薬事/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

グローバル製品の海外輸出スペシャリスト（海外規制／薬事）※ASEAN担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要中国語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■海外向けの申請登録及びパッケージ訴求を含む広告・訴求について、各国代理店の窓口業務及び確認等を行うグローバル技術担当を…

応募資格

必須: ※下記すべてを満たす方 ■日本での開発業務をある程度知っており、海外対応も経験があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ■医薬品や医薬部外品などの製造・販売を行う、日系メーカーです。

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掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請・ライセンス取得後のコンプライアンス確保・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持・ビジネス円滑化のための規制適…

応募資格

必須: ・学士号/修士号（ライフサイエンス/獣医学/薬学　等）・ビジネスレベルの英語力・…

歓迎: ・品質保証経験

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…

気になる

掲載期間：25/12/05～26/01/29

完全在宅OK｜グローバル薬事ポジション

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の国内管理人として、MF申請・維持管理、規制対応、英語での海外企業との調整を担う薬事業務です。
・医薬品原薬に関する国内管理人（ICC）業務を担当・マスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクル管理・英語DM…

応募資格

必須: ・日本での薬事業務経験（5年以上）・原薬登録やICC業務の経験がある方歓迎・日本…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 650万円～1199万円

会社概要: 欧州本社の製薬、医療機器分野における規制遵守や品質管理に関するサービスを行うグロ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事アソシエイトマネージャー（外資医療機器メーカー）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 呼吸器分野でオンリーワンに近い製品をもち、毎年２ケタ成長中の外資医療機器メーカーの薬事募集です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験・英語の試験報告書の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等）・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

グローバル製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【スーパーフレックス制度あり】グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。
・薬事戦略の策定・実施・薬事文書の作成と当局への提出・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保・他部門…

応募資格

必須: ・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）　またはメデ…

歓迎: ・修士号/博士号（薬学/医学）・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験・小規模な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,950万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルファーマ】成長性の高いエキサイティングな新薬パイプライン◆グローバルチームと連携し、日本向けCMC薬事戦略の立案から申請文書作成・当局対応まで一貫して推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品の製品管理（新規モダリティ含む）・グローバルチームとの連携による日本市場向け薬事CMC申請戦略の…

応募資格

必須: ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力…

歓迎: ・PCスキル・Veeva Vault systemの活用経験・日本の薬事制度に関…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1949万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】

プリンシパルメディカルライティング《新設ポジション◆高年収～1,500万円◆CROご出身者も歓迎》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワーク＆フレックスタイムOK】幅広い治療領域への挑戦可能◆英語力を活かしながら、臨床・申請文書作成を戦略的にリードしていただくポジションです！
＜主な仕事内容＞・臨床試験文書・提出文書の作成・試験・プロジェクト文書のデザイン推進・試験プロトコル・主要メッセージの検…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・規制関連メディカルライティングの…

歓迎: ・複数治療領域でのご経験・ピープルマネジメント

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

RWE/マーケットアクセスディレクター《リモートワークOK◆高年収～2,000万円》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【複数の領域でDirectorポジションを同時募集中】今年も複数の新薬上市を予定し、強力なパイプラインを誇る安定企業です！
・医療チームとの連携による未充足ニーズのギャップ評価・グローバルチームと連携し、日本市場向けのデジタル戦略を策定・日本の…

応募資格

必須: ・理系修士号（科学、疫学、公衆衛生などの関連分野）・流暢な日本語とビジネスレベル…

歓迎: ・グローバル経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ・学士号（または同等資格）以上・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/12/05～25/12/18

薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定があり、今後数年にわたって継続的にチャレンジできる環境です。
・国内薬事・規制対応のリード・後市場段階における薬事戦略とリーダーシップ提供・製薬規制に関する社内コンサルティング・国内…

応募資格

必須: ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力・変化対応力と…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（係長クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力…

応募資格

必須: ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験

歓迎: ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力・メーカーで…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発（…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

医薬品開発における薬事戦略（日本地域の薬事主担当者の支援）（年収557万円～668万円）

協和キリン株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行…

応募資格

必須: ■薬事又は開発関連の実務経験がある ■英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる…

歓迎: ▼薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。 ▼治験相談の準備及び実施に関わった…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等【工場】高崎、宇部【研究所】…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野）・ビジネスレベルの英語力＜スキル＞・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

A foreign pharmaceutical company

【英語を活かす】メディカルアフェアーズマネージャー/ Medical Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A foreign pharmaceutical company is looking for a Medical Affairs Manager.
Responsibilities: * Drive implementation and delivery of reg…

応募資格

必須: 5-7 years of relevant industry experienc…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1549万円

会社概要: A pioneering pharmaceutical company focu…

気になる

掲載期間：25/12/04～25/12/17

開発薬事担当_英語担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…

応募資格

必須: ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

東京/メディカル事業本部_薬事申請担当（中堅層）

日機装株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・大学卒以上・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する当社の取り…

気になる

掲載期間：25/12/03～25/12/16

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ・学士号（薬学/科学/農学/技術/製薬工学分野）※修士号以上尚可・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…

応募資格

必須: Position Requirements： [Required] - Over 1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ◆The company offers a wide range of bene…

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掲載期間：25/12/03～25/12/16

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必要要件】・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…

歓迎: 【歓迎】・グローバルの中で日本対応をしたことがある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: A major domestic global pharmaceutical c…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事・法規対応（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 【概要・特徴】日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。計測装…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・３年以上の医療機器（クラス2…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

日用品メーカー　薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日用品メーカーにおける薬事担当ポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…

応募資格

必須: ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…

歓迎: ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

日用品メーカー　薬事マネジャー

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日用品メーカーにおける薬事マネジャーポジションです。
■製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ■製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ■国内外におけ…

応募資格

必須: ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■医薬部外品、化粧品、雑貨など…

歓迎: ■海外での薬事業務推進の経験尚可 ■海外駐在の経験尚可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 同社は10ブランドを誇るパーソナルケア事業を展開しています。ブランドの育成強化や…

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事マネージャー職（Manager， Regulatory Affairs）

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クラ…

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■理系の大卒以上 ■再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：25/12/02～25/12/15

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事経験（5年以上）

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

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掲載期間：25/12/01～25/12/14

京都市/開発薬事担当（英語担当）

アークレイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ≪歓迎≫ ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験の…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【事業内容】・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…

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掲載期間：25/11/30～25/12/13

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

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掲載期間：25/11/30～25/12/13

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：25/11/30～25/12/13

Director, Government Affairs & Policy

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、規制当局・市場アクセス政策戦略の構築と実行をリードするダイレクタークラスを求めています！
■部門横断的なパートナーとの緊密なパートナーシップによる、対政府（規制当局）と市場アクセス政策戦略を策定し実行する。 ■当…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■政府問題、公共政策、または関連分野で少なくとも7…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事

薬事申請・評価者（PALアセッサー）

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事

【大阪】薬事（CMC）　 ※大手化学GP：大手製薬メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■配属部署：信頼性保証本部　薬事部　CMC薬事グループ開発品（主にグローバル開発品。再生医療等製品を含む）の品質に関す…

応募資格

必須: ・製薬会社でのCMC薬事又はCMC関連業務の実務経験（5年程度）。または品質に…

歓迎: ・業務を通した海外提携先との協働の経験・国内外の治験申請または商用申請の経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売 200…

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掲載期間：25/11/28～25/12/11

薬事

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。・自社開発部門からの情報収集…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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