生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立・国内…

応募資格

必須: ・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後：2年以上 -…

歓迎: ＜ご経験＞・ピープルマネジメント（部下の直接管理）・チーム/プロジェクト/プログ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

品質保証責任者《高年収～2,200万円◆リモートワークOK》

外資系製薬企業《定年65歳》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】スペシャリティ領域に注力する成長中のグローバルファーマにて品質保証責任者業務全般をお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証チームの管理・品質保証責任者としての業務遂行・GQP関連業務全般の担当 ◆レポート先：グロー…

応募資格

必須: ・品質保証責任者、もしくは副品責としての経験または相当する経験・製薬業界における…

歓迎: ・薬剤師免許・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/04/01～26/04/14

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応・品質課題の統括管理・エスカレーション対応・GMP/G…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: ・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。

気になる

掲載期間：26/03/31～26/04/13

品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）（年収360万円～680万円）

テルモ山口株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０…
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、E…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、理化学試験、微生物試験実務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品【山口工場の概要】土地建物…

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

海外工場責任者候補＜OTC医薬品・エナジードリンク＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします！
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/03/30～26/04/12

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/03/29～26/04/11

製品品質保証プロフェッショナル

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 糖尿病・がん・免疫領域をフランチャイズとする米系グローバルファーマが、承認取得時から上市後に至る製品の品質保証業務をリードするプロフェッショナル人材（マネージャー職としても検討）を求めています！
■医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理 ■新製品の承認取得、既…

応募資格

必須: ■理系修士修了以上 ■GMP 適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応…

歓迎: ■薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ■チ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：26/03/29～26/04/11

GQP Professional

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGQP品質保証業務rをリードする人材を求めています！
■変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応業務 ■既存製品に関する供給業者監査（国内外…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■以下のいずれかの業務経験・製薬メーカーにおける3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

【オフィスビル・商業施設等の開発・管理等】東証プライム上場（年収500万円～1000万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】医薬品（生物由来製品含む）（包装・表示・保管区分）や治験薬における…

応募資格

必須: ■薬剤師資格をお持ちの方 ■下記いずれかに該当する方・医薬品・医療機器等の工場での…

歓迎: ▼再生医療等製品又は生物由来製品製造管理者の有資格者 ▼製造管理者経験 ▼医薬品・医…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

【オフィスビル・商業施設等の開発・管理等】東証プライム上場（年収500万円～1000万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です…

応募資格

必須: ■薬剤師資格をお持ちの方 ※本ポジションは東日本エリアでの勤務（東日本エリア総合職…

歓迎: ▼医薬品、医療機器メーカーの製造工場、品質保証部門のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

信頼性保証（医療機器）【京都本社】（年収500万円～700万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品…

応募資格

必須: ■医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務（5年以上目安…

歓迎: ・品質監査（内部監査・外部監査）対応経験

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/16

【臨床検査機器・試薬メーカー】品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍中。品質保証業務を担って頂ける方を募集しております。
＊品質記録管理／品質改善対応＊品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード＊安全管理情報の収集＊是正措置・予防…

応募資格

必須: 【必須】＊何かしらの事務経験＊法規など新しいことを学習できる方【歓迎】＊メーカー…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

【四日市】医薬中間体のGMP生産における品質保証（年収600万円～900万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます 1.担当品目…

応募資格

必須: ※履歴書に写真の添付、メールアドレスの記載をお願いいたします ■医薬品GMPの品質…

歓迎: ▼薬剤師資格 ▼製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ▼CDMOとし…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

海外製造拠点の品質保証プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証プロフェッショナルを求めています！
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬学・化学系大卒以上 ■GMPに関する実務経験 ■医薬品製造に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース・国内品質手順…

応募資格

必須: ・関連する科学分野での学士号/理学士号・PCスキル（品質マネジメントソフトを含む…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1100万円～1699万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/03/27～26/04/09

グローバルR&D品質保証ヘッド《ハイブリッド勤務OK◆働きがいのある会社ランキング受賞企業》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【数十名規模の部下マネジメントあり】グローバルGCP/GLP監査チームを統括し、監査戦略の策定・実行および規制当局提出データの正確性と品質確保を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルGCP/GLP監査計画の策定・主導・GCP/GLP監査チームの監督、監査報告書作成管理・グロ…

応募資格

必須: ・薬物開発に関する豊富な経験・GCP/GLP業務・監査経験（15年以上）・EMA…

歓迎: ・専門団体へ所属していること（例：RQA、SQA、JSQA）・異文化ビジネス環境…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収800万円～1200万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質シ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

臨床品質保証マネージャー《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ・規制要件・社内基準への準拠確保・患者の安全性・権…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上）・プロジェク…

歓迎: ・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/03/26～26/04/08

医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】（年収400万円～700万円）

株式会社マイクロン

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…

応募資格

必須: ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成・記録管理の…

歓迎: ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアントと英語でコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎CRO（Contract Research 0rganization:医薬品開…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

QMSアシスタントマネージャー《ニッチな領域での高い市場シェア◆少数精鋭企業◆ハイブリッド勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援・苦情…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証経験・監査対応・規制当局査察のサポート経験・多国籍…

歓迎: ・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験・修士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。・豊富なポ…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

安全管理マネージャー《市販後安全管理/総括◆ほぼフルリモート×フレックス》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・同社製品の市販後安全管理業務の実施・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持・市販後安全情報の収集・…

応募資格

必須: ＜資格・ご経験＞・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・外科領域向けの製品を開発・提供しています。・主力製品は世界100カ国以上で使用…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

品質管理シニアマネージャー《関西エリア勤務◆スーパーフレックスタイム制》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外赴任含む多様なキャリアパス】専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…

応募資格

必須: ・分析試験（化学・微生物・生物試験）、分析法移管、実験機器に関する知識・経験＜ス…

歓迎: ・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/03/25～26/04/07

品質保証アソシエイトディレクター《グローバルレポート◆高年収～1,600万円◆週2日リモートOK》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富なパイプラインと国内上位シェアを誇るグローバル企業】動物薬の経験不問◆品質契約・監査・変更管理・逸脱対応のリードや、技術移転・査察対応を通じた規制遵守・品質確保をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・戦略的APIサプライヤーの品質リエゾン機能としての関連業務・品質契約の維持・交渉、コマーシャル契約との…

応募資格

必須: ・GMP規制環境（API/医薬品）での品質保証/品質管理・製造/技術オペレーショ…

歓迎: ・正式な監査員トレーニングの受講/関連資格（GMP監査員、ISO 9001/13…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事いただきます。

応募資格

必須: ■医薬品の品質保証業務経験　3年以上

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質管理（医薬グローバル）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術導入・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築・…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

QA（薬事業務）　※未経験歓迎

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: ＜文書管理関連業務＞・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方・英語力読み書き中級以上・医薬品開発関連業務の経験又は興味…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■再生医療関連の製品の開発を行う企業です。

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

Research Quality（Manager）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■Research QualityのManagerとして業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記■の条件全てを満たす方 ■化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。 ■製薬業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

医薬品品質保証チーム　スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保…

応募資格

必須: 下記すべてを満たす方 ■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（GQP、工場QA…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証（治験薬／バイオ）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・委託先・供給業者監査（国内のみに限…

応募資格

必須: ■下記すべてに該当する方・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質システム導入・運用、SOP作成・承認・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携・顧客会議での品質保証関…

応募資格

必須: ・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上）・医薬品品質システムの導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。・高い品質基準と安…

気になる

掲載期間：26/03/24～26/04/06

臨床品質保証アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進・リスクベースGC…

応募資格

必須: ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）・…

歓迎: ・修士号以上（理系）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/03/23～26/04/06

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の立ち上げフェーズで幅広い業務にご参画】複数製品の上市を予定する成長企業◆QMSの構築・運用、GxP要件の遵守確保、サプライヤー管理、流通における品質管理・監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証・品質システム責任者としての業務・QMSの確立・維持、規制・GxP要件遵守の徹底・サプライ…

応募資格

必須: ・品質保証/品質マネジメントシステムにおける実務経験・SOPの作成・導入経験・国…

歓迎: ・医薬品製造販売業者の本社・GMP準拠製造所の双方での勤務経験・修士号（薬学また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：26/03/23～26/04/05

【中外製薬】GCP/GVP Qualityスペシャリスト/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

中外製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

品質保証シニアマネージャー《グローバル製薬企業◆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境の品質保証シニアマネージャー】成長機会と柔軟な働き方を両立できる環境のもと、サイト品質システムの強化と継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・チームマネジメント・人材育成・業績管理の推進・安全衛生・関連ポリシー遵守を含む組織運営の統括・事業/戦…

応募資格

必須: ・GMP・製造技術関連領域における品質業務の知識・実務経験・学士号以上（薬学/化…

歓迎: ・製造科学/国内外規制の知識・チームマネジメント能力・グローバルな視点での業務遂…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/03/23～26/04/06

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

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掲載期間：26/03/22～26/04/04

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1099万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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掲載期間：26/03/21～26/04/09

品質保証（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの品質保証募集です。
自社国産医療機器、または輸入医療機器の品質保証業務を担当いただきます。・品質マネジメント業務・安全管理業務

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上かつ三役いずれかの経験3…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：26/03/21～26/04/09

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：26/02/19～26/04/15

🟣日本総括製造販売責任者 ※社名非公開／外資系バイオファーマ

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■ 主要責務 • 日本法人の品質戦略・品質マネジメント全体の統括 • GMP／GQP／GDP の品質保証 • **総括製造販売…

応募資格

必須: • 薬剤師資格 • 製薬業界における品質マネジメントの実務経験 • 総括製造販売責任…

歓迎: • 希少疾患領域／スペシャリティ領域での経験 • 外資系企業でのグローバル連携経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1050万円～1999万円

会社概要: • 希少疾患の強固なパイプライン • 新薬中心で、品質責任者としての市場価値がさら…

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