26/02/05～26/04/01
薬事

【安全管理責任者（課長）】大手製薬子会社/管理職/岡山

岡山大鵬薬品株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。
・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー…
応募資格
必須
・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験
歓迎
個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験
勤務地
岡山県
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売
気になる
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職種薬事 業種メーカー（医薬品・医療機器）
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