薬事/部長・次長クラスの転職・求人情報一覧

完全在宅OK｜グローバル薬事ポジション

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の国内管理人として、MF申請・維持管理、規制対応、英語での海外企業との調整を担う薬事業務です。
・医薬品原薬に関する国内管理人（ICC）業務を担当・マスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクル管理・英語DM…

応募資格

必須: ・日本での薬事業務経験（5年以上）・原薬登録やICC業務の経験がある方歓迎・日本…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: 欧州本社の製薬、医療機器分野における規制遵守や品質管理に関するサービスを行うグロ…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】

プリンシパルメディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・臨床試験文書・提出文書の作成・試験・プロジェクト文書のデザイン推進・試験プロトコル・主要メッセージの検…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・規制関連メディカルライティングの…

歓迎: ・複数治療領域でのご経験・ピープルマネジメント

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ・学士号（または同等資格）以上・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供・製薬規制に関する社内コンサルティング・国内…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力・変化対応力と…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力＜スキル＞・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

A foreign pharmaceutical company

【英語を活かす】メディカルアフェアーズマネージャー/ Medical Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A foreign pharmaceutical company is looking for a Medical Affairs Manager.
Responsibilities: * Drive implementation and delivery of reg…

応募資格

必須: 5-7 years of relevant industry experienc…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1549万円

会社概要: A pioneering pharmaceutical company focu…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京/CMCマネジャー/シニアマネジャー】700～1400万円/上場バイオベンチャー/希少疾患領域

シンバイオ製薬株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 <ミッション> マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。シニアスタッフを補佐し、自部門の目標達…

応募資格

必須: <必須経験> ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験　必須・注射剤…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: 【事業内容】がん、血液領域、ウイルス感染症領域を中心に、治療薬が切望される希少疾…

気になる

掲載期間：25/12/02～25/12/15

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。【具体的な業務内容】・国内、海外の薬事戦…

応募資格

必須: ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…

歓迎: □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: AMI株式会社は、”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患…

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

★NEW【信頼性保証部門長候補/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー部長職募集！

大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部門長として、部全体の統括、マネジメント全般をお任せいたします
《具体的な業務内容》・部門マネジメント業務全般・医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務・薬事承認、認証申請資料作成、手順…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にて5年以上のGMP/GQP/GVP関連従事…

歓迎: ・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師　～地域の健康相談役～

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: ドラックストアやドラックストアでの薬剤師　～地域の健康相談役～
OTC薬剤師　～地域の健康相談役～ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理／在…

応募資格

必須: 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル（Word、Excel、PPT） ●土日…

歓迎: 【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: ＜事業内容＞小売業（ドラックスストア事業）調剤薬局の運営／ECサイト事業＜会社の…

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掲載期間：25/11/30～25/12/13

Director, Government Affairs & Policy

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！
■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：25/11/27～25/12/10

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…

応募資格

必須: ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/11/27～25/12/10

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/11/27～25/12/10

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野）・総括製造販売責任者の資格＜…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事の実務経験・医薬品の薬事の管理職としての業務経験・薬事申請…

歓迎: 【尚可】・薬制薬事に関する実務経験・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 医薬品の情報収集、ライセンス契約

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

気になる

掲載期間：25/11/26～25/12/09