生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/02/19～26/04/15

🟣日本総括製造販売責任者 ※社名非公開／外資系バイオファーマ

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■ 主要責務 • 日本法人の品質戦略・品質マネジメント全体の統括 • GMP／GQP／GDP の品質保証 • **総括製造販売…

応募資格

必須: • 薬剤師資格 • 製薬業界における品質マネジメントの実務経験 • 総括製造販売責任…

歓迎: • 希少疾患領域／スペシャリティ領域での経験 • 外資系企業でのグローバル連携経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1050万円～1999万円

会社概要: • 希少疾患の強固なパイプライン • 新薬中心で、品質責任者としての市場価値がさら…

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掲載期間：26/02/19～26/03/04

ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、Project Mana…

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立…

応募資格

必須: 必須 ●グローバル業務経験は必須 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質保証マネージャー《QA/RAQAヘッドへのキャリアパスあり◆英語力を活かせる◆リモートOK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…

応募資格

必須: ・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験・3年以上の品質管理業務または類似…

歓迎: ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格・PMDAおよび第三者認証機関による…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

GMP 品質保証マネージャー《安定したキャリア形成◆フレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリア開発・専門スキル向上の機会あり】新製品導入から市販後製品まで、GMPに基づく品質保証を通じて製造所機能を支える役割を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所との品質改善活動・製造所における監査対応、出荷判定業務・品質情報・品質不良に関する調査・報告…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界における製造・品質試験、または品質保証…

歓迎: ・薬剤師資格・海外での就業経験、または英語を用いた日常的な業務経験

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
＜主な仕事内容＞・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の…

応募資格

必須: ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験・医薬品/医療機器における品質保証業…

歓迎: ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験・チ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質保証マネージャー《スーパーフレックスタイム制度◆高年収～1,300万円》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーまたは製造販売業における品質保証または薬事業務の実務経験（5年…

歓迎: ・外国製造所登録業務の実務経験・QMS適合性調査の申請対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上）・c…

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験・財務・予算に関する知識とビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェクト推進および管理・国境を越えたチーム…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

オペレーショナルエクセレンスディレクター《高年収～1,500万円◆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・オペレーショナルエクセレンスチームの統括・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…

応募資格

必須: ・Lean、Six Sigma、オペレーショナルエクセレンスのご経験・Lean …

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験・優れた協働スキル・その他上…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務・3年以上の品質部門責…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質管理シニアマネージャー《リモートワークOK◆海外赴任のチャンスあり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ピープルマネジメントあり】医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです！
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供・グローバル監査…

応募資格

必須: ・製薬会社での勤務経験・GMP、QMS、データ管理経験・品質管理マネージャー経験…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！
＜主な仕事内容＞・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…

応募資格

必須: ・下記のいずれか　非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上　科学分野または関…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

品質保証責任者《高年収～2,200万円◆リモートワークOK》

外資系製薬企業《定年65歳》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証チームの管理・品質保証責任者としての業務遂行・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先：グロー…

応募資格

必須: ・品質保証責任者、もしくは副品責としての経験または相当する経験・製薬業界における…

歓迎: ・薬剤師免許・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/02/18～26/03/03

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/02/18～26/03/03

静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_消耗品関連業務

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: 当社のメディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。【主な業務内容】・苦情処理に関する透析関連の消耗品（血液回路…

応募資格

必須: ≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方・製造業での設計経験（樹脂成形のご経験）・…

歓迎: ≪歓迎≫ ・医療機器設計経験・ISO13485（ISO9001）認証取得事業所での…

勤務地: 東京都 / 静岡県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：26/02/17～26/03/02

東京/メディカル事業本部_QMS担当

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
【具体的には】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・高専卒以上・英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）があ…

歓迎: ≪歓迎≫ ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：26/02/17～26/03/02

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/02/17～26/03/02

神奈川（相模原市）/品質保証担当者（要・薬剤師資格）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
品質保証部　品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・薬学部卒・薬剤師資格・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、また…

歓迎: ≪歓迎≫ ・製販三役の経験・英語力（中級以上）

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1349万円

会社概要: 富士レビオグループは、日本、スウェーデン、ベルギー、米国に研究開発・製造拠点を置…

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掲載期間：26/02/17～26/03/02

品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）（年収360万円～680万円）

テルモ山口株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０…
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、E…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、理化学試験、微生物試験実務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品【山口工場の概要】土地建物…

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掲載期間：26/02/16～26/03/05

品質保証（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの品質保証募集です。
自社国産医療機器、または輸入医療機器の品質保証業務を担当いただきます。・品質マネジメント業務・安全管理業務

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上かつ三役いずれかの経験3…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：26/02/16～26/03/01

【英語を活かす】品質保証マネージャー/ QA Manager

全球性制药组织

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global pharmaceutical organisation is looking for a QA Manager.
Responsibilities: * Lead quality assurance activities for al…

応募資格

必須: More than 3 years of quality assurance e…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: An international pharmaceutical organisa…

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掲載期間：26/02/16～26/03/01

海外工場責任者候補＜OTC医薬品・エナジードリンク＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします！
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 医薬品・健康食品・化粧品の研究開発・製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/02/16～26/03/01

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/02/16～26/03/01

ファーマコヴィジランス

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資スペシャリティファーマでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
Working with the Head of DSPV Japan this role is responsibl…

応募資格

必須: ・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1999万円

会社概要: 外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/02/15～26/02/28

製品品質保証プロフェッショナル

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 糖尿病・がん・免疫領域をフランチャイズとする米系グローバルファーマが、承認取得時から上市後に至る製品の品質保証業務をリードするプロフェッショナル人材（マネージャー職としても検討）を求めています！
■医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理 ■新製品の承認取得、既…

応募資格

必須: ■理系修士修了以上 ■GMP 適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応…

歓迎: ■薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ■チ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

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生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/02/13～26/02/26

信頼性保証（医療機器）【京都本社】（年収500万円～700万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品…

応募資格

必須: ■医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務（5年以上目安…

歓迎: ・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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