薬事/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 ■具体的…
応募資格
必須
【必須要件】 海外または国内の医療機器のRA業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
<企業のポイント> (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…
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掲載期間:25/02/06~25/02/19
薬事

レギュラトリー・アフェアーズ

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。
▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新し…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  (将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
創業30年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
-開発薬事 -医薬品・医療機器関連の治験相談 -医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 -各国申請代理人との連絡・調整 -当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文) ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています!
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■新薬やコンパニオン診断(CDx)にかかる5年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

開発薬事マネージャー~シニアマネージャー《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収~1,900万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【マネージャーレベル~シニアマネージャーレベルまで幅広く採用検討中】 開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に携わっていただけます。
・薬事戦略の策定、実施 ・薬事申請書類作成のリード ・臨床試験の計画、実施のサポート ・薬事プロセスの効率向上のためのプロセス…
応募資格
必須
・修士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEICスコア860以…
歓迎
・高度な学位 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1899万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
再掲載薬事

薬事コンサルタント(マネジメント)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要…
応募資格
必須
・大学卒以上 ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル ・ 以下のうち、いずれ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

CMC薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■臨床試験通知(CTN)に必要な情報を提供します。必要に応じて、グローバルチームと協力し、提出時期を考慮して…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における3年以上のCMC薬事業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

<マーケットアクセス戦略/~1300万>中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス…
応募資格
必須
必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/02/18~25/03/03
NEW薬事

コンビネーション医薬品CMC薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、コンビネーション医薬品の承認申請ならびに上市後のCMC薬事業務をリードいただけるマネージャーポジションを求めています!
主にコンビネーション医薬品(医療機器を含む医薬品)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 ■申…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の海外進出を支える海外薬事担当業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製品(歯磨き粉)の海外向け届出・申請手続…
応募資格
必須
【必須要件】※以下全てに該当する方 ■ビジネスレベル英語力(メール・読み書き・会話…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■高機能歯磨き粉で高いシェアを持つ、オーラルケア・ヘルスケアメーカ…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬品の薬事業務/開発業務/品質管理業務/CMC…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■皮膚外用剤に強みをもつ、日系の一般用医薬品メーカー。 かゆみ止め市…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

薬事担当者(開発・薬制)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事担当者としての業務をご担当いただきます。
応募資格
必須
【必須要件】 ■下記全てに該当する方 ・薬学/理工系の大卒以上 ・日本での承認品目に関…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

薬事スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
再掲載薬事

薬事渉外担当《アジア地域ご担当◆英語力を活かしてグローバルにご活躍!》

大手内資系ファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内最多のパイプラインを誇る内資系ファーマ】 アメリカでのグローバル薬事リーダーへのキャリアアップチャンスあり◆開発薬事戦略を策定し、現地の薬事担当者やグローバルと連携しながら業務を行って頂きます。
・アジア地域の薬事業務(医薬品開発~販売終了) ・グローバル・国内の薬事担当者との協働による下記業務 -薬事戦略の策定 -規制…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事/臨床開発担当者としての治験申請/…
歓迎
・グローバルとの協業経験 ・アジア地域関連の業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
掲載期間:25/02/17~25/03/02
再掲載薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/02/15~25/02/28
NEW薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
[Job Expertise]  ・1+years’ experience at …
歓迎
・Excellent knowledge of applicable globa…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1899万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
掲載期間:25/02/14~25/02/27
再掲載薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方  又は…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
NEW薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:25/02/14~25/02/27
NEW薬事

【薬事担当スペシャリスト】 外資系歯科インプラントメーカー(東京勤務)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。 ・同社の医療機器が日本の2…
応募資格
必須
●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験(クラス2以上)※ご自身で申請業務を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー 世界28カ国に事業所を有…
掲載期間:25/02/14~25/02/27
NEW薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:25/02/14~25/02/27
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:25/02/14~25/02/27
NEW薬事

薬制薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する…
応募資格
必須
理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル(読み…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー(東証一部上場)
掲載期間:25/02/14~25/02/27
NEW薬事

CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及…
応募資格
必須
求める経験: 医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1149万円
会社概要
優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー(東証プライム上場)
掲載期間:25/02/14~25/02/27
仕事内容
A renowned biopharmaceutical company is seeking a Medical Writing Manager.
Responsibilities:  * Produce high-quality and on-time documen…
応募資格
必須
More than 2 years of experience as a med…
歓迎
Practical experience in writing multiple…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
This biotechnology company is dedicated …
掲載期間:25/02/14~25/03/06
NEW薬事

【京都/プライム上場】薬事申請事務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請に携わっていただきます
■仕事内容: ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外…
応募資格
必須
■必須条件: ・TOEIC(R)テスト600点以上でかつ、技術的業務での英文Eメー…
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
創業100年以上の老舗医療機器メーカー。全国の歯科医療機関で同社製品が使用され、…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

開発薬事

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

MW(メディカルライティング)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

メディカルライティング【東京】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

Regulatory Officer/開発薬事/担当者レベル(年収600万円~1000万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【期待する役割】 レギュラトリーオフィサーとして、規制当局への書類準備を行うために、グローバルな専門家チームと緊密に協力し…
応募資格
必須
■ PMDAへの臨床試験提出の経験 ■ 臨床研究における規制環境の知識 ■日常会話レ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

CMC薬事

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事(目安7年以上)…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

開発薬事担当者(ノンラインマネージャー)

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイ…
応募資格
必須
■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

添文安全情報薬務担当者(薬制薬事)

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化によ…
応募資格
必須
■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
NEW薬事

【東京/大阪】Regulatory Affairs

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス…
応募資格
必須
■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/02/13~25/02/26
再掲載薬事

薬事グループ リード《勤務地:東京or大阪♦︎~80%リモートワークOK◆グローバルにご活躍》

大手内資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【幅広いパイプライン】 国内外で急成長中の大手製薬会社のグローバル薬事として、国内外のステークホルダーとの連携の下、開発薬事プロジェクトをリードして頂きます!
・新薬のグローバル開発における薬事戦略の立案 ・当局との薬事相談、申請戦略の策定 ・グローバル開発チームに対する薬事的な面で…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事経験 ・当局での審査業務経…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米)  ・バイオ医薬品の開発・薬事経験  ・IFPM…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 政府による健康経営優良法人認定制度、ホワイト500にも認定され、20…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
仕事内容
【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】 グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です!
(1)規制当局への申請書類作成(クラスI/II製品) ・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解 ・外国製造業者からの製品情報…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…
歓迎
・理系学士
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
<企業概要> 業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス!】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…
掲載期間:25/02/12~25/02/25
NEW薬事

[Hybrid wk] Drug safety surveillance/staff or non-line manager @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Accountabilities】  -Conduct case processing activities and c…
応募資格
必須
【Required Capabilities (Skills, Experien…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。