掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事開発薬事 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事MW（メディカルライティング） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事メディカルライティング【大阪】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事医療機器薬事スペシャリスト 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願… 応募資格 必須■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事メディカルライティング【東京】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事CMC Regulatory Affairs 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/30 NEW薬事薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業 ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。 ◎医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ… 応募資格 必須・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療… 歓迎・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 【企業情報】 当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事Medical Writer 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から… 応募資格 必須■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事メディカルライティング【東京/大阪】 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■臨床試験／臨床研究に関するドキ… 応募資格 必須■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 ま… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事戦略・薬事コンサル（CMCグループ） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーショ… 応募資格 必須■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事戦略・薬事コンサル（医薬品グループ） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 再掲載薬事【医療機器/薬事担当/600～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていた… 応募資格 必須■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 審美歯科のフランチャイズ事業 医療機器及び、オーラルケア商品の製造販売業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 再掲載薬事【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。 ●医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS… 歓迎＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事薬事コンサルタント※東京/大阪 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面… 応募資格 必須■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 再掲載薬事日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。 【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元… 応募資格 必須【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 再掲載薬事日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。 【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元… 応募資格 必須【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 ・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 再掲載薬事日本発のグローバルCROでの薬事コンサルタント 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本発グローバルCROにて薬事コンサルタント職をお任せします。 【具体的には】 ■依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施… 応募資格 必須【必須】 ・メディカルライティング業務、薬事業務（3年以上） ・TOEIC800以上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1249万円 会社概要 ・モニタリング業務 ・品質管理（QC）業務 ・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事メディカルライティング（臨床研究）【東京/大阪】 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・… 応募資格 必須■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上（治験実施計画書、同意説… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）大阪 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨… 応募資格 必須以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメデ… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 450万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）東京 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案（主に臨… 応募資格 必須以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメデ… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事PMSメディカルライター【経験者】 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製… 応募資格 必須以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事QMS・SOP担当者 【東京】 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SO… 応募資格 必須・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 （GCPに関わる業務経験… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 再掲載薬事医療機器薬事スペシャリスト 大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 弊社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 ■職務内容 医療機器・体… 応募資格 必須【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関… 歓迎【歓迎要件】 ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床… 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～849万円 会社概要 国内系医薬品製造支援企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事戦略・薬事コンサルタント（薬事グループ）【大阪】 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対… 応募資格 必須■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～699万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事医療機器薬事スペシャリスト【大阪】 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリス… 応募資格 必須■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方 ・医療機器ま… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～699万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事メディカルライティング ※経験者【大阪】 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の… 応募資格 必須■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事メディカルライティング【経験者】 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 NEW薬事薬事・品質保証コンサルタント ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～1249万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/22～24/06/04 再掲載薬事最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬 転勤なし土日祝休み 仕事内容 NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成… 応募資格 必須【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成… 歓迎【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/22～24/06/04 再掲載薬事薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当… 応募資格 必須・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 歓迎・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/22～24/06/04 NEW薬事医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―／フレックスタイム制度あり ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。 【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション －当局コミュニケーション：当局面談、… 応募資格 必須【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験 又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経… 歓迎【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/22～24/06/04 再掲載薬事薬事コンサルタント 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要… 応募資格 必須・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～899万円 会社概要 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/21～24/06/03 再掲載薬事AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ 【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、… 応募資格 必須【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ■医… 歓迎【尚可】 ■デジタル医療機器の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1549万円 会社概要 ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/21～24/06/03 再掲載薬事Medical Affairs Lead 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D… 応募資格 必須Education & Experience: ● MD or PhD in a … 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円～1999万円 会社概要 A global leader in the healthcare indust… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/17～24/05/30 NEW薬事戦略薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 （内勤業務） ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英… 応募資格 必須戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須 （将来の戦略薬事を牽引してくれ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/16～24/05/29 薬事戦略薬事株式会社メディサイエンスプラニング 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の… 応募資格 必須■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/16～24/05/29 薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/16～24/05/29 薬事薬事担当（課長クラス） 土日祝休み 仕事内容 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/16～24/05/29 薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/16～24/05/29 薬事薬事 英語力不問土日祝休み 仕事内容 ◆お任せする業務 ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出… 応募資格 必須薬事相談の実務経験 学歴：不問 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/14～24/05/27 薬事《国際薬事業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/14～24/05/27 薬事医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速 海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み 仕事内容 ●医療機器の薬事業務全般。 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と… 応募資格 必須◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業… 歓迎・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 ホワイトニングの先駆者。市場の77％シェアを誇るリーディングカンパニー。 ■フラ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/14～24/05/27 薬事薬制学術業務の管理者（マネジメントクラス）白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 当社の薬制学術業務をお任せいたします。 ■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底 ・薬事関連法規（薬機法、向… 応募資格 必須下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経… 歓迎■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円～799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/14～24/05/27 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集 （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ＜必須要件＞ ・日本国内外の電子医療機器薬事… 歓迎【歓迎される経験】 ＜歓迎条件＞ ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/13～24/07/07 薬事【リモート可】海外開発に関する薬事担当マネジャー 【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】ノーベルファーマ株式会社 仕事内容 ■業務内容 ・米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ・米国・欧州薬事コンサル等との協業… 応募資格 必須【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・F… 歓迎【歓迎】 ・製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 ・医薬品の研究開発及び製造販売 ・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/13～24/05/26 薬事【プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー】医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中株式会社日本生物製剤 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・… 応募資格 必須・薬剤師免許 ・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上… 歓迎・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～749万円 会社概要 ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/10～24/05/23 薬事薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上アイ・エム・アイ株式会社 海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。 ■職務内容： ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認… 応募資格 必須・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・臨床開発または薬事… 歓迎・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/10～24/05/23 薬事【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円 上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。 【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日… 応募資格 必須・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）… 歓迎・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/10～24/05/23 薬事医薬品容器の薬事／医薬品容器メーカー マネジメント業務なし英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上 勤務地 富山県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/10～24/05/23 薬事医薬品容器の薬事(室長候補)／医薬品容器メーカー 管理職・マネジャー英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上 ・マネジメント経験 勤務地 富山県 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造 気になる 詳細を見る
