生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧（3）

【GQP/GMP】クオリティマネジメント部における品質管理（課長職候補）＠外資大手製薬（東京）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、製品・原薬製造所や物流センター（GQP組織）における品質マネジメント(QMS) を補佐していただける方を求めています（課長職候補）。
【主な職務内容（概要）】チーム員で以下の業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。１．製品製…

応募資格

必須: 【必須】・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験・医薬品GQPまたはGMP…

歓迎: 【歓迎】・小グループ（3-5名）を1年以上管理／リードした経験・英語コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：24/06/18～24/07/01

グローバルQAマネジメント業務職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバルQAマネジメント業務職職を募集いたします！ GxP業務（QA業務含む）のご経験者歓迎。ご応募をお待ちしています。
◆グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり（グローバルQA体制構築業務） ※その他、ご本人の適性や…

応募資格

必須: ・大学卒業以上・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方・英語能力…

歓迎: ・GxP業務（QA業務含む）における実務経験がある方・英語での業務経験がある方：…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/18～24/07/02

【シニアQAスペシャリスト（品質保証）】QMSの運営・維持管理／東京／英語力必須／ハイブリット型勤務

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証担当者として、QMSの運営・維持管理を担当します。
医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務を担当します。他の品質保証担当…

応募資格

必須: ＜必須＞・医療機器または体外診断用医薬品分野における3年以上の品質保証業務経験・…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 【入社実績多数！世界をリードする外資系サイエンスソリューションカンパニー】医薬・…

気になる

掲載期間：24/06/18～24/07/01

ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの指導の下、割り当てられた…

応募資格

必須: ・５年以上のQuality Management Systems（QMS）の経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/17～24/06/30

グローバルCMC薬事

第一三共

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てに該当される方 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製…

気になる

掲載期間：24/06/17～24/06/30

生産技術業務（原薬・製剤）

大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセ…

応募資格

必須: 【必須条件】以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 1．HPLC/GCを用…

歓迎: 【歓迎条件】・各国regulationに関する知識・英語力（speaking，w…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

気になる

掲載期間：24/06/17～24/06/30

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。
＜具体的な職務内容＞・医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー）・各国当局から…

応募資格

必須: 【必須条件】・製薬企業・CRO等における，CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部…

歓迎: 【歓迎条件】・Global環境での薬事・CMC業務経験・海外事業所との協業経験

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

気になる

掲載期間：24/06/17～24/06/30

バイオ医薬品製造所品質部門長

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、バイオ医薬品製造所の品質部門長（品質管理部・品質保証部を統括）を求めています！
バイオ医薬品工場（群馬県高崎市）における品質ユニット長（Report to 品質本部長）として、品質管理部と品質保証部（…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■医療用医薬品の品質に関する10年超の業務経験…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：24/06/17～24/06/30

品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進・QM…

応募資格

必須: ■必須の経験・スキル (1) 治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、…

歓迎: ・同業他社（内資・外資）・国内の医薬品品質保証（GQP）、治験薬或いは海外向け医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所…

気になる

掲載期間：24/06/16～24/06/29

品質保証プロフェッショナル／マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系大手化学メーカーの医薬品事業部門が、品質保証プロフェッショナルあるいはマネージャークラスを求めています！
■国内外製造所の管理ならびにGQP/GMP/QMS省令への対応 ■薬制薬事業務（一変申請、軽微変更届、PMDA相談資料作成…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬関連メーカーあるいはCROにおける3…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医薬・農薬・化学薬品・化学製品部材等の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：24/06/16～24/06/29

QMS Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系グローバルファーマが、GQP/GMP/GDP コンプライアンス活動をリードする品質プロフェッショナルマネージャーを求めています！
■日本およびグローバル組織の変更管理および品質リスク管理システムおよび関連文書のプロセスオーナーとして、以下の業務を遂行…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬または関連業界における5年以上の品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

安全性評価 ※中国規制対応

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成…

応募資格

必須: ※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■化粧品、医薬品、化学物…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

品質保証（日系医療機器メーカー）

仕事内容: 日系医療機器メーカーがの同業での品質保証経験者を東京・大阪同時募集
輸入または自社国産医療機器の品質保証業務全般を担当いただきます。・品質マネジメント業務・安全管理業務

応募資格

必須: ・医療機器品質保証業務経験5年以上・英語での業務務経験必須・安全管理経験歓迎 ※経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）職の募集です！ GQPやGMP、治験薬GMP業務のご経験者を求めています。
【製品QA関連業務】 ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等 ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類…

応募資格

必須: ・大学卒業以上・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方・英…

歓迎: ・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方・英語…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

輸入医薬品（原薬）のGMP業務・マスターファイル管理業務 ※創業180年以上の東証プライム上場企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 入社後は、即戦力として、以下の業務の中で経験のあるものを担当してもらうとともに、経験のない業務についても、OJTを受けながら行ってもらえるようになることを考えています。
・マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務・輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務・GMP適合性調査対応業務・輸入医…

応募資格

必須: ・医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経…

歓迎: ・医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験・医薬品GMP業務経験（品質保証又は品質…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 創業180年以上、技術系商社・独立系化学品専門商社として業界トップクラスのシェア…

気になる

掲載期間：24/06/14～24/07/07

第二種医薬品および医薬部外品　品質管理リーダー職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: (1)医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（GQP 手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の…

応募資格

必須: ・製薬業界に従事されている方・医薬品の品質管理、安全管理業務を経験されている方・…

歓迎: ・医薬品品質保証責任者もしくは安全管理責任者としての経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 東証プライム上場　国内最大手日用品メーカー

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

品質管理リーダー【第二種医薬品】

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施及び提案（ＧＱＰ手順書の更…

応募資格

必須: ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■医薬品の品質管理、安全管理…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

品質管理リーダー

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（ＧＱＰ手順書の更新、外部…

応募資格

必須: ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■医薬品の品質管理や安全管理…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）職の募集です！ GQPやGMP、治験薬GMP業務のご経験者を求めています。
【製品QA関連業務】 ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等 ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類…

応募資格

必須: ・大学卒業以上・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方・英…

歓迎: ・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方・英語…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/06/14～24/06/27

薬事・品質業務（医薬部外品総括製造販売責任者）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務担当をしていただきます。【具体的な業務】 ※化…

応募資格

必須: ■医薬部外品の総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■輸入化粧品の品質保証業務経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/12～24/07/31

クリニカルクオリティマネージャー★フルリモートワークOK or 東京/大阪

大手外資系CRO

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【海外出張あり・部下マネジメントなし】GCPコンプライアンスのご経験を活かしながら、グローバルチームとダイレクトに協働していただきます！
【主な仕事内容】・QAシニアマネジメントの指導の下、担当分野におけるQAコンプライアンスGxP活動を管理、調整、監督・専…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・関連分野（品質保証、薬事、監査、その他）での豊富な…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50ヵ国以上、80近くの拠点で事業を展開する大手外資系CROです…

気になる

掲載期間：24/06/05～24/06/27

品質保証マネージャー/品質管理責任者★最大80％のリモートワークOK！【求人ID：30388】

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★全国どこからでもリモートワークOK！★2桁成長を遂げている注目の医療機器メーカー！業界トップクラスの製品の品質保証業務をリードして頂きます！
【QMS関連業務】・ドキュメント/記録の管理・トレーニングプロセスのリード・QMS計画プロセスのリード・薬事やQMSの観…

応募資格

必須: ・理系学士以上・医療機器/IVDにおける品質保証のご経験（5年以上）・QMS維持…

歓迎: ・J-PMD法に基づく国内品質保証責任者としてのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞主にClass3の製品を扱う外資系医療機器企業です。日本では事業をス…

気になる

掲載期間：24/06/04～24/07/29

RD・PV信頼性保証部「研究領域の品質保証【GLP、GCLP、非臨床】」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・社内・CROで実施される非臨床試験（GLP、薬理、薬物動態）の監査・社内・CROのGCLP領域（臨床試験における臨床検…

応募資格

必須: ・国内外GxP関連法規（特にGLP、信頼性基準等）に関する知識、およびプレシジョ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/04～24/07/29

RD・PV信頼性保証部「品質マネジメント【GVP、GCP（MA）、GPSP】」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアン…

応募資格

必須: ・QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/04～24/07/29

RD・PV信頼性保証部「品質マネジメント（GCP）」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント…

応募資格

必須: ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/04～24/07/29

RD・PV信頼性保証部「品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e－Compliance）」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推…

応募資格

必須: ・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメ…

歓迎: 以下の業務経験等があれば尚可・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/04～24/07/29

信頼性保証本部「グローバルQA部門 DX,DTx企画推進スタッフ」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード・デジタルヘルス（デジタルセラピ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務、または医療機器企業でのQMSの経…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験・コミュニケーション能力、対人折衝力、協…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/03～24/07/28

信頼性保証本部「グローバルQA部門企画スタッフ」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・複数GXP－QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務の経験　及び（＊GXP:GMP,G…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験・コミュニケーション能力、対人折衝力、協…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/03～24/07/28

品質保証部「品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）」

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進　 …

応募資格

必須: ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験・医薬品のCMC研究、…

歓迎: ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験が…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方によ…

気になる

掲載期間：24/06/03～24/06/27

品質保証ディレクター★リモートワークOK★【求人ID：29803】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系で穏やかでキャリア採用の方も馴染みやすい企業文化が特長の世界的グローバル企業です。
・豊富なハイクラス製品群を有する世界的グローバル企業から、品質保証部門ディレクターの募集です。・非常に優秀で経験豊富なチ…

応募資格

必須: ・大卒以上・一流の医療機器メーカー出身者・品質保証部分野におけるリーダー経験・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界を代表する製品群を有する外資系医療機器メーカーです。全世界100…

気になる

掲載期間：24/06/03～24/06/27

臨床品質保証（QA）監査担当者《フルリモートワーク可》【求人ID：30433】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ご自身の裁量でGCP監査を監督・実施いただけるポジションです。
・研究開発のGCP監査（外部・内部監査）の計画立案・承認された監査計画・戦略の運用・監査スケジュールと必要なリソースの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGC…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる

掲載期間：24/06/03～24/06/27

《新規案件！》品質保証マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：29618】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★新規募集情報です！★急成長！レーザー機器業界TOP企業から部下マネジメントありの品質保証業務担当者の募集です。
・医療用レーザー機器の品質保証業務全般・QMS管理業務全般(QMS適合性調査申請/外国製造業者登録申請業務含む) ・製造販…

応募資格

必須: ・品質保証のご経験　※検査、出荷判定、エンジニアリングの経験者は尚歓迎・流暢な日…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞医療分野におけるレーザー治療装置など、最先端技術を用いたソリューショ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

PV監査【PV監査未経験者OK★リモートワーク制度あり】【求人ID：27506】

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: 【職責】・ファーマコヴィジランス監査業務（欧州GVPガイドライン等に基づく）をお任せいたします。 ※その他、ご本人の適性…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上のファーマコヴィジランス関連業務の経験（監査業務の経験は必…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1149万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証コンプライアンスマネージャー/スペシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：29778】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★ご経験によりポジションタイトル決定★医薬品製造所との品質関連の取り決めを行い、高品質で安定的な医薬品の供給を目指すGQPコンプライアンスポジションです。
【職務内容】・医薬品メーカーと品質協定を締結し、品質保証部門がサプライヤーと円滑にコミュニケーションを図れる環境を整え、…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・品質保証コンプライアンス、GQP、GVP、GMP、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

QMSスペシャリスト《国内外》求人ID:26801

日系ヘルステックベンチャー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系ヘルステックベンチャーの製品の申請に関わる品質保証を国内外でリードし、規制に対応する業務をご担当いただきます！
【業務詳細例】・規制対応業務など・規制対応文章の作成・レビュー・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（活動）…

応募資格

必須: ・海外市場へ提供する製品の品質管理品質保証業務経験・海外の規制に対応した手順書…

歓迎: ・当局による監査・査察対応経験・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞テクノロジーを駆使した新しい形の医療機器の開発を手掛ける日系ヘルステ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/07/25

品質マネジメント (GVP、GCP（MA）、GPSP)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアン…

応募資格

必須: ・QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

グローバル製品品質保証業務担当者〔GQP/GDP/治験薬GMP〕★リモートワーク可★ 【29101】

★グローバル進出中★大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《最大週4日リモートワーク可！》GQP/GDP/GMPのご経験を活かし、医薬品品質システムの継続的改善を図り組織全体に浸透させていただくポジションです。
【職務内容】・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応：規制当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上・GQP、GDPあるいは治験薬GMP業務の5年以上の経験・…

歓迎: 【歓迎要件】・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証シニアスペシャリスト/マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28331】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務を幅広くご担当頂きます！
・国内外メーカーへの適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの日本語・英語力・製薬企業もしくはCROでのGMP/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

ファーマコヴィジランス(PV)&品質保証(QA)/監査担当者【求人ID：28769】

大手グローバル製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！
【職務内容】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・PV、QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証スペシャリスト【求人ID：28849】

グローバル製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております！
【職務内容】・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務・開発品/市…

応募資格

必須: 【応募資格】・理工系大学卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

グローバル品質保証監査〔役職ご相談可〕【求人ID:29774】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外の出張もありグローバルにご活躍頂ける品質監査ポジションです！サプライヤーの監査を指揮し、FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省などの規制に関する独自の調査を行って頂きます。
【主な仕事】 1. 社内サイト/社外のサプライヤー/請負業者の監査に参加/指導 2.FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・GMP経験（監査担当）・主な責任を管理するための経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証マネージャー【品責候補】★リモートワーク制度あり★【求人ID：27434】

欧州系製薬企業

外資系企業ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: GQP省令に基づく品質保証および医薬品品質システムの維持管理・運用を担当して頂きます！
【職務詳細例】・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善・国内外の製造所および供給会社の監査の実施・報告・GQP省…

応募資格

必須: 【必須要件】・学位：薬学、生物学、化学、医学等の関連学位・経験：第一種医薬品製造…

勤務地: 東京都 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞欧州では数十年の歴史のあるファーマで、日本法人はまだ設立間もないスタ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証マネージャー（タイトルは経験に応じて柔軟性あり）【求人ID：28330】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務をご担当頂きます！
【職務内容】・国内外メーカーへ適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAP…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・CRO/製薬企業でのGMP、GQP、品質管理、QMS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証マネージャー【求人ID：28448】

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ※豊富なパイプラインを有する大手グローバルファーマでの品質保証ポジションです！【業務内容】・医薬品、医療機器、コンビネー…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上下記の3年以上のご経験（品質試験は除く）・製造販売業者…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各国の自社…

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掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID：25938】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★全国どこからでもフルリモートワーク可！★ご経験を積んでいただきGQPヘッドへのキャリアアップも可能なポジションです！
・GQP責任者をサポートするチームマネジメント・全ステークホルダーと定期的な社内レビューの企画/運営/指導/上市管理/薬…

応募資格

必須: ・BSc（MS以上尚歓迎）・GMP/GQP環境における5年以上の関連経験・調査（…

歓迎: ・認定品質監査員（ASQ等）の資格・医薬品/医療機器の QA/QC における 7…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/05/31～24/06/27

GCP品質/クリニカルポジション★リモートワーク制度あり★【求人ID：29606】

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバルとのコミュニケーション機会あり》GCP監査担当者としてグローバルプロジェクトのリスク評価・管理の観点から品質保証をご担当頂きます。
・GCP品質活動の計画・実行における戦略的/業務的リード・臨床品質ガイダンスや規制に関する最新知識のアップデート・治験施…

応募資格

必須: ・クロスファンクショナルなチームワーク、優れたコミュニケーションスキル・臨床検査…

歓迎: ・ライフサイエンスの学士号、科学分野の上級学位・2年以上のGCP監査（臨床施設ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

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掲載期間：24/05/31～24/06/27

品質保証/品質管理責任者【求人ID：28904】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《品責・ピープルマネジメントあり》GxP活動全般を担当し、保健当局のグローバルな期待を幅広く理解する経験豊富な品質保証責任者を募集します！
【業務内容】・品質保証監督者として、品質マニュアル/ポリシーの実施を通じ適用される品質基準/ガバナンスプロセス/規制管理…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・製造業での品質管理/品質保証業務の経験・英語でのコミ…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬、医療機器業界での品質保証/品質管理経験・品質保証責任者の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

信頼性保証部部次長【リモートワーク制度あり】求人ID : 26921

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【主な業務内容】・GCP/GVP 領域のQA（Audit とQMS）マネジメント・グローバルでのQA 業務経験の同社への…

応募資格

必須: ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験・QA のグローバル化を推進でき…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: ＜会社概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/05/31～24/06/27

CMC薬事担当者〔ヘッドレベル〕★リモートワークOK★【求人ID：29222】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CMC薬事チームを率いていただくピープルマネジメントポジションです。CMC薬事活動、CMC文書の作成、製品上市のためのCMCに関する保健当局とのコミュニケーション等幅広い業務をご担当頂きます！
・グローバルなCMC薬事戦略の策定、リード、推進・担当製品のグローバルCMC申請活動のリード、推進・グローバルな申請に必…

応募資格

必須: ・学士号・医薬品業界での関連業務経験・ビジネスレベルの英語力・国内外のステークホ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: 〈企業概要〉多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：24/05/23～24/06/27

品質保証部次長or課長★リモートワークOK★ 求人ID: 26783

日系グローバルスペシャリティファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職責】・GQP/GMP領域のマネジメント・グローバルでの品質保証業務経験の同社へのインプットとグローバル化推進 ※大きな…

応募資格

必須: ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験・信頼性保証のグローバル化を推進…

歓迎: ・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: ＜会社概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

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