生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

掲載期間：25/12/12～26/01/08

がん治療薬のグローバルサプライチェーン構築担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。
・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務（ロット切替、保管場所選定等）の全体マネジメント、および需給管理…

応募資格

必須: ・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験・CMO（医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/08

がん治療薬（ADC）のCMC変更管理担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。
・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意…

応募資格

必須: ・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務におい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1549万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

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生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理（課長補佐）◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■QCマネージャ…

応募資格

必須: ■GMP品質管理業務経験（目安5年以上） ■顧客との折衝・渉外経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 株式会社ニコン・セル・イノベーションは2015年、受託製造において業界有数のLo…

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生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証職◇フルフレックス◇

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等…

応募資格

必須: ・理工系大学卒以上以下いずれか必須となります。・GQP/GMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

【臨床検査機器・試薬メーカー】品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍中。品質保証業務を担って頂ける方を募集しております。
＊品質記録管理／品質改善対応＊品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード＊安全管理情報の収集＊是正措置・予防…

応募資格

必須: 【必須】＊何かしらの事務経験＊法規など新しいことを学習できる方【歓迎】＊メーカー…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・学士号（品質保証、工学、生命科学などの関連分野）・ビジネスレベル以上の英語力（…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

CMC業務担当《細胞培養＋英語が堪能な方必見◆高年収～1,300万円》

大手製薬ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外パートナーとの協働機会あり】最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発～製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです！
・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント・国内外製造委託先のマネジメント・規制当局向けの申請書類作成・…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・細胞培養に関する研究/業務経…

歓迎: ・製薬企業や大学での細胞培養のご経験（バイオ医薬品以外も歓迎）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞先進的なテクノロジーと革新を活かし、多岐にわたる分野でグローバルに展…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/12/12～25/12/25

能動医療機器　品質マネジメントシステム審査員

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る弊社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上）・日本語…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査へ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

品質保証（日系医療機器メーカー）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質部門組織強化拡大中の医療機器メーカー案件です。転勤なし。
輸入または自社国産医療機器の品質保証業務を担当いただきます。

応募資格

必須: ・医療機器品質保証経験5年程度以上・英語での業務務経験

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：25/12/12～25/12/25

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：25/12/12～25/12/25

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証マネージャー《QA/RAQAヘッドへのキャリアパスあり◆英語力を活かせる◆リモートOK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…

応募資格

必須: ・高専を含む大学で、物理/化学/生物学/工学/情報学/冶金学/電気/機械/薬学/…

歓迎: ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格・PMDAおよび第三者認証機関による…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベル以上の英語力（文書作成・技術コミュニケーション含む）・ヘ…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野）※修士号尚可・ビジネ…

歓迎: ・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験・異文化環境での経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの日本語、英語力・医療機器業界におけるフルタイム経験（4…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

QMSマネージャー《英語力を活かせるグローバルな環境◆フルリモート＆フルフレックスOK》

大手外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ハイクラス製品と成長中のパイプラインを誇るグローバル医療機器企業】担当製品群の品質監督を担い、治療領域やグループ法人の品質責任者と連携して業務を推進いただきます。
・担当製品群に関するQMS省令準拠の品質管理統括・各治療領域の品質責任者との連携・調整・グループ法人間での品質情報共有・…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力　※英語手順書の読解力が必要＜ご経験＞・3～5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業で、安定した経営を行う…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベルの英語力　※英語での会議対応能力・製薬企業でのG…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ・学士号（微生物学等）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力＜下記のご経験＞・医…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…

応募資格

必須: ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野）・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・…

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験・財務・予算に関する知識とビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・学士号（理系歓迎）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（メール・電話・Web…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

気になる

掲載期間：25/12/12～26/01/07

オペレーショナルエクセレンスディレクター《高年収～1,500万円◆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・オペレーショナルエクセレンスチームの統括・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…

応募資格

必須: ・学士号（科学/技術分野）・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（読み書き・…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

製造部門ヘッド《福井エリア◆計200名以上所属の6部門を統括◆住宅手当・転居支援充実◆リモートOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルな環境◆工場長直属のシニアポジション】経口固形剤製造プラントにおける製造オペレーションを統括し、GMP遵守のもと高品質な製品供給と効率的な生産計画をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・経口固形剤の製造工程の統括・需要予測およびSCMの優先順位に基づく週次・月次生産計画の策定・PMDAお…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…

歓迎: ・多国籍企業、CDMO、またはCMO環境での実務経験・MES、SAP、eBMRな…

勤務地: 福井県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。・革新的…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQP…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QM…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質管理マネージャー《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい環境と企業文化が魅力】品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価等）・チームメンバーへの指導・能力開発・品質システムの改善…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・変更管理のご経験・知識・品質保証や製品出…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

技術移転・バリデーション部長《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価・各種トラブルの解決に向けた原因…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力・製造所…

歓迎: ・QC/QAの知識

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質管理シニアマネージャー《リモートワークOK◆海外赴任のチャンスあり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ピープルマネジメントあり】医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです！
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供・グローバル監査…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力・製薬会社での勤務経験・GMP、QMS、デー…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制度あり》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳◆充実した福利厚生】成長中のグローバル製薬企業で、製品の品質基準策定やGQP協定の維持、新製品上市に向けた薬事対応をご担当いただく品質保証ポジションです。
・製品の品質基準策定やGQP協定の維持、承認に基づく出荷管理・国内外製造拠点を含む品質保証業務全般・新製品上市に向けた薬…

応募資格

必須: ・学士号以上（微生物学/バイオテクノロジー/化学など理系分野）・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・規制当局対応経験・パートナー管理、リスク管理、プロジェクトマネジメント経験・英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市して…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証責任者《高年収～2,200万円◆リモートワークOK》

外資系製薬企業《定年65歳》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証チームの管理・品質保証責任者としての業務遂行・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先：グロー…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・品質保証責任者、もしくは…

歓迎: ・薬剤師免許・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

品質保証グループヘッド《高年収～2,500万円◆リモートワークOK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【将来的には品責へのキャリアアップチャンスあり】品質保証グループの責任者として、グループ運営と品質管理全般を統括。業務改善やメンバー育成を通じて、高品質な製品提供を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証グループの責任者としてグループ全体の管理・統括・直属約十数名のメンバー管理および業務指導　等 ◆…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・GMP、製造品質保証のご経験・人材マネジ…

歓迎: ・CMOマネジメントのご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：25/12/12～26/01/07

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野）・総括製造販売責任者の資格＜…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：25/12/11～25/12/24

開発品の品質保証【東京・大阪・徳島】（年収500万円～1000万円）

大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、…

応募資格

必須: ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方 ■英…

歓迎: ▼薬剤師免許保有者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/11～25/12/24

【京都】本社品質保証/海外事業拡大中（年収600万円～1070万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事の内容＜製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務＞・製品・開発品…

応募資格

必須: ■医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者 ■国内外製造所やライセンサーと…

歓迎: 【歓迎要件】 ▼薬学知識 ▼バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験のご経…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/12/11～25/12/24

【東京】クラス（４）医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。 ■業務…

応募資格

必須: ・医療機器のQMS経験・チームリーダーやマネジメントの経験・ビジネスレベルの英語…

歓迎: ・クラス（４）（高度管理医療機器）の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/11～25/12/24

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
■Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: Collaborate w…

応募資格

必須: ■EDUCATION QUALIFICATION ・Bachelor's D…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/11～25/12/24

Deputy Director Pharmacovigilance

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
■POSITION SUMMARY This position leads the pharmacovigilance （…

応募資格

必須: ■MINIMUM QUALIFICATIONS ● Practical exper…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/11～25/12/24

An international pharmaceutical company

【英語を活かす】QAマネージャー/ QA Manager

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is looking for a Quality Assurance Manager.
Responsibilities: * Lead quality oversight for Contract Manu…

応募資格

必須: More than 5 years of experience in bioph…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: A global healthcare leader with deep exp…

気になる

掲載期間：25/12/10～25/12/23

【Remote wk avail.】グローバル QMS /Global Quality: Global QMS Senior Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、QMSプロセスの開発、実施、調整等のグローバル品質保証（QMS）業務をサポートしていただける方を求めています！
【業務内容】（1）グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング（2）Global Business Proc…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】 •バイオテクノロジー／製薬／GxP業界、または規制の厳…

歓迎: 【歓迎】・サイトQA/QC経験者・本社業務のGQP経験者・その他GxP領域の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: A major domestic global pharmaceutical c…

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再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/12/10～25/12/23

QMS 管理専門職（海外）

上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS 管理専門職（海外）
【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援　・グループ製…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必要条件】　・QMS、GMPなど品質マネ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

気になる

掲載期間：25/12/10～25/12/23

【フレックス制】品質管理マネージャー/グループマネージャー＠外資大手製薬（山形）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬のグローバル製造拠点（山形工場）で、医薬品の品質管理業務のグループリーダーを求めています！
【職務内容】・品質統括部の方針について考える、グループの目標・論点を定める。・生産に直接関わる原材料・バルク・包装資材お…

応募資格

必須: ＜応募資格＞【必要な知識・経験】・製薬メーカーでの品質管理及び品質保証に関する知…

歓迎: 【歓迎】・会計の基礎知識（管理、会計）のある方

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/12/10～25/12/23

QMS 管理専門職（海外）

上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS 管理専門職（海外）
【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援　・グループ製…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必要条件】　・QMS、GMPなど品質マネ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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