薬事/日常会話レベルの転職・求人情報一覧

【大阪・在宅可（制限無し）】外資系企業・薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、PMDA対応、マスターファイルメンテナンスを担当いただきます。
・海外製造認定書の修正変更・マスターファイルの管理・海外本社、クライアントとの薬事に関するやり取り・PMDA対応

応募資格

必須: ・英語スキル：ビジネスレベル（レポートラインが海外本社となります）・薬事業務経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 外資系CDMO 少数精鋭でスキルアップができる環境です。

気になる

掲載期間：25/04/01～25/04/14

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/04/01～25/04/14

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/04/01～25/04/14

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力・英語の各種…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

気になる

掲載期間：25/04/01～25/04/14

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/03/31～25/04/13

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 【必須要件】下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/03/31～25/04/13

【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト（医療機器体外診断薬）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。
【職務内容】・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1～4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 …

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：25/03/31～25/04/13

薬事シニアスペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイム制度あり◆アットホームで柔軟な社風》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【海外へのキャリアパスチャンスあり】好調なビジネスと安定感が魅力の老舗医療機器メーカーでの新製品導入に伴う新規ポジションです！
・各種申請書に関する申請計画の立案、作成、照会対応・既存製品の変更に関する評価および維持管理・保険適用関連書類の作成・外…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・実務における英語使用…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力・インプラント製品に関する申請経験・QMS適合性調査に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…

気になる

掲載期間：25/03/31～25/04/13

【医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者・または…

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・海外安全性情報に関する業務経験・医療用医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…

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掲載期間：25/03/31～25/04/13

開発薬事

塩野義製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 塩野義製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格

必須: 【必須要件】・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1250万円～1399万円

会社概要: 医薬品、診断薬及び工業薬品などの製造・販売

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掲載期間：25/03/28～25/04/10

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

気になる

掲載期間：25/03/28～25/04/10

薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…

応募資格

必須: 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…

歓迎: ■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：25/03/28～25/04/10

薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木）

上場企業大手企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：25/03/28～25/04/10

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請　※残業10時間以下/年間休日127日

仕事内容: プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・TOEIC(R…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/03/27～25/04/09

【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部

アストラゼネカ株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アストラゼネカ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…

応募資格

必須: 【経験 / Experience】＜必須 / Mandatory＞ CMC薬事とし…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の開発、製造及び販売

気になる

掲載期間：25/03/27～25/04/09

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/03/27～25/04/09

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/03/27～25/04/09

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の…

応募資格

必須: ・大卒以上・申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験・国内外の治験申請又は新…

歓迎: ・処方開発や製法開発の経験・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系、MDも含む）・薬事業務経験・MS Office/Google…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・日常会話レベルの英語力・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション！》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます！
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆・品質パートに関連した当局…

応募資格

必須: ・薬学・理科系大学卒業（生物学、薬学、または関連する科学）・ビジネスレベル以上の…

歓迎: ・修士課程あるいは博士課程修了

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

【テレワーク可】動物薬の研究開発・薬事担当者/スタッフ～ノンラインマネージャー＠外資大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、動物用生物学的製剤の研究開発とCMC薬事申請書類の作成経験を有する方を求めています！
【仕事の基本的な目的】・動物用生物学的製剤の開発にあたり、必要な研究（GCP/GLP研究）を実施し、CMC部分を含む申…

応募資格

必須: 【必要な経験と知識】・当局への提出に十分な日本語文書を作成でき、社内外のさまざま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

歓迎: 【歓迎される要件】・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事シニアスペシャリスト～マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【140か国以上で展開するグローバル企業】厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当！医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請・薬事申請文書の作成・申請・海外製造元のデータ収集・調整・PMDAや認証機関への対応・申請…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…

歓迎: ・理系学士、理系修士号・内部監査の資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事プレイングマネージャー《スタンドアローンポジション◆マネジメント経験不問》

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【レポート先はAPAC◆リモートOK】管理職へのキャリアアップに最適なポジション！幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…

応募資格

必須: ・大卒以上・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事申請経験　等

歓迎: ・法律に沿った安全管理者の実務経験・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK！》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる！】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！
・薬事導入戦略の立案・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進・社内での薬事…

応募資格

必須: ・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…

歓迎: ・プログラム医療機器の薬事申請業務経験・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

【東京】メディカル事業本部_薬事担当

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発ま…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 業界トップシェア製品多数！　東証一部上場の優良メーカー

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事渉外担当者《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで）・新…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…

歓迎: ・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます！
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事申請マネージャー《ジュニア層も歓迎！》

大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: <プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす>大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！
・日本向けの申請業務のリード・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連…

応募資格

必須: ・学士号・薬事業務のご経験・薬事規制プロセスに関する理解・生物学、ヘルスケア、科…

歓迎: ・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識・研究開発環境でのプロジェク…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業で…

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掲載期間：25/03/26～25/04/08

CMC薬事　《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数！大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【短期間で申請業務のご担当が可能】ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施・情…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

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掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成・添付文書戦略のリード・CPP取得等に必要…

応募資格

必須: ・学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの電話会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

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掲載期間：25/03/26～25/04/08

薬事部長《高年収～1,900万円◆薬事組織のマネジメント》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【リモート＆フレックス勤務制度あり】薬事部長としてチームのマネジメントを行い、組織のリーダーとしてご活躍頂きます。
・薬事グループのマネジメント・薬事戦略の策定、推進、および進行管理・薬事申請および届出業務の総括・管理・規制当局との協議…

応募資格

必須: ・学士以上・薬剤師資格・日常会話レベルの英語力・医薬品の薬事業務のご経験・薬事の…

歓迎: ・理系の学歴・海外薬事の知識・経験＜下記のご経験＞・開発や製造部門でのご経験・部…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1400万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞長い歴史を有する日系の製薬企業です。＜注目ポイント＞薬事部長としてチ…

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掲載期間：25/03/25～25/04/07

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/03/25～25/04/07

【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集！

AMI株式会社

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。【具体的な業務内容】・国内、海外の薬事戦…

応募資格

必須: ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外…

歓迎: □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患診断アシスト機能付…

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掲載期間：25/03/25～25/04/07

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：25/03/25～25/04/07