薬事/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧（2ページ目）

73件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～73件を表示中
掲載期間：26/03/28～26/04/10
薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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掲載期間：26/03/27～26/04/09
薬事

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
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掲載期間：26/03/27～26/04/09
薬事

【Remote wk avail.】グローバル CMC薬事リーダー / RA-CMC Global Approved Product Lead
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
RA-CMC Global Approved Product Lead グローバル組織への組織変更による増員
【業務内容】 ・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必要要件】 ・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
◆The company offers a wide range of bene…
気になる
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掲載期間：26/03/27～26/04/09
薬事

グローバルCMC薬事リーダー＜JPAC担当＞
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション（経営基幹職としても検討）を求めています！
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
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掲載期間：26/03/27～26/04/09
薬事

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円～1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
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掲載期間：26/03/27～26/04/09
薬事

総括製造販売責任者《新設ポジション◆高年収～1,750万円》

グローバルバイオテック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本市場参入の立ち上げフェーズ】 同社の日本市場参入に伴う初の採用ポジションとして、総括製造販売責任者の役割を担い、日本における薬事体制および組織立ち上げをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者（MAH総責）としての職務遂行・薬事部門統括 ・PMDA申請リードおよび承認取得までの…
応募資格
必須
・MAH総括製造販売責任者としての実務経験 ・日本の薬事制度に精通したシニアレベル…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円～1749万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
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掲載期間：26/03/27～26/04/09
薬事

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞ ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
＜スキル＞ ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
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掲載期間：26/03/26～26/04/08
薬事

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
（1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （…
気になる
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掲載期間：26/03/26～26/04/08
薬事

薬事リーダー
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
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掲載期間：26/03/25～26/04/07
薬事

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識 　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
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掲載期間：26/03/25～26/04/07
薬事

薬事ヘッド《超高年収～3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル直属ポジション】 国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合  ・RAチームの育成・次世代リーダーの育…
応募資格
必須
・学士号以上（理系） ・RA経験（10年以上） ・製薬・バイオ業界のRA業務経験 ・複…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円～2999万円
会社概要
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれる…
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

海外薬事申請（医薬品）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

海外薬事申請（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クラ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ??開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ??理系…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/03/24～26/04/06
薬事

薬事マネージャー《オンコロジー領域◆グローバル製薬企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【マネジメント未経験の方も応募歓迎】 オンコロジー領域の薬事チームを主導し、メンバーの育成、薬事戦略の策定・実行、および関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事チームの主導・管理 ・チームメンバーの採用・育成の監督 ・薬事プロジェクトの割当・進捗管理・成果支援 ・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・薬事戦略策定および製品ライフサイクル管理を含む実務経験 ・チーム/プロ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円～1799万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
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掲載期間：26/03/23～26/04/05
薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師PSP/マネージャー）@外資系大手製薬
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
応募資格 【職務経験】 ・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験 ・臨床開発分…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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掲載期間：26/03/23～26/04/06
薬事

CMC薬事《高年収～2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》

グローバルスペシャリティバイオファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】 欧州やアジアにも展開するファーマで、担当製品の薬事申請や開発サポート、グローバル当局対応、承認後の変更管理などを通じて、薬事規制の遵守と製品開発を支えます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル薬事規制・社内ポリシー等への遵守 ・担当製品開発の薬事CMC戦略・申請管理 ・臨床開発プログラム…
応募資格
必須
・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験（4～8年以上） ・グローバル臨床試…
歓迎
・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・世界的に強固で多岐に渡る製品ポートフォリオを保有しています。 ・今後も日本市場で…
気になる
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掲載期間：26/03/23～26/04/06
薬事

RAQAヘッド《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》

外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・PMDA申請資料の作成・提出および関連ライセンス更新管理 ・…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験 ・クラスII…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1999万円
会社概要
・世界各地で事業を展開する外資系メーカーです。 ・日本では中規模で事業を運営してお…
気になる
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掲載期間：26/03/21～26/04/09
薬事

薬事
外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務
応募資格
必須
・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
外資医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：26/03/21～26/04/09
薬事

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
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