掲載期間：24/05/28～24/06/10 NEW薬事薬制薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変… 応募資格 必須【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上（… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/28～24/06/10 NEW薬事品質保証 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。 応募資格 必須【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務… 勤務地 富山県 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 ■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 再掲載薬事【プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー】医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中株式会社日本生物製剤 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・… 応募資格 必須・薬剤師免許 ・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上… 歓迎・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～749万円 会社概要 ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 再掲載薬事【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！ 管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理… 応募資格 必須製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方 ・医療用… 歓迎・語学：英語中級 ・管理職経験者 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～849万円 会社概要 1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！ ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な… 応募資格 必須・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経… 歓迎・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC… 応募資格 必須・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申… 歓迎・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上） 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！ ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な… 応募資格 必須・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経… 歓迎・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC… 応募資格 必須・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申… 歓迎・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上） 勤務地 大阪府 年収 / 給与 900万円～1099万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！ ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な… 応募資格 必須・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経… 歓迎・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応） ・海外対応する… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職（CMC薬事）を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC… 応募資格 必須・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申… 歓迎・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上） 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事IEC規格関連業務＜アイケア製品＞トプコン 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作… 応募資格 必須【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 再掲載薬事戦略薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 応募資格 必須・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 （将来の戦略薬事を牽引してくれる… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 再掲載薬事臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 ・… 応募資格 必須・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。 ・対面助言、承認申請において実務担当… 歓迎・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識 ・英語力；中級（海外部門／海外のメーカと… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事《国際薬事業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事《薬事管理業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み 仕事内容 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 応募資格 必須・薬事関連業務の実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/27～24/06/09 NEW薬事薬剤師（製造管理薬事） 上場企業土日祝休み 仕事内容 製造管理薬事 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理… 応募資格 必須医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証業… 歓迎・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務 ・日米欧のGMP等のレ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補／在宅・退職金制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └… 歓迎【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）日機装株式会社 上場企業 仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報… 応募資格 必須≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って… 歓迎≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/07/18 薬事［東京］医療機器の薬事業務（総括経験者/高度管理医療機器）を幅広い年齢層で募集 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器薬事業務 対象：医療機器等総括製造販売責任者（高度管理医療機器） ■申請戦略の決定 ■品目の理解と評価内容の確認 ■PM… 応募資格 必須■大学卒業と同等の学歴 ■医療機器の申請業務経験：目安）5年以上 ※Class3以… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事薬制薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する… 応募資格 必須理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル（読み… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及… 応募資格 必須求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1149万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。 ＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞ （１）CMC薬事領域におけるグ… 応募資格 必須（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医薬品容器の薬事(室長候補)／医薬品容器メーカー 管理職・マネジャー英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上 ・マネジメント経験 勤務地 富山県 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取… 歓迎【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事開発薬事部長【求人ID：30534】国内バイオ医薬品メーカー【70歳以降も正社員雇用可能】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《国内だけでなくグローバル薬事のリードもご担当いただきます！》希少疾病領域に注力する急成長中の日系グローバルファーマです。 ・グローバル薬事戦略の策定・管理・実⾏ ・日・米・欧・英の規制当局との折衝、承認申請・各種申請手続きの実施 ・開発薬事プロジ… 応募資格 必須・大卒以上 ・日常会話レベルかそれ以上の英語力 ・グローバル開発薬事業務の経験（10… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate… 応募資格 必須Qualifications: ● Sound basis of Regulato… 勤務地 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 1100万円～1299万円 会社概要 A global healthcare organization renowne… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事Group Manager - Regulatory Affairs 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and … 応募資格 必須Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi… 勤務地 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 1100万円～1299万円 会社概要 A global healthcare organization renowne… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と… 歓迎【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。 ・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化し… 応募資格 必須・薬事ならびに周辺領域（医療・健康等）における法規制等の知識を有し、５年以上の業… 歓迎・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方 ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方 ・薬事広… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 家電・空質空調・食品流通・電気設備・デバイス等の開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円 上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。 【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日… 応募資格 必須・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）… 歓迎・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医薬品容器の薬事／医薬品容器メーカー マネジメント業務なし英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上 勤務地 富山県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の輸入商社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆医薬品原薬の薬事業務全般をお任せいたします ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験をお持ちの方 ・読み書きレベルの英語力… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 医薬品原薬の輸入商社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事 ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と… 歓迎【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事≪在宅勤務制度あり≫ 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の輸入商社にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆医薬品原薬の薬事業務全般をお任せいたします ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験をお持ちの方 ・読み書きレベルの英語力… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 医薬品原薬の輸入商社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事日系医薬品メーカー 安全管理部 PV監査・自己点検 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル展開を推進するために、各国の規制を理解し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化を推進頂きます 治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。 ・委託… 応募資格 必須【業務経験】 ＜MUST＞ ・グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～799万円 会社概要 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事安全管理部 QMS（品質管理）担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み 仕事内容 大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。 QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、 グローバル要求に応えられる安全管理体… 応募資格 必須QMS業務（手順書管理、文書管理、委託・提携管理、CAPA管理、教育訓練、自己点… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～799万円 会社概要 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事グローバル薬事担当者【京都】オムロンヘルスケア株式会社 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制な… 応募資格 必須■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 京都府 年収 / 給与 550万円～899万円 会社概要 ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売■健康管理ソフトウェアの開発・販売■健康増進… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事グローバル薬事担当者【京都】オムロンヘルスケア株式会社 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■海外売上比率70%超のグローバルメーカー！世界シェア1位製品も多数保有。 ■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制な… 応募資格 必須■薬事業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話：目安TOEIC 750点… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 京都府 年収 / 給与 550万円～899万円 会社概要 ■家庭用・医療用健康機器の開発・販売■健康管理ソフトウェアの開発・販売■健康増進… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当・次期幹部候補）富士レビオ株式会社 土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用… 応募資格 必須≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年… 歓迎≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事薬事監査（非臨床／試験監査）株式会社大塚製薬工場 大手企業土日祝休み 仕事内容 薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。 【具体的には】 ・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料) ・社内試験実施担当部門や… 応募資格 必須・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している… 歓迎・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 550万円～699万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入）株式会社大塚製薬工場 大手企業土日祝休み 仕事内容 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(… 応募資格 必須・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している… 歓迎・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 550万円～699万円 会社概要 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】ピアス株式会社 土日祝休み 仕事内容 ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実 ■年… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを… 応募資格 必須■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 滋賀県 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医療機器の総括販売責任者≪フレックス制度あり≫ 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 総括製造販売責任者として業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての業務（国内品質業務運営責任者兼務） ・物流センター（品川… 応募資格 必須・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての資格を持ち 総括としての経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 医療機器、材料販売 医療機器メーカーが600社以上集約する世界的医療機器開発の拠点… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫ 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 └海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事… 応募資格 必須【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク… 歓迎【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上アイ・エム・アイ株式会社 海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。 ■職務内容： ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認… 応募資格 必須・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・臨床開発または薬事… 歓迎・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事薬事【大阪】株式会社エトヴォス 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています！（InstagramやXで話題沸騰中！）】【年間休日120日以上】【転勤無】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機… 応募資格 必須化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 ■化粧品（ミネラルコスメ）の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用してい… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】（年収450万円～670万円）日東精工株式会社 上場企業土日祝休み 仕事内容 ★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス! ★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場 ■年間休日120日 ■昨年度は過去最高売上更新（321億円） ■EV需要増に伴い業績… ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的に… 応募資格 必須■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 京都府 年収 / 給与 450万円～699万円 会社概要 工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。 【連結事業】ファス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/24～24/06/06 薬事【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。 薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関… 歓迎【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 450万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 薬事プロセスエンジニア マネージャー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩… 応募資格 必須必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/23～24/06/05 薬事CMC薬事 外資系企業上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具… 応募資格 必須【応募要件】 ■医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1299万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
