生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メーカー(その他)の転職・求人情報一覧

88
150件を表示中
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 クライアント製品(医薬品)に対する品質苦情(品質情報)の処理・調査のサポート業務となり、専門性が高く厳格な品質基準の遵守が必須となります。
<具体的な業務内容> ■委託業務実務 ・専用システムを使用した苦情情報の登録・管理 ・苦情品の荷受け・外観確認 ・海外製造元への…
応募資格
必須
★製薬業界未経験の方歓迎! ■マネジメントおよび品質管理のご経験 ■翻訳ソフトを使用…
歓迎
■製薬業界・製品のご経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
人材派遣サービス、人材紹介サービス、テクノロジーサービス、アウトソーシング事業、…
気になる
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
『★気になる』ボタンを押すと、あなたがその求人へ興味を持っていることが、エージェント・求人企業へ匿名で伝わります。それに対して『エントリー歓迎』のお知らせが届いたり、非公開求人が、あなただけに公開されたりすることも!少しでも興味を持った求人は『★気になる』を押して、効率的な転職活動につなげましょう。
掲載期間:26/04/11~26/04/24
仕事内容
【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収…
応募資格
必須
・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験(3年以上) ・コンプライアンス…
歓迎
・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。 ・外資系のポジテ…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
【業務内容】 ■品質管理・品質保証業務(QA/QC) 品質保証(QA) ・対外的な品質管理(顧客・規制機関等への対応) ・製品出…
応募資格
必須
■医薬品・化学品の品質保証、品質管理経験 ■ISO13485, ISO22442の…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】 魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認 ・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース ・国内品質手順…
応募資格
必須
・関連する科学分野での学士号/理学士号 ・PCスキル(品質マネジメントソフトを含む…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1699万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
【数十名規模の部下マネジメントあり】  グローバルGCP/GLP監査チームを統括し、監査戦略の策定・実行および規制当局提出データの正確性と品質確保を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・グローバルGCP/GLP監査計画の策定・主導 ・GCP/GLP監査チームの監督、監査報告書作成管理 ・グロ…
応募資格
必須
・薬物開発に関する豊富な経験 ・GCP/GLP業務・監査経験(15年以上) ・EMA…
歓迎
・専門団体へ所属していること(例:RQA、SQA、JSQA) ・異文化ビジネス環境…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/04/10~26/04/23
仕事内容
ニプログループの医療機器メーカー/カテーテル分野で国内トップクラスのシェア
山梨工場の品質保証課にて、以下業務の内いずれか、または複数業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場内で製造する製品…
応募資格
必須
●製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造等いずれかの業務経験者●…
歓迎
・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者 (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部…
勤務地
山梨県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
医療機器の輸入・開発・製造
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・…
応募資格
必須
・医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品GMP基準に関する知識 ・P…
歓迎
・医薬品工場等での製造業務経験 ・薬剤師免許 ・社内外のステークホルダーとのコミュニ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/04/09~26/04/22
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】 グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援 ・苦情…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証経験 ・監査対応・規制当局査察のサポート経験 ・多国籍…
歓迎
・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験 ・修士号
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。 ・豊富なポ…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成(品質製品コード、SOP等) ・GMPサイト管理 ・品…
応募資格
必須
・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上) (QA、QC、エンジニ…
歓迎
・薬学/化学/生物学等の学士号 ・グローバル環境での勤務経験 ・GQP、SQM等、本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。 ・欧州系企業ならではの企業文…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・同社製品の市販後安全管理業務の実施 ・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持 ・市販後安全情報の収集・…
応募資格
必須
<資格・ご経験> ・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・外科領域向けの製品を開発・提供しています。 ・主力製品は世界100カ国以上で使用…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【海外赴任含む多様なキャリアパス】 専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
<主な仕事内容> ・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理 ・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…
応募資格
必須
・分析試験(化学・微生物・生物試験)、分析法移管、実験機器に関する知識・経験 <ス…
歓迎
・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/04/08~26/04/21
仕事内容
【豊富なパイプラインと国内上位シェアを誇るグローバル企業】 動物薬の経験不問◆品質契約・監査・変更管理・逸脱対応のリードや、技術移転・査察対応を通じた規制遵守・品質確保をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・戦略的APIサプライヤーの品質リエゾン機能としての関連業務 ・品質契約の維持・交渉、コマーシャル契約との…
応募資格
必須
・GMP規制環境(API/医薬品)での品質保証/品質管理・製造/技術オペレーショ…
歓迎
・正式な監査員トレーニングの受講/関連資格(GMP監査員、ISO 9001/13…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【オープンな社風が魅力の欧州系企業】 医療機器の品質保証・安全管理業務全般を担い、苦情報告やFSCA対応、QMS維持、国内規制準拠を推進する中核的ポジションです。
<主な仕事内容> ・苦情報告の管理とリージョンへの報告保証 ・顧客・営業・カスタマー品質部門との情報共有・製品返却対応のサポ…
応募資格
必須
・日本の医療機器規制に関する知識(省令169号、145号、PMD法を含む) ・学士…
歓迎
・PMDA・厚生労働省とのやり取りの経験 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国を超える国と地域で事業を展開する欧州系のヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【品質保証部門の立ち上げフェーズで幅広い業務にご参画】 複数製品の上市を予定する成長企業◆QMSの構築・運用、GxP要件の遵守確保、サプライヤー管理、流通における品質管理・監督をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内品質保証・品質システム責任者としての業務 ・QMSの確立・維持、規制・GxP要件遵守の徹底 ・サプライ…
応募資格
必須
・品質保証/品質マネジメントシステムにおける実務経験 ・SOPの作成・導入経験 ・国…
歓迎
・医薬品製造販売業者の本社・GMP準拠製造所の双方での勤務経験 ・修士号(薬学また…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【海外展開を進める日本企業】 アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造品質・生産管理体制の構築・推進 ・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務(5年…
歓迎
・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験 ・医療機器/デバイスに関する開発/改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】 グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】 周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視 ・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…
応募資格
必須
・規制環境(cGMP/GCP/GCTP)での実務経験(5年以上) ・品質保証部門で…
歓迎
・下記に関する実務経験  -工場品質保証/本社品質保証  -細胞治療の環境  -コマー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進 ・リスクベースGC…
応募資格
必須
・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験(10年以上) ・…
歓迎
・修士号以上(理系)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場(GMP)と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…
応募資格
必須
・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…
歓迎
・医薬品業界における品質保証業務経験(GXP) ・薬剤師資格
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。 ・主にペットや畜産向けの医…
気になる
掲載期間:26/04/07~26/04/20
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/21
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/04/06~26/04/21
仕事内容
【患者さんへの貢献を実感できるポジション】  CMC薬事戦略の立案から申請、市販後対応まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質関連変更の薬事評価・申請戦略立案 ・CMCデータ・資料の確認 ・CTD-Qパート作成・レビュー ・PMD…
応募資格
必須
・CMC薬事経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とTOEIC800点…
歓迎
・新薬申請業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1749万円
会社概要
・欧州で数十年の歴史を有する製薬企業であり、日本法人は比較的新しい組織です。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質システムの構築・運用(規制対応) ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書…
応募資格
必須
・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験(5年以上) ・GMP/ICHガイドライン…
歓迎
・中級以上の英語力
勤務地
富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリ…
応募資格
必須
・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験(3年程度) ・GMPに関する知識 ・優…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【豊富な昇進チャンス】 品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…
応募資格
必須
<ビジネススキル> ・日本語・英語でのコミュニケーションスキル ・分析・プレゼンテー…
歓迎
・グローバル企業での品質保証部門(特に製造業)における実務経験(5年以上) ・プロ…
勤務地
福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム(約10名)を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/GVP部門の管理(約10名:チームメンバー・外部ベンダーを含む) ・国内品質オペレーションマネージ…
応募資格
必須
・ピープルマネジメント経験 ・品質マネージャーとしての実務経験 ・学士号(理系) ・流…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。 ・医療機器や検査、情報ソリ…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/04/02~26/04/15
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】 経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・サプライヤの承認・管理の実施 ・サプライヤの対応業務 ・自己点検スケジュールの計画・実行 ・点検結果の分析・…
応募資格
必須
・下記いずれかの3年以上の実務経験  医薬品の品質保証  医薬品製造  医薬品品質管理…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・社内外との調整・コミュニケーショ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/04/01~26/04/14
仕事内容
【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです!
<主な仕事内容> ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの…
応募資格
必須
・2~3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験(GQP、GMP、GDP…
歓迎
・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者とし…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
設定中の検索条件
職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種メーカー(その他)
この条件を
上書き保存しました
会員登録がまだの方
会員登録がお済みの方
会員ID
パスワード
最近見た求人
  • 最近見た求人情報はありません。
気になるリスト
  • ログイン後に表示されます。
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
この条件を保存しますか?

保存した条件は、スカウト / 新着求人情報メールの配信条件になります。
既に保存されている条件がある場合は、上書きされますのでご注意ください。

保存する保存しない
×
検索条件の設定メニュー
×
  • 設定中
    職種
  • 設定中
    業種
  • 設定中
    勤務地
  • 設定中
    年収
  • 設定中
    役職
  • 設定中
    英語力
  • 設定中
    その他の言語
  • 設定中
    こだわり条件
  • 設定中
    キーワード
求人情報
---
閉じる
職種カテゴリを選択
  • 経営・経営企画・事業企画系選択中
  • 管理部門系選択中
  • SCM・ロジスティクス・物流・購買・貿易系選択中
  • 営業系選択中
  • マーケティング・販促企画・商品開発系選択中
  • コンサルタント系選択中
  • 金融系専門職選択中
  • 不動産系専門職選択中
  • 技術系(IT・Web・通信系)選択中
  • 技術系(電気・電子・半導体)選択中
  • 技術系(機械・メカトロ・自動車)選択中
  • 技術系(化学・素材・食品・衣料)選択中
  • 技術系(建築・設備・土木・プラント)選択中
  • 技術・専門職系(メディカル)選択中
  • サービス・流通系選択中
  • クリエイティブ系選択中
職種を選択
求人情報
---
他カテゴリから追加
決定する閉じる
業種カテゴリを選択
  • IT・インターネット・ゲーム選択中
  • メーカー選択中
  • 商社選択中
  • 流通・小売・サービス選択中
  • 広告・出版・マスコミ選択中
  • コンサルティング選択中
  • 金融選択中
  • 建設・不動産選択中
  • メディカル選択中
  • 物流・運輸選択中
  • その他(インフラ・教育・官公庁など)選択中
業種を選択
求人情報
他カテゴリから追加
決定する閉じる
エリアを選択
  • 北海道・東北選択中
  • 関東選択中
  • 北信越選択中
  • 東海選択中
  • 関西選択中
  • 中国・四国選択中
  • 九州・沖縄選択中
  • 海外選択中
エリア(海外)都道府県を選択
求人情報
---
他カテゴリから追加
決定する閉じる
希望年収を選択
求人情報
---
決定する閉じる
希望する役職を選択
求人情報
決定する閉じる
英語力の必要性を選択
求人情報
---
決定する閉じる
活かしたい言語を選択
求人情報
---
決定する閉じる
こだわり条件を選択
求人情報
---
決定する閉じる
キーワードを設定
を含む
を含まない
複数のキーワードを指定する場合は、キーワードを半角スペースで区切ってください。
求人情報
---
決定する閉じる