薬事/日常会話レベルの転職・求人情報一覧

掲載期間：25/01/29～25/02/11

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/01/29～25/02/11

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

歓迎: 【歓迎される要件】・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/01/29～25/02/11

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/01/29～25/02/11

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

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掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系、MDも含む）・薬事業務経験・MS Office/Google…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・日常会話レベルの英語力・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

CMC薬事《働きやすいフレックス勤務制度◆～週3日のリモートワーク制度あり》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界60カ国以上で展開中の外資系バイオテクノロジー企業】 CMC薬事担当者として、日本における同社製品の承認申請等をご担当いただきます。
・開発品および承認品を含む、担当製品に関するCMC規制関連の評価・担当製品のライフサイクルマネジメントのためのCMC戦略…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・製薬業界での…

歓迎: ・開発品または承認品のJ-NDA、PCAまたはMCNを含むCMC薬事経験・ライフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション！》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます！
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆・品質パートに関連した当局…

応募資格

必須: ・薬学・理科系大学卒業（生物学、薬学、または関連する科学）・ビジネスレベル以上の…

歓迎: ・修士課程あるいは博士課程修了

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,000万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【140か国以上で展開するグローバル企業】厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当！医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請・薬事申請文書の作成・申請・海外製造元のデータ収集・調整・PMDAや認証機関への対応・申請…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…

歓迎: ・理系学士、理系修士号・内部監査の資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。【具体的な業務内容】・国内、海外の薬事戦…

応募資格

必須: ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…

歓迎: □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患診断アシスト機能付…

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掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬と医療機器の両方をご担当】将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出・当局からの照会対応・CROなど外部ベンダーのマネジメント・グロー…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）・ビジネスレベルの日…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験・海外の薬事申請のご経験・薬事に関する資格（例：薬剤師…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜会社概要＞アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…

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掲載期間：25/01/28～25/02/10

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

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掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事マネージャー【求人ID：27590】

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…

応募資格

必須: ・学士号（できれば薬学または生命科学専攻）・修士号取得者（尚歓迎）・皮膚科領域・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事プレイングマネージャー《スタンドアローンポジション◆マネジメント経験不問》

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【レポート先はAPAC◆リモートOK】管理職へのキャリアアップに最適なポジション！幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…

応募資格

必須: ・大卒以上・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事申請経験　等

歓迎: ・法律に沿った安全管理者の実務経験・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK！》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる！】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！
・薬事導入戦略の立案・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進・社内での薬事…

応募資格

必須: ・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…

歓迎: ・プログラム医療機器の薬事申請業務経験・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事渉外担当者《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで）・新…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…

歓迎: ・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

開発薬事シニアマネージャー《～40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

欧州系バイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです！
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定・薬事活動の計画、実施（新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等）…

応募資格

必須: ・学士号またはそれ以上（ライフサイエンスまたは関連分野）・流暢な日本語と日常会話…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》

大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！
・日本向けの申請業務のリード・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…

応募資格

必須: ・学士号・薬事業務のご経験・薬事規制プロセスに関する理解・生物学、ヘルスケア、科…

歓迎: ・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識・研究開発環境でのプロジェク…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

CMC薬事　《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数！大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【短期間で申請業務のご担当が可能】ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施・情…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：25/01/28～25/02/10

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成・添付文書戦略のリード・CPP取得等に必要…

応募資格

必須: ・学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの電話会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：25/01/27～25/02/09

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/01/26～25/02/08

【リモートワーク可】薬事：バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…

歓迎: 【歓迎要件】・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 650万円～1099万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/01/24～25/02/06

【リモートワーク可】（急募）医薬・再生医療コンサル　開発薬事（CTD 作製マネジメント）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD 作製プロジェクトのマ…

応募資格

必須: 【必須要件】・薬事承認申請（申請資料作成を含む）の経験があること・医薬品開発及び…

歓迎: 【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：25/01/24～25/02/06

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事（開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：25/01/24～25/02/06

【東京】メディカル事業本部_薬事担当

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発ま…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー

気になる

掲載期間：25/01/24～25/02/06

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請　※残業10時間以下/年間休日127日

仕事内容: プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・TOEIC(R…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/01/23～25/02/05

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験（加えて医薬…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/01/23～25/02/05

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について配属先は、低分子医薬品…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：25/01/23～25/02/05

品質保証（法規制対応）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。一番の主業務は海外薬事業務と…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: IQVIAサービシーズジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オ…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: IQVIA （NYSE:IQV）は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。

応募資格

必須: 【必須】・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。【尚可】・バイオ医薬品、ワ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: ・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

農薬登録マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務概要: 会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。職務範囲及び責任…

応募資格

必須: 必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴・大卒以上・毒性及びまたは獣医学及びま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/01/23～25/02/05

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

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掲載期間：25/01/22～25/02/04

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【年齢不問の希少案件！】充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・CMCRA、CMC、 GM…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：25/01/22～25/02/04

薬事ヘッド《新規案件◆高年収～1,800万円♦︎リモートワークOK》

事業拡大中！欧州系グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍】事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。
・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理・規制当局への臨床試験申請書類の準備・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…

応募資格

必須: ・理系学士以上（関連分野）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・PMDAへの臨…

歓迎: ・薬事申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…

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掲載期間：25/01/21～25/02/03

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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