薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧（2）

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本語…

歓迎: ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験・グローバルでの申請経験（特に欧米）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

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掲載期間：24/05/22～24/06/04

薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

外資系医療機器メーカーでの薬事担当≪フレックス制度あり≫

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■P…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

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掲載期間：24/05/22～24/06/04

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―／フレックスタイム制度あり

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

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掲載期間：24/05/22～24/06/04

【外資系化粧品ブランド】薬事管理マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事業務の内容＜メイン業務＞： ■製造業・製造販売業許可更新業務　必要書類の収集、申請書作成　行政からの質問の対応・交渉、…

応募資格

必須: ■薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ■化粧品・医薬…

歓迎: .

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 外資系化粧品メーカー

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本語…

歓迎: ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験・グローバルでの申請経験（特に欧米）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

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掲載期間：24/05/22～24/06/04

医療機器メーカーで医療機器の薬事≪フレックス制度あり≫

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: VRを活用した先進医療機器開発ベンチャーにて薬事業務全般、共同研究開発支援などをお任せします。
【具体的には】 ■眼科向け医療機器の薬事申請業務全般 ■提携大学の医学チームと当社開発チームの橋渡し ■当社新製品や既承認品の…

応募資格

必須: 【必須】 ■眼科領域での就業経験、知識 ■医療機器申請（スケジュール策定、タスク整理…

歓迎: 【尚可】 ■光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験 ■光学に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 視線追跡型バーチャルリアリティヘッドマウントディスプレイおよびVRアプリケーショ…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部門マネージャー／フレックス制度あり

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（class３以上を経験さ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

医療AIソフトウェアベンチャーでプログラム医療機器の薬事／在宅制度あり

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…

応募資格

必須: 【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上

歓迎: 【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎

勤務地: 東京都 / 福岡県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

大手グローバル製薬メーカーで医薬品の薬事／退職金制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～899万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部門の部長候補／フレックス制度あり

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事・開発部部長候補として業務をお任せします。
【具体的には】 ■医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（class３以上を経験さ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補／フレックス制度あり

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の国内承認経験およびメディカルライティング経験　もしくは　欧米…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

グローバルリーディングカンパニー　薬事マネージャー（シニアマネージャー）

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系企業にて薬事マネージャーの募集です。〇組織改編にて、コンタクトレンズ＋ケア用品＋サプリメントのグループでのマネージ…

応募資格

必須: 〇英語力（読み書きができれば可）〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネー…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1849万円

会社概要: 外資系消費財メーカー

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【部長クラス】の募集です！グローバル開発薬事のご経験者を求めています。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【部長クラス】職の募集です！グローバル開発薬事のご経験者を求めています。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【部長クラス】職の募集です！グローバル開発薬事のご経験者を求めています。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【部長クラス】職の募集です！グローバル開発薬事のご経験者を求めています。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1799万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

グローバル法規制対応（対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 以下いずれかのご経験・医療機器法…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/05/22～24/06/04

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

薬事・企画＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社にて下記業務を担当いただきます。【具体的には】・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上）【…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。自動車…

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1449万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

薬事・企画＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社にて下記業務を担当いただきます。【具体的には】・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上）【…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。自動車…

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事臨床開発部海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。免疫関連の臨床…

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

エクスターナルアフェアーズ（国内外渉外）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。【具体的には】 ■海外ステ…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

薬制薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。【具体的には】・承認申請書変…

応募資格

必須: 【必須要件】下記をすべて満たす方・日本の薬事関連法令を理解している方・大卒以上（…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/05/21～24/06/03

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有・新製品の試験計画について打合せ・開発計画や結果のレビュー…

応募資格

必須: ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し、薬事のスペシャリスト…

歓迎: 【あれば望ましいご経験】・医薬品、診断薬などの研究開発のご経験・薬事申請書類作成…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールす…

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

薬事（再生医療）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。・再生医療製品の薬事知財業務・…

応募資格

必須: 【必須要件】下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: ■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・欧州医療機器規制の動向調査・…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・欧州医療機器規制の動向調査・…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…

応募資格

必須: Education & Experience: ● MD or PhD in a …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: A global leader in the healthcare indust…

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掲載期間：24/05/21～24/06/03

開発薬事【部長クラス】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【部長クラス】職の募集です！グローバル開発薬事のご経験者を求めています。
◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施い…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～1999万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/05/21～24/06/03