薬事/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/01/16～26/01/29

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
自社国産医療機器の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いただきます。・自社開発部門からの情報収集…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：26/01/16～26/01/29

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/01/15～26/01/28

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力…

応募資格

必須: ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730）・理系（全分野…

歓迎: ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力・メーカーで…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発（…

気になる

掲載期間：26/01/15～26/01/28

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：26/01/15～26/01/28

グローバルCMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！
■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCM…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：26/01/15～26/01/28

【Remote wk avail.】RA-CMC Global Approved Product Lead / グローバル CMC薬事リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: RA-CMC Global Approved Product Lead
Key Responsibilities: Accountable for RA-CMC activities for a…

応募資格

必須: Position Requirements： [Required] - Over 1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ◆The company offers a wide range of bene…

気になる

掲載期間：26/01/15～26/01/28

【リモートワーク可】グローバル薬事部門　CMC薬事リーダー　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、日本のCMC薬事専門家として、グローバルプロジェクトをLeadしていただける方を求めています（グループ長候補）！
【業務内容】・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必要要件】・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の…

歓迎: 【歓迎】・グローバルの中で日本対応をしたことがある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: A major domestic global pharmaceutical c…

気になる

掲載期間：26/01/15～26/01/28

開発薬事担当_英語担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政…

応募資格

必須: ・英語力上級（TOEIC800点程度）以上をお持ちの方

歓迎: ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・製造・販売・…

気になる

掲載期間：26/01/14～26/01/27

再掲載薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/01/12～26/01/25

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

薬事申請・評価者（PALアセッサー）

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関…

歓迎: 【歓迎（WANT）】・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。認証機関としてワールドワイドに…

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

開発薬事担当

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/01/09～26/01/22

薬事コンサルタント（マネジメント）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

開発薬事（年収500万円～800万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで…

応募資格

必須: ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

薬事担当者（年収500万円～1000万円）

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■…

応募資格

必須: ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験

歓迎: ・MR・学術業務の経験者・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験・海外で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円）

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま…

応募資格

必須: ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む…

応募資格

必須: ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…

歓迎: ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～9999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/22

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。海外当局への申請戦略の立…

応募資格

必須: 必須スキル・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビジネスレベ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/22

海外薬事申請スペシャリスト｜英語力を活かしてグローバル事業を推進

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし、OTC医薬品・化粧品の海外薬事申請を担当。戦略立案から申請書作成まで幅広く携わり、グローバル事業を薬事面から支えるポジションです。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成(CTD,ACTDな…

応募資格

必須: 必須スキル <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

気になる

掲載期間：26/01/08～26/01/21

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDAへの承認申請資料作成の支援・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート・FDA向け申請業務の…

応募資格

必須: ・医療機器・IVDに関するPMDA承認申請の経験・日本およびFDAの薬事規制に関…

歓迎: ・英語でのコミュニケーションスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。・国内外の規制対応や事業展…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

海外薬事申請（医薬品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

海外薬事申請（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等）・社内外…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎！ポテンシャル採用あり◆高年収～1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業

外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請・ライセンス取得後のコンプライアンス確保・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持・ビジネス円滑化のための規制適…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の…

歓迎: ・品質保証経験

勤務地: 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…

気になる

掲載期間：26/01/07～26/01/20

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

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掲載期間：26/01/07～26/01/20

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事スペシャリスト《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。
・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3）・医療機器の届出業務（クラス1）・QMS調査申請の対応業務・承認・認証・届…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞　1)体外診断用医薬品の薬事申請業務　2)医療機器の承認…

歓迎: ・生物学部/薬学部の学士号・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・QMS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・医薬品開発の業務経験（5年以上）（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

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掲載期間：26/01/07～26/01/20

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・J-PIまたはeCTD作成業務経験・マルチタスク遂行スキル・ご経験・複数チーム…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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