薬事/650万円の転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/05/08～24/05/21

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…

応募資格

必須: Qualifications: ● Sound basis of Regulato…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …

応募資格

必須: Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: A global healthcare organization renowne…

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掲載期間：24/05/08～24/05/31

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！
◆臨床開発・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検…

応募資格

必須: ＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上（class３の新規の申請…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■外資系医療機器メーカー

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補（将来のマネージャ―を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制＆申請対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…

応募資格

必須: 【必須】 ■製品登録業務経験（あるいはRA関連業務）5年以上 ■英語によるコミュニケ…

歓迎: 【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーでの薬事申請／体外診断薬

転勤なし土日祝休み

仕事内容: NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施ー製造販売承認申請書の作成…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…

歓迎: 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…

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掲載期間：24/05/08～24/05/21

グローバル法規制対応（対外診断用医療機器） ※1回面接※（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 以下いずれかのご経験・医療機器法…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/05/08～24/05/21

薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務（年収450万円～850万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・…

応募資格

必須: ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ ・医療機器法令に関する経験（薬機…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・薬事業務に携わられたご経験の…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/05/07～24/05/21

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

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掲載期間：24/05/07～24/05/20

薬制薬事(シニア)マネージャー【求人ID：30266】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【東証グロース上場企業】希少疾病領域に注力して医薬品開発を手掛ける急成長中の日系グローバルファーマです。
・製造販売業等業許可及び製造販売承認の維持管理・添付⽂書の作成・諸⼿続き及び維持管理・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸…

応募資格

必須: 【下記のご経験】・5年以上の薬制薬事実務・製造販売業等業許可及び添付⽂書に係る資…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…

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掲載期間：24/05/07～24/05/21

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/05/07～24/05/20

薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）＜ナチュラルでシンプルなデザインが人気の小売企業＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張土日祝休み

仕事内容: 第二創業期を迎えているナチュラルでシンプルなデザインが人気の小売企業において、化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せする薬事担当を募集。
化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の…

応募資格

必須: ■化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 ■総括製造販…

歓迎: ■薬剤師免許保持者 ■QC検定３級・2級・1級保持者 ■化粧品・医薬品業界での品質管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 国内外で直営店事業と卸事業を展開しています。ナチュラルでシンプルなデザイン、消費…

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掲載期間：24/05/07～24/05/20

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要…

応募資格

必須: ・大学卒以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～899万円

会社概要: 国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業

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掲載期間：24/05/07～24/05/21

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/21

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

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掲載期間：24/05/07～24/05/20

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/21

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします！製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…

応募資格

必須: ・理系大卒以上（修士、博士、尚可）・製薬企業における、薬事、CMC関連部署（原薬…

歓迎: ・Global環境での業務経験・海外事業所との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/21

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/21

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です！開発薬事のご経験者を求めています。
1）国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2）治験計画届出、…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・5年以上の薬事実務経験・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ラ…

歓迎: ・薬剤師資格があることが望ましい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1499万円

会社概要: スペシャリティファーマがん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…

応募資格

必須: Education & Experience: ● MD or PhD in a …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: A global leader in the healthcare indust…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整

応募資格

必須: ・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。・…

応募資格

必須: ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。・対面助言、承認申請において実務担当…

歓迎: ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識・英語力；中級（海外部門／海外のメーカと…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・薬事業務に携わられたご経験の…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

気になる

掲載期間：24/05/07～24/05/20

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有・新製品の試験計画について打合せ・開発計画や結果のレビュー…

応募資格

必須: ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し、薬事のスペシャリスト…

歓迎: 【あれば望ましいご経験】・医薬品、診断薬などの研究開発のご経験・薬事申請書類作成…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールす…

気になる

掲載期間：24/05/05～24/05/18

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/05/05～24/05/18

CMC海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル（経営基幹職としての検討）を求めています！
■医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ■各国当局から出される照会事項への…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/05/04～24/05/17

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/05/04～24/05/17

【薬事・品質保証（シニアスタッフ）/渋谷区笹塚本社】堅実経営の医薬品メーカー社員募集！

大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます
生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍い…

応募資格

必須: ・薬事業務経験3年以上

歓迎: ・薬剤師資格・マネジメント経験・英語論文読解力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■事業内容：　　　　　　・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及…

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掲載期間：24/05/04～24/05/17

年収～700万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理・出荷判定・製造企画書管理…

応募資格

必須: 【MUST】・化粧品メーカーでの品質保証経験（裏面表示の薬事チェック経験および出…

歓迎: 【WANT】輸出品における上記業務経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営【企業について】…

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