薬事/750万円の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

【生産部】薬事担当(薬事・開発薬事・海外薬事)

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス&ビューティー領域において、2030…
応募資格
必須
・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ・総括製造販…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査) ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事(チームリーダー)

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務(申請業務、商品…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

■GVP関連 外部委託先管理(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川)

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事申請(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

信頼性保証(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■能動医療機器(クラス2、ク…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:24/05/17~24/05/30
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー《リモートワーク制度あり》【求人ID:30365】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【クラスI~III経験者歓迎】豊富で安定した製品群を有する世界的メーカーにて、スタンドアローンマネージャーとして幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・事業戦略に沿った薬事計画の策定・実行 ・リスク領域の特定、緩和策の策定・実施 ・社内のクロスファンクショナルなステークホル…
応募資格
必須
・学士号 ・英語力(日常会話レベル以上) ・医療業界での実務経験 ・その他、上記業務遂…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

【薬事申請】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務(スタッフ)@大手製薬(群馬)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています!
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/05/17~24/05/31
NEW薬事

薬事担当|日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【企業情報】 当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:24/05/17~24/05/30
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager

株式会社フィリップス・ジャパン
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i…
応募資格
必須
1. Experience.  ・+7 years’ experience in …
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

薬事申請担当(品質保証)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力(ビジネスレベル) ■理系バックグラン…
歓迎
・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品…
応募資格
必須
申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務
掲載期間:24/05/16~24/06/27
再掲載薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/05/16~24/06/27
仕事内容
1.新薬の承認申請・審査プロセスに関する業務全般(品質分野) ・国内CTD品質モジュールの作成 ・PMDAからの照会事項に対…
応募資格
必須
【必須要件】 1.医療用医薬品のCMC薬事経験 ・少なくとも2種類の医薬品(化学品ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/05/16~24/06/27
再掲載薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/05/16~24/06/27
再掲載薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID:29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力 ・自分で直接海外製造元とコミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
再掲載薬事

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験(申請区分1~3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/05/16~24/06/27
仕事内容
・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書/回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど…
応募資格
必須
【必要要件】 ・製薬企業で5年以上(マネージャー)または7年以上(シニアマネージャ…
歓迎
【歓迎要件】 ・臨床試験プロトコル(フェーズ1~3)のオーサリング経験 ・日本科学技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている…
掲載期間:24/05/16~24/06/27
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
再掲載薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説…
応募資格
必須
■開発薬事実務経験(3年程度以上) (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1050万円~1299万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

開発薬事戦略マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、米国・欧州・アジア地域の薬事担当者との連携の下でグローバル開発薬事戦略を策定し、開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っていただけるマネージャーポジションを求めています!
■欧米アジア地域の開発薬事担当者との協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者との合意形成 ■治験実施及び治験相談等の各…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■3年程度以上の開発薬事実務経験 ー国内承認審査…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1249万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/05/16~24/05/29
再掲載薬事

○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系企業/薬事部門責任者 薬事部門全体のマネージ全般 ・申請業務 ・業態管理 ・FMR管理 ・QMS適合性調査 ・保険適用 ・輸入届…
応募資格
必須
・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験 ・英語ビジネスレ…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1849万円
会社概要
外資系消費財メーカー
掲載期間:24/05/16~24/05/29
再掲載薬事

グローバルリーディングカンパニー 薬事部門責任者

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。 職務詳細:薬事部門全体のマネージ全般 〇申請業務 〇業態管理 〇FMR管理 〇QMS適合…
応募資格
必須
〇ビジネス英語力(日本語力ビジネスレベル) 〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1849万円
会社概要
外資系消費財メーカー
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています!
<開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/05/16~24/06/27
仕事内容
・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上の薬事経験 ・優れた分析能力(問題の構造化、問題解決)、複雑…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している欧州系グロー…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

Manager Regulatory Affairs

株式会社ヴァンティブ
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社ヴァンティブでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Role Overview Registration and maintenance of Medical Device…
応募資格
必須
■Qualifications ・ Scientific (Chemical) o…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
腹膜透析製品および透析液、血液透析製品、急性血液浄化製品の輸入、製造、販売、アフ…
掲載期間:24/05/16~24/06/27
再掲載薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:30150】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
**Apexだけのコンフィデンシャル案件です!**グローバル本社との緊密な連携の下、同社パイプラインの日本市場への導入における薬事申請業務をご担当頂きます!
・体外診断用医薬品の申請業務 ・グローバル本社との緊密な連携 等
応募資格
必須
・理系学士号 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器(特にIVD機器)メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 世界的に50年以上の歴史を持つ欧州系のIVD企業です。2021年に代…
掲載期間:24/05/16~24/06/27
再掲載薬事

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です!
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコン…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
再掲載薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) • 医薬…
応募資格
必須
必須: • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
掲載期間:24/05/16~24/07/10
仕事内容
薬事情報管理のグローバルな最適化
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)業務 ・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバ…
応募資格
必須
・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者…
歓迎
・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企…
掲載期間:24/05/16~24/06/27
再掲載薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
再掲載薬事

薬事担当 シニアスペシャリスト/マネージャー - 製薬会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…
応募資格
必須
必須: • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

薬事コンサルタント 東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…
応募資格
必須
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管…
勤務地
大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:24/05/16~24/05/29
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
設定中の検索条件
職種薬事 年収750万円以上
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Q.
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A.
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