生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/28～25/12/11

がん治療薬のグローバルサプライチェーン構築担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。
・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務（ロット切替、保管場所選定等）の全体マネジメント、および需給管理…

応募資格

必須: ・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験・CMO（医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1449万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/11/28～25/12/11

がん治療薬（ADC）のCMC変更管理担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。
・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意…

応募資格

必須: ・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務におい…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1549万円

会社概要: 製薬業界のリーディングカンパニーの一社である同社は新薬、医薬品、ワクチン、OTC…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

信頼性保証（医療機器）【京都本社】（年収500万円～700万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品…

応募資格

必須: ■医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務（5年以上目安…

歓迎: ・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

信頼性保証部製造管理※管理職採用の可能性有

住商ファーマインターナショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的には】・医薬品製造業（包装・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■製薬メーカーでのGMPに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■住友商事（株）100％出資の薬品・化粧品商社。グループの中核事業…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理（原薬分析）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行っていただきます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析…

応募資格

必須: ■医薬品の品質試験のご経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: ■創薬研究分野・ヘルスケア分野に特化し医薬品業界向けサービスを提供する企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（QA）

高砂香料工業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県…

応募資格

必須: 下記要件すべてに当てはまる方・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、国内1位の売上高を持つ香料メーカーです。1920…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証（GQP）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質保証業務全般を担当します。

応募資格

必須: 以下要件を全て満たす方 ■医薬品または医薬品原薬の品質保証業務の経験（変更・逸脱・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

中外製薬

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います…

応募資格

必須: 下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■海外・国内の製造工場（製品・資材・原料）の製造管理・品質問題の…

応募資格

必須: ※下記全て必須 ■モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の製造管理ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医薬品・医薬部外品などの製造・販売を行うメーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC業務担当《細胞培養＋英語が堪能な方必見◆高年収～1,300万円》

大手製薬ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外パートナーとの協働機会あり】最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発～製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです！
・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント・国内外製造委託先のマネジメント・規制当局向けの申請書類作成・…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・細胞培養に関する研究/業務経…

歓迎: ・製薬企業や大学での細胞培養のご経験（バイオ医薬品以外も歓迎）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞先進的なテクノロジーと革新を活かし、多岐にわたる分野でグローバルに展…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

国内外製造所管理（第一グループ）※品質マネジメント

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■国内外製造所管理者として従事していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■大学卒（理系学部） ■グローバル品目の品質保証及び国内品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバルプロダクトオーディット（GMP監査）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査・原材料メーカーの供給…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■大卒以上 ■プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオー…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

海外製造拠点の品質保証プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証プロフェッショナルを求めています！
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬学・化学系大卒以上 ■GMPに関する実務経験 ■医薬品製造に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

【中外製薬】GCP/GVP Qualityスペシャリスト/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

中外製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル品質監査担当《リモートワーク制度あり◆高年収～1,200万円》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの連携機会あり】豊富なパイプラインを有する大手日系製薬企業にて、社内外の品質監査を通じて多岐にわたる医薬品品質保証業務を総合的にご担当いただくポジションです。
・国内外GMPおよびPIC/Sガイドラインに基づく社内外品質監査業務・原材料メーカーの供給者監査業務・現地法人におけるG…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・クオリティオーディット（品質監査…

歓迎: ・グローバル製薬企業でのオーディット経験・グローバル基準のオーディットが可能な資…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル品質マネジメントシステム担当《高年収～1,200万円◆～週4日リモートワークOK》

【グローバル進出中】大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【売上好調×豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマ】グローバルチームと連携しながら、品質マネジメントシステムの体制構築に携わっていただきます。
・品質マネジメントシステムの運用および維持管理・電子システムの導入・展開・グローバルGxP関連手順書の整備および維持・担…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・製薬業界における品質保証業務（５…

歓迎: ・薬剤師資格・海外業務のご経験・会議やプロジェクト推進におけるファシリテーション…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QM…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理マネージャー《高年収～1,600万円◆日本全国からリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい環境と企業文化が魅力】品質保証部長の下、GQP業務として変更・逸脱・品質情報・出荷管理を担い、製品品質の確保と安定供給にご貢献いただきます。
・GQP業務全般（出荷判定、変更・逸脱・品質情報の管理と評価等）・チームメンバーへの指導・能力開発・品質システムの改善…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力・変更管理のご経験・知識・品質保証や製品出…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

技術移転・バリデーション部長《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価・各種トラブルの解決に向けた原因…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力・製造所…

歓迎: ・QC/QAの知識

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質管理シニアマネージャー《リモートワークOK◆海外赴任のチャンスあり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ピープルマネジメントあり】医薬品製造や分析試験に関する高度な知識やグローバルな品質基準をご習得頂ける希少な品質管理ポジションです！
・中間製品・最終製品の分析品質システムの管理・チームスタッフの管理、GMPに関する知識習得機会の提供・グローバル監査…

応募資格

必須: ・学士号以上・ビジネスレベルの英語力・製薬会社での勤務経験・GMP、QMS、デー…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

K41【GMP/QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理プロセスの統括）／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、GMPに基づく品質保証/変更管理プロセスの統括・運用管理をお任せできるチームマネジメント経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理・変更管理に関連する評価、承認、…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験（5年以上が望まし…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

K40【GMP/GQP】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（査察対応・GMP統括等）／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 GMP品質保証業務（査察対応・サプライヤー管理・GMP統括/薬制）を統括し、海外プロジェクトのマネジメントをお任せできる経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証・統括業務（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制）・当局…

応募資格

必須: 【必須要件】・　製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上・　プロジェ…

歓迎: 【歓迎要件】・　リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

global medical devices company

【英語を活かす】品質保証専門職/ Quality Assurance Professional

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global medical devices company is looking for a Quality Assurance Professional.
Responsibilities: * Establish and enhance QMS and safety sys…

応募資格

必須: 8-12 years of professional experience

歓迎: More than 6 years of experience in quali…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: Specialising in advanced medical product…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

品質統括部門長《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進・品質保証組織の簡素化・効率化の推進・予算達成のための業務改善プロジェ…

応募資格

必須: ・学士/博士号（ライフサイエンス、薬学、医学）・ビジネスレベルの英語力（読み書き…

歓迎: ・他言語能力＜下記のスキル＞・機敏性・ビジネス感覚・ビジネスパートナーシップ・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・学士号（品質保証、工学、生命科学などの関連分野）・ビジネスレベル以上の英語力（…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/18

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルQMS担当《週2日リモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生を誇るグローバル日系企業】グローバル視点で品質保証のビジネスプロセスを構築・維持・改善し、組織の品質向上に貢献するポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質管理システムの標準化とパフォーマンス監視・グローバルBPO業務の支援および品質改善推進・…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学、工学、化学、生物学などの技術・科学分野）※修士号尚可・ビジネ…

歓迎: ・バイオテクノロジー/製薬/GxP業界/関連業界での経験・異文化環境での経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの日本語、英語力・医療機器業界におけるフルタイム経験（4…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質管理責任者／責任者候補

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオベンチャーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・原薬、中間体、原材料等の品質試験の試験計画および統括・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括・製造環境管…

応募資格

必須: 【必須要件】・抗体医薬などバイオ医薬品の品質管理の実務経験（3年以上）・試験…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収800万円～1200万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質シ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ・学士号（微生物学等）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力＜下記のご経験＞・医…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

製造部門ヘッド《福井エリア◆計200名以上所属の6部門を統括◆住宅手当・転居支援充実◆リモートOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルな環境◆工場長直属のシニアポジション】経口固形剤製造プラントにおける製造オペレーションを統括し、GMP遵守のもと高品質な製品供給と効率的な生産計画をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・経口固形剤の製造工程の統括・需要予測およびSCMの優先順位に基づく週次・月次生産計画の策定・PMDAお…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…

歓迎: ・多国籍企業、CDMO、またはCMO環境での実務経験・MES、SAP、eBMRな…

勤務地: 福井県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。・革新的…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQP…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：25/12/04～25/12/17

大手総合商社グループ化学専門商社で医薬品の薬事・MF申請/管理職候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う専門商社からの募集。 MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】・照会事項への対応・変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定および更新・課員のリード、…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品業界でのMF申請業務のご経験・マネジメント経験・ビジネス英語力　…

歓迎: 【尚可】・薬剤師免許をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

Pharmacovigilance Reporting Associate

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
Overview ・ Serve as safety reporting processor or lead for m…

応募資格

必須: ・ Experience required for any of the fol…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【東京】医療機器の品質保証職

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導…

応募資格

必須: 【MUST】・医療機器のQMS/品質管理経験・英語力（実務経験）【WANT】・Q…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベル以上の英語力（文書作成・技術コミュニケーション含む）・ヘ…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

金沢市/メディカル事業本部_設計移管・工程管理業務

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: メディカル工場にて血液回路の設計移管および工程管理業務（ベトナム/タイ工場への設計移管）をお任せします。
【業務内容】・設計移管計画の取りまとめや工程管理、それに伴う海外工場（ベトナム/タイ工場）とのやり取りをメインでお任せし…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・設計開発または生産技術の業務経験者・英語によって、海外工場とのメールの…

歓迎: ≪歓迎≫ ・PMO（Project Management Office）経験・医療…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

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