薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧（3）

197件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
101～150件を表示中
掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
再掲載薬事

Regulatory Affairs Consultant
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【部門での業務内容紹介】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指…
応募資格
必須
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・…
歓迎
・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に 7 ヵ所の事業所を持ち、日…
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

CMC薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

薬制薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

MAH License & Compliance Manager
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、販売許可ライセンスの維持・更新に貢献する薬制薬事プロフェッショナルマネージャーを求めています！
■グローバルおよびジャパン関連部門との連携による販売承認済み製品の承認事項に関する変更管理 ■グローバルから提案された変更…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（薬剤師資格有れば尚可） ■医薬品医療機器等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Stra…
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
再掲載薬事

薬事 - 製薬会社
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
外資系製薬会社
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
再掲載薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

CMC薬事シニアマネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています！
＜開発計画段階＞ ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
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掲載期間：24/06/27～24/07/10
NEW薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

医療機器審査員候補：資格フォロー充実/長期就業可（年収500万円～800万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【本ポジションについて】 本人の適性に合わせ、DQS Japan医療機器審査部にて行…
応募資格
必須
※応募時に2～3行で構いませんので志望動機を担当アドバイザー宛てにご連絡ください…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project …
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/11
薬事

【薬事担当スペシャリスト】　外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。 ・同社の医療機器が日本の2…
応募資格
必須
●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験 ●医療機器登録およびQMS/GVPプ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー 世界28カ国に事業所を有…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

非臨床薬事ポジション《リモートワーク制度あり！》

欧州系トップクラス製薬会社
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【従業員満足度トップクラス・定着率95％の人気ファーマ】非常に豊富なパイプラインを有している為、幅広い疾患領域で多くの申請業務に携わることができ、経験を積んで頂ける非臨床薬事ポジションです！
・高品質なJ-CTDの作成 ・本部が作成するPMDAミーティングパッケージの一部作成/レビュー、問い合わせへの回答 ・PMD…
応募資格
必須
・理系修士号または同等の学位 ・医薬品開発におけるNDA/PMA～承認までの日本の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 糖尿病や成長ホルモンに強みを持つ大手欧州系製薬企業で、世界80か国に…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３…
歓迎
（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
（１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/31
薬事

CMC薬事ポジション【戦略薬事チーム所属★ご経験に応じてスタンドアローンマネージャーご就任可能！】

欧州系トップクラス製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
◆最も働きがいのある会社選出企業◆　グローバルとの協働チャンス多数！従業員満足度トップクラス、定着率95％の最高クラスの企業文化を有したトップクラスのグローバルファーマです！
・高品質な申請書およびPMDA/厚生労働省への回答書の作成 ・申請書類の規制戦略等に関するグローバル本部との協議 ・他チーム…
応募資格
必須
・学士号以上（科学分野） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（特に読み書き） ・…
歓迎
・優れた英語力（オーラル） ・申請経験（５品目以上）、またはバイオ医薬品のCMC薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 糖尿病や成長ホルモンに強みを持つ大手欧州系製薬企業で、世界80か国に…
気になる
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掲載期間：24/06/26～24/07/09
薬事

薬事機能リーダー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/08
薬事

●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。

グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、 骨粗鬆剤などを生みだしているます。
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き） ・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝） ・新薬…
応募資格
必須
・大卒以上、 ・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、 　　　…
歓迎
・製薬メーカーorＣＲＯで薬事申請経験3年以上、英語力ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/08
薬事

●開発薬事

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届…
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…
歓迎
医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/31
薬事

RAQAシニアスペシャリスト【レポート先はAPAC！】

大手外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《少数精鋭のダイナミックな社風が魅力》幅広いステークホルダーと密接に関わりながら、英語を活かしてグローバルにご活躍いただきます！
・製品ライン全体における同社のグローバルな規制方針の策定および管理のサポート -同社および関連会社製品の国際当局への承認申…
応募資格
必須
・大卒以上（理系） ・医療機器の薬事・品質保証関連業務経験（5年以上） ・医療機器（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
＜企業概要＞ 世界100カ国以上で事業を展開し、約16,000人の従業員を有する大…
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/08
薬事

開発薬事（内資上場製薬メーカーです）

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C…
応募資格
必須
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、 　…
歓迎
・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある 研究開発力を…
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/08
薬事

薬事戦略シニアマネージャー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/08
薬事

【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！

株式会社ニデック
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…
応募資格
必須
医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験
歓迎
英語を使用することに抵抗のない方（読み書きが中心です）
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
（1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、…
気になる
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掲載期間：24/06/25～24/07/08
薬事

医療機器の海外薬事担当　国内トップシェアの医療機器メーカー

1948年創業　産科婦人科領域の医療機器メーカー　保育器国内シェア85％のトップ企業
大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請…
応募資格
必須
【必須条件】 ＊対人コミュニケーション能力のある方 　（社内関係部門の社員と臆せずコ…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
400万円～699万円
会社概要
1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…
気になる
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掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

【東京】RA/海外薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる！
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外RA担当として、輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
【業務内容】 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務経験２年以上（国内でも可） ・海外医療機器規制の知見 ・英語…
歓迎
・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方 ・海外薬事申請業務経験のある…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
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掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

薬事統括部（管理職候補）
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請 　体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 　申請書作成、PMDAまたは海外行政、…
応募資格
必須
必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

医療機器の薬事スペシャリスト（orシニアスペシャリスト）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
担当する事業部の製品について薬事業務全般を担当します。
・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社お…
応募資格
必須
・3年以上の薬事経験 ・TOEIC 800点以上（英語でのコミュニケーションに不自…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1049万円
会社概要
■グローバル医療機器メーカー ■優れた製品力、ラインナップを誇り、業界をリードする…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…
応募資格
必須
製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方 ・医療用…
歓迎
・語学：英語中級  ・管理職経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～849万円
会社概要
1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社
上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する…
応募資格
必須
理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル（読み…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/24～24/07/07
薬事

Associate Director of Medical Affairs, Advanced Surgery
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Responsibilities: ● Establish the company's clinical leadersh…
応募資格
必須
Experience & Skills: ● MD or MS in any sp…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1800万円～1999万円
会社概要
The company's Advanced Surgery division …
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

【急募】メディカルライター（リモートワーク中心：年齢不問） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
業界トップクラスの国内CROが、臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています！
【職務内容】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…
歓迎
【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/31
薬事

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション！》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます！
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局…
応募資格
必須
・薬学・理科系大学卒業（生物学、薬学、または関連する科学） ・ビジネスレベル以上の…
歓迎
・修士課程あるいは博士課程修了
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
<企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社
海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容： ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・臨床開発または薬事…
歓迎
・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

グローバルでの医療機器法規制対応【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制な…
応募資格
必須
■欧州医療機器規制に関する業務経験 ※QMSへの取り込み、製品への適用等、薬事関連…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
京都府
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
■家庭用・医療用健康機器の開発・販売■健康管理ソフトウェアの開発・販売■健康増進…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

日系医薬品メーカー　安全管理部　PV監査・自己点検
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル展開を推進するために、各国の規制を理解し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化を推進頂きます
治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。 ・委託…
応募資格
必須
【業務経験】 ＜MUST＞ ・グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円～799万円
会社概要
特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須要件】 ・欧州医療機器規制の動向調査 ・…
歓迎
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル ・医療機器企業で…
勤務地
京都府
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

人事 採用担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
総務・人事本部 人材育成部 採用グループにて、主に総合職社員の新卒採用、採用強化のための施策の企画・運用をご担当いただき…
応募資格
必須
学歴　大卒以上（文理問わず） 2年以上の人事業務経験 1年以上の採用業務経験 語学　英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
【プラスチック】 ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

歯科材料 薬事担当者
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される…
応募資格
必須
・学歴　大卒以上（理工系、但し機械系は除く） ・語学　英文の法規制を理解し、メール…
歓迎
・学歴　大学院修士課程修了 ・大学での専攻　化学系 ・医療機器、医薬品、化粧品、化学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～949万円
会社概要
【プラスチック】 ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化し…
応募資格
必須
・薬事ならびに周辺領域（医療・健康等）における法規制等の知識を有し、５年以上の業…
歓迎
・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方 ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方 ・薬事広…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
家電・空質空調・食品流通・電気設備・デバイス等の開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/06/21～24/07/04
薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円
上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
（１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
気になる
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職種薬事 絶対英語力が必要
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業種
IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。