薬事/日常会話レベルの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》

オーラルケア関連企業

株式公開準備海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の届出・認証申請業務・申請書類の作成・レビュー・各種試験への対応（電気安全性、EMC等）・IS…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…

歓迎: ・電気安全性/EMC試験への対応経験・ISO 13485およびQMS省令（169…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

気になる

掲載期間：26/03/13～26/03/26

薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応・外国製造業者認定・登録管理・製造委託先の製造・試験法確認、承認…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…

歓迎: ・プロジェクトリード/マネジメントスキル・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/26

【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト（クラス1～3）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。
薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。海外製造元と連携しなが…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事（RA)業務経験・薬事申請書類を一人で作成した経験・英語力（メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: グローバルで従業員数12000名。 100年以上の歴史を持つ米国のデンタル製品メー…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。・開発プロジェクトに…

応募資格

必須: ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～9999万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

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掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事プロジェクトスペシャリスト《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事規制や医薬品開発環境に関する専門知識の向上機会】新薬開発・市販製品の薬事戦略策定、規制当局への申請資料作成、ならびに薬事活動の維持など、幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発品/市販品の薬事戦略策定・プロジェクトチームへの専門知識の提供・規制当局提出用のJ-CTD作成・内…

応募資格

必須: ・製薬会社または関連企業でのR&D/薬事分野における実務経験（2年以上）・新薬開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外…

気になる

掲載期間：26/03/12～26/03/25

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）・英語読み書き（必須）・医薬品医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 950万円～1299万円

会社概要: 医療機器の輸入および販売 ■事業内容人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/11～26/03/24

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

RAQA マネージャー《RAQA部門統括◆高年収～1,200万円◆～週3日在宅勤務OK》

外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内RAQA体制の構築と品質・薬事対応を統括】品質保証、薬事、GVPに関わる実務およびマネジメントを担いながら、グローバルと連携した品質・薬事対応体制の構築と運用を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・QARA関連チームの能力開発・育成・事業成長・戦略目標への貢献を目的とした体制整備・コマーシャルリーダ…

応募資格

必須: ・国際的な医療機器メーカーにおける品質保証/薬事領域の実務経験（10年以上）・薬…

歓迎: ・リーダーシップポジションにおけるマネジメント経験（5年以上）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メーカーです。…

気になる

掲載期間：26/03/10～26/03/23

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…

応募資格

必須: ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験）・理系学士号・日常…

歓迎: ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上）・バイオ医薬品/再生…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・長期収載…

気になる

掲載期間：26/03/09～26/03/22

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きが抵…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外、国内の医療機器のRA業務経験・業務内で何かしらの英語使…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社大塚製薬工場での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。主な職務は以下となります。１）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験（加えて医薬…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について配属先は、低分子医薬品…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援…

応募資格

必須: 【クリニカルサイエンスグループ】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…

応募資格

必須: ＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

Regulatory Affairs Senior Specialist

ヘンケルジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘンケルジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇主な担当業務：・As person in charge of overseas regulatory affairs …

応募資格

必須: 【必須 Must have】・B.S or M.S education back…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ヘアコスメティックス製品、金属表面処理剤、一般用接着剤、建築用接着剤、工業用接着…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

薬事（申請）マネージャー

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス３以上のご経験 ■ビジネスレベルの英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー（カテーテル、ステントなど）

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【大阪】薬事マネージャー職（Manager Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学PPD

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学PPDでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【大阪】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学PPD

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学PPDでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）新薬・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

CMC薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆グローバル連携◆フレックスタイムOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【CMC薬事スキルアップのチャンス】外資系バイオ企業でCMC薬事の関連業務を幅広くご担当！グローバルチームと密に連携を取れる、やりがいのあるポジションです。
＜主な仕事内容＞・開発中/既存製品のCMC薬事申請書類の作成・グローバルCMC文書に基づく国内承認対応書類の整備・規制当…

応募資格

必須: ・5年以上の製薬業界でのCMC業務経験（薬事/品質保証など）・流暢な日本語力と日…

歓迎: ・開発品/既承認品に関するCMC薬事業務経験（3年以上）・J-NDA/PCA/M…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/03/05～26/03/18

■開発薬事コンサルタント

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

開発薬事コンサルタント【関東窓口】

株式会社リニカル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社リニカルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の…

応募資格

必須: ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メデ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～899万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organi…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・ G…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモート＆フレックスタイムOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事オペレーション《リモートワーク＆フレックスタイム制◆高年収～1,200万円》

日系グローバル製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【研究開発パイプラインを強化中の日系製薬企業】当局対応や申請業務を通じて医薬品開発・承認プロセス全体に携わっていただくポジションです。
・文書管理システムの日常的な運用および改善対応・研究開発関連資料を含む各種資産の管理と文書ライフサイクル全般の統括・ゲー…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業/CROでの実務・新医薬品に関する承認申請・新医薬品の申請支…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞特定の治療分野に強みを持ち、近年では新たな領域にも注力している研究開…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・薬事業務経験・MS Office/Google Workplaceでの資料作成…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー）・3年以上…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験・組織やチームのマネジメント経験…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

開発薬事マネージャー《開発薬事未経験者も応募OK◆高年収～1,500万円◆リモートOK》

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ヨーロッパ発グローバルメーカーにおける開発薬事ポジション】コンフィデンシャル案件◆グローバルチームと連携しながら英語力を活かし、幅広い裁量のもとで着実なキャリアアップを目指せる環境です。
・日本における薬事担当としての新規品目・追加効能・業許可手続き業務・規制当局への申請前・申請中・申請後の代表窓口業務（P…

応募資格

必須: ＜下記業務いずれかのご経験＞・CTD作成、メディカルライター・CMC RA ・開発…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

薬事マネージャー《高年収～1,300万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆フレックス勤務》

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【首都圏または関西エリアより勤務地ご選択OK】マネージャーからシニアマネージャーまで募集◆急成長中のグローバル企業にて、規制当局との折衝および薬事申請業務の推進をお任せいたします。
・国内の規制当局との面談・交渉対応・薬事的観点からの評価・分析の実施・海外ステークホルダーに対する日本国内の薬事要件の提…

応募資格

必須: ・開発薬事業務のご経験（規制当局対応や申請手続きなど）・規制当局との折衝/コミュ…

歓迎: ・グローバル会議での共有事項の理解・報告・質疑応答が可能なレベルの英語力・グロー…

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オン…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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