薬事/750万円の転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/05/30～24/06/12

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/05/30～24/06/12

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】・薬事申請書の作成/提出・各国のPALに準拠した正確な書類作成・製品の早期導入サポート・薬事申請や問題に…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・クラス3/4の薬事申請書提出経験・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘスルケアカンパニ…

気になる

掲載期間：24/05/30～24/06/12

薬事担当（課長クラス）

土日祝休み

仕事内容: □医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学）・薬機法ならびにQMSの知識・業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業・医療機器製造販売業・自社ブランドオーラルケア商品の…

気になる

掲載期間：24/05/30～24/06/12

薬事 - 医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事担当として、クラスI～IVの薬事申請業務をお任せします。海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、…

応募資格

必須: Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…

応募資格

必須: （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞（１）許可等業者の法令遵…

応募資格

必須: （１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験（２）薬学/理工系大学卒以上（３…

歓迎: （１）海外における医薬品の承認申請の経験（２）製造または品質管理等の経験（３）プ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

【開発薬事戦略】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定／経営職＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、申請薬事戦略を策定したことのある開発薬事の実務経験者を求めています！
【業務内容】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験…

応募資格

必須: 【必須要件】・開発薬事実務経験（3年程度以上）（例えば、国内承認審査プロセス並び…

歓迎: 【歓迎要件】・公知申請の経験のある方・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/13

薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 新規事業部門にて電子医療機器の薬事調査、戦略立案に携わって頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理…

応募資格

必須: 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラス2、クラス3)における製造販売…

歓迎: ■能動医療機器(クラス2、クラス3)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD 作製project …

応募資格

必須: 【必須要件】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち・医薬品開発及び薬事…

歓迎: 【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/05/29～24/06/11

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

開発薬事（内資上場製薬メーカーです）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C…

応募資格

必須: ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、　…

歓迎: ・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
（1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。具体的には、・国内外審査機関・行政当局（PMDA…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】＜必須要件＞・日本国内外の電子医療機器薬事…

歓迎: 【歓迎される経験】＜歓迎条件＞・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、骨粗鬆剤などを生みだしているます。

●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き）・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）・新薬…

応募資格

必須: ・大卒以上、・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、　　　…

歓迎: ・製薬メーカーorＣＲＯで薬事申請経験3年以上、英語力ある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

●開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…

歓迎: 医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

薬制学術業務の管理者（マネジメントクラス）

白鳥製薬株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底　・薬事関連法規（薬機法、向…

応募資格

必須: 下記ご経験をお持ちの方・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…

歓迎: ■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方・化学物質関…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/05/28～24/06/10

医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み

仕事内容: ●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。　・試験委託先と…

応募資格

必須: ◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の77％シェアを誇るリーディングカンパニー。　 ■フラ…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…

応募資格

必須: 製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方・医療用…

歓迎: ・語学：英語中級・管理職経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整

応募資格

必須: ・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…

気になる

掲載期間：24/05/27～24/06/09

臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。・…

応募資格

必須: ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。・対面助言、承認申請において実務担当…

歓迎: ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識・英語力；中級（海外部門／海外のメーカと…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/05/24～24/06/06

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

気になる

掲載期間：24/05/24～24/06/06

CMC薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及…

応募資格

必須: 求める経験：医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場）

気になる

掲載期間：24/05/24～24/06/06

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞（１）CMC薬事領域におけるグ…

応募資格

必須: （１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/05/24～24/06/06

医薬品容器の薬事(室長候補)／医薬品容器メーカー

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上・マネジメント経験

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

気になる

掲載期間：24/05/24～24/06/06

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/05/24～24/06/06

国内バイオ医薬品メーカー【70歳以降も正社員雇用可能】

開発薬事部長【求人ID：30534】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《国内だけでなくグローバル薬事のリードもご担当いただきます！》希少疾病領域に注力する急成長中の日系グローバルファーマです。
・グローバル薬事戦略の策定・管理・実⾏・日・米・欧・英の規制当局との折衝、承認申請・各種申請手続きの実施・開発薬事プロジ…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルかそれ以上の英語力・グローバル開発薬事業務の経験（10…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…

気になる