生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/03/06～26/03/19

治験薬品質保証‐開発担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■品質保証業務をご担当いただきます。

応募資格

必須: 下記■の条件全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■下記業務のいずれかについて5年以上また…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

治験薬品質保証‐製造担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■品質保証業務をご担当いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■大卒 ■無菌医薬品における品質保証、品質管理、コンプライア…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

QC／QA担当者（リーダークラス）

Dioseve

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。具体的には：・CDMO管理・監査・製造工程における逸脱管理…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■iPS細胞／ES細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術の事業…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

【中外製薬】GCP/GVP Qualityスペシャリスト/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

中外製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質保証シニアマネージャー《グローバル製薬企業◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境の品質保証シニアマネージャー】成長機会と柔軟な働き方を両立できる環境のもと、サイト品質システムの強化と継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・チームマネジメント・人材育成・業績管理の推進・安全衛生・関連ポリシー遵守を含む組織運営の統括・事業/戦…

応募資格

必須: ・GMP・製造技術関連領域における品質業務の知識・実務経験・学士号以上（薬学/化…

歓迎: ・製造科学/国内外規制の知識・チームマネジメント能力・グローバルな視点での業務遂…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【定年制度なし・70歳まで就業可能】ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！
＜主な仕事内容＞・安全管理・品質保証業務全般の統括・長期収載品を対象とした総括関連業務の推進・次期製品の承継対応・薬事関…

応募資格

必須: ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有・製薬業界での実務経験…

歓迎: ・薬事関連業務のご経験・知識・ピープルマネジメントのご経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～2999万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/03/06～26/03/19

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【東京】クラス（４）医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。 ■業務…

応募資格

必須: ・医療機器のQMS経験・チームリーダーやマネジメントの経験・ビジネスレベルの英語…

歓迎: ・クラス（４）（高度管理医療機器）の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【QMSマネージャー】年収700～1200万円◇世界70か国以上に販売・医療機器メーカーの日本法人

オーバスネイチメディカル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMSマネージャーとして、下記の業務をお任せ致します。医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします
■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ■国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・…

応募資格

必須: ■医療機器のQMS経験 ■英語の実務経験（読み書き） ■チームリーダーやマネジメント…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 【事業内容】医療器具の輸入販売業務【営業品目】虚血性心疾患治療用カテーテル脳血管…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・グローバルPVの渉外管理担当・グローバルPV契約の締結・維持・管理・グローバルPV SOPの維持・管理・海外子会社・海…

応募資格

必須: 必須・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulato…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【東京】RAQAマネージャー（年収900万円～1300万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQM…

応募資格

必須: ■医療業界での統括責任者 ■英語力（ビジネス）

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

【フレックス制】品質管理マネージャー/グループマネージャー＠外資大手製薬（山形）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬のグローバル製造拠点（山形工場）で、医薬品の品質管理業務のグループリーダーを求めています！
【職務内容】・品質統括部の方針について考える、グループの目標・論点を定める。・生産に直接関わる原材料・バルク・包装資材お…

応募資格

必須: ＜応募資格＞【必要な知識・経験】・製薬メーカーでの品質管理及び品質保証に関する知…

歓迎: 【歓迎】・会計の基礎知識（管理、会計）のある方

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

気になる

掲載期間：26/03/05～26/03/18

ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、Project Mana…

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立…

応募資格

必須: 必須 ●グローバル業務経験は必須 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証マネージャー《QA/RAQAヘッドへのキャリアパスあり◆英語力を活かせる◆リモートOK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【サポート体制が整った安定企業で長く働ける環境】 QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用や、サプライヤー評価・リスク管理をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・QMS規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・管理・医薬品医療機器等法関連の事業許可の取得・…

応募資格

必須: ・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験・3年以上の品質管理業務または類似…

歓迎: ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格・PMDAおよび第三者認証機関による…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

GMP 品質保証マネージャー《安定したキャリア形成◆フレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリア開発・専門スキル向上の機会あり】新製品導入から市販後製品まで、GMPに基づく品質保証を通じて製造所機能を支える役割を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所との品質改善活動・製造所における監査対応、出荷判定業務・品質情報・品質不良に関する調査・報告…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、食品、化粧品、化学業界における製造・品質試験、または品質保証…

歓迎: ・薬剤師資格・海外での就業経験、または英語を用いた日常的な業務経験

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
＜主な仕事内容＞・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の…

応募資格

必須: ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験・医薬品/医療機器における品質保証業…

歓迎: ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験・チ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証マネージャー《スーパーフレックスタイム制度◆高年収～1,300万円》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外製造所と国内市場をつなぐ品質保証の中核ポジション】海外製造所を含む品質情報・変更管理、内部監査、QMS対応を通じ、製品品質の維持向上と新製品上市に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・海外製造所からの品質・安全情報の評価・市場措置計画案の策定・海外製造所からの変更情報に対する品質保証評…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーまたは製造販売業における品質保証または薬事業務の実務経験（5年…

歓迎: ・外国製造所登録業務の実務経験・QMS適合性調査の申請対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上）・c…

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験・財務・予算に関する知識とビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェクト推進および管理・国境を越えたチーム…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質管理アソシエイトディレクター《高年収～1,600万円◆リモート&フレックス勤務OK》

世界トップクラスヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・分析試験活動の各種要件への準拠確認・試験の完了確保・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…

応募資格

必須: ・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

オペレーショナルエクセレンスディレクター《高年収～1,500万円◆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【世界に革新的な薬を届ける仕事に直接関わるチャンス】チームを統括し、サイト全体の優先順位付けや変革プロジェクトを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・オペレーショナルエクセレンスチームの統括・サイトの優先順位付け、教育戦略、ロードマップ、全社的変革イニ…

応募資格

必須: ・Lean、Six Sigma、オペレーショナルエクセレンスのご経験・Lean …

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等

応募資格

必須: ・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験・優れた協働スキル・その他上…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応・製品の安定…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務・3年以上の品質部門責…

歓迎: ・薬学、化学、生物学系の学位・修士号・薬剤師資格・高度な英語力　※TOEICスコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！
＜主な仕事内容＞・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…

応募資格

必須: ・下記のいずれか　非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上　科学分野または関…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立・国内…

応募資格

必須: ・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後：2年以上 -…

歓迎: ＜ご経験＞・ピープルマネジメント（部下の直接管理）・チーム/プロジェクト/プログ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

品質保証責任者《高年収～2,200万円◆リモートワークOK》

外資系製薬企業《定年65歳》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証チームの管理・品質保証責任者としての業務遂行・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先：グロー…

応募資格

必須: ・品質保証責任者、もしくは副品責としての経験または相当する経験・製薬業界における…

歓迎: ・薬剤師免許・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/03/04～26/03/17

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/03/03～26/03/16

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/03～26/03/16

総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応・品質課題の統括管理・エスカレーション対応・GMP/G…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: ・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。

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掲載期間：26/03/03～26/03/16

品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）（年収360万円～680万円）

テルモ山口株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０…
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、E…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、理化学試験、微生物試験実務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品【山口工場の概要】土地建物…

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